- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06129123
Uma intervenção online para reduzir o uso de cigarros eletrônicos e a suscetibilidade ao fumo em jovens adultos
Desenvolvimento de uma intervenção on-line baseada em teoria para reduzir o uso de cigarros eletrônicos e a suscetibilidade ao fumo em jovens adultos: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 24 anos
- ser capaz de ler inglês
- relatar vaporização pelo menos um dia por semana no último mês
- relatar nenhum histórico de uso de cigarro na triagem e no início do estudo.
Critério de exclusão:
- relatar problemas de saúde mental, outras drogas ou uso de álcool
- atualmente recebendo serviços de cessação da nicotina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes serão solicitados a concluir uma intervenção de 30 minutos que pode ser acessada em um dispositivo móvel, entregue por meio de uma página da Web e personalizada de acordo com seu comportamento e crenças individuais de vaporização (com base nas pesquisas de base). A intervenção conterá feedback normativo personalizado (PNF), Aprimoramento Motivacional (ME) e educação. Os participantes completarão as avaliações no início do estudo, bem como 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a randomização. |
Este é um programa educacional on-line de 30 minutos que se concentra em fornecer informações sobre o cigarro eletrônico e as normas sociais do tabagismo, os malefícios dos cigarros eletrônicos e dos cigarros e maneiras de parar ou reduzir o uso de cigarros eletrônicos.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes completarão as avaliações no início do estudo, bem como 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após a randomização.
Eles não receberão a intervenção durante a fase ativa do estudo, com duração de 8 semanas.
Os participantes terão a opção de acessar a intervenção assim que esta fase ativa do estudo terminar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de cigarro eletrônico
Prazo: 8 semanas
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Os participantes relatarão o número de (1) dias em que vaporizaram, (2) vezes que pegaram seu dispositivo para vaporizar por dia e (3) tragadas que deram antes de guardar seu dispositivo de vaporização por dia nos últimos 7 dias e 30 dias
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8 semanas
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Suscetibilidade ao fumo
Prazo: 8 semanas
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Índice Expandido de Suscetibilidade ao Tabagismo (ESSI) de 4 itens
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Danos e benefícios percebidos da vaporização
Prazo: 8 semanas
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Usando o Questionário Curto de Consequências da Vaporização (S-VSQ) de 21 itens, os participantes avaliarão a probabilidade de que cada consequência ocorra quando eles vaporizarem.
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8 semanas
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Danos e benefícios percebidos do tabagismo
Prazo: 8 semanas
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Usando o Questionário Resumido de Consequências do Fumo (S-SCQ) de 21 itens, os participantes avaliarão a probabilidade de cada consequência ocorrer quando fumarem.
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8 semanas
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Motivação para vaporizar
Prazo: 8 semanas
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Os participantes selecionarão a opção que melhor descreve seu interesse no uso de cigarros eletrônicos: planejar parar (codificado como 1), diminuir (2), continuar (3) ou aumentar (4) a vaporização.
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8 semanas
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Motivação para fumar
Prazo: 8 semanas
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Os participantes informarão se planejam começar a fumar (sim/não).
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8 semanas
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Parando de vaporizar a autoeficácia
Prazo: 8 semanas
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Os participantes avaliam sua confiança em parar de fumar “algum dia” e “nos próximos 6 meses” em uma escala de 5 pontos.
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8 semanas
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Vaping desistir das tentativas
Prazo: 8 semanas
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Durante as avaliações de acompanhamento, os participantes relatarão o número de vezes que pararam de vaping por um dia ou mais porque estavam tentando parar de vaping.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denise D Tran, PhD, University of Southern California
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UP-23-00005-AM001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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