- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06129123
Онлайн-вмешательство по сокращению использования электронных сигарет и восприимчивости к курению среди молодых людей
Разработка онлайн-теоретического вмешательства для снижения использования электронных сигарет и восприимчивости к курению среди молодых людей: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
- University of Southern California
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте от 18 до 24 лет
- уметь читать по-английски
- сообщать о вейпинге хотя бы один раз в неделю за последний месяц
- не сообщать об отсутствии истории употребления сигарет при скрининге и исходном уровне.
Критерий исключения:
- сообщать о проблемах с психическим здоровьем, другими проблемами, связанными с употреблением наркотиков или алкоголя.
- в настоящее время получает услуги по отказу от никотина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участникам будет предложено пройти 30-минутное вмешательство, доступное на мобильном устройстве, доставленное через веб-страницу и персонализированное с учетом их индивидуального поведения и убеждений в отношении вейпинга (на основе базовых опросов). Вмешательство будет включать персонализированную нормативную обратную связь (PNF), повышение мотивации (ME) и обучение. Участники пройдут обследование на исходном уровне, а также через 2, 4 и 8 недель после рандомизации. |
Это 30-минутная образовательная онлайн-программа, в которой основное внимание уделяется предоставлению информации об электронных сигаретах и социальных нормах курения, вреде электронных сигарет и сигарет, а также способах отказа от электронных сигарет или сокращения их использования.
|
|
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Участники пройдут обследование на исходном уровне, а также через 2, 4 и 8 недель после рандомизации.
Они не будут получать вмешательство во время активной фазы исследования, продолжающейся 8 недель.
Участники будут иметь возможность получить доступ к вмешательству после завершения активной фазы исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование электронных сигарет
Временное ограничение: 8 недель
|
Участники сообщат количество (1) дней, в течение которых они курили электронные сигареты, (2) раз, когда они брали свое устройство для парения в день, и (3) затяжек, которые они делали перед тем, как убрать свое устройство для парения, в день за последние 7 дней и 30 дней.
|
8 недель
|
|
Восприимчивость к курению
Временное ограничение: 8 недель
|
Расширенный индекс восприимчивости к курению из 4 пунктов (ESSI)
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Представленные о вреде и пользе вейпинга
Временное ограничение: 8 недель
|
Используя краткую анкету о последствиях вейпинга (S-VSQ), состоящую из 21 пункта, участники оценят вероятность того, что каждое из последствий произойдет при вейпинге.
|
8 недель
|
|
Воспринимаемые вред и польза курения
Временное ограничение: 8 недель
|
Используя краткую анкету о последствиях курения (S-SCQ), состоящую из 21 пункта, участники оценят вероятность того, что каждое последствие произойдет, когда они курят.
|
8 недель
|
|
Мотивация к вейпу
Временное ограничение: 8 недель
|
Участники выберут, какой вариант лучше всего описывает их интерес к употреблению электронных сигарет: планировать прекратить (кодируется как 1), уменьшить (2), продолжить (3) или увеличить (4) курение электронных сигарет.
|
8 недель
|
|
Мотивация курить
Временное ограничение: 8 недель
|
Участники сообщат, планируют ли они начать курить (да/нет).
|
8 недель
|
|
Отказ от вейпинга
Временное ограничение: 8 недель
|
Участники оценивают свою уверенность в отказе от вейпинга «когда-нибудь» и «в ближайшие 6 месяцев» по 5-балльной шкале.
|
8 недель
|
|
Вейпинг попытки бросить
Временное ограничение: 8 недель
|
Во время последующих оценок участники будут сообщать о количестве раз, когда они прекращали вейпинг в течение одного дня или дольше, потому что они пытались бросить вейпинг.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Denise D Tran, PhD, University of Southern California
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UP-23-00005-AM001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .