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Eine Online-Intervention zur Reduzierung des E-Zigaretten-Konsums und der Rauchanfälligkeit bei jungen Erwachsenen

8. November 2023 aktualisiert von: Denise Tran, University of Southern California

Entwicklung einer theoriebasierten Online-Intervention zur Reduzierung des E-Zigaretten-Konsums und der Rauchanfälligkeit bei jungen Erwachsenen: Eine Pilotstudie

Das Ziel dieser Interventionsentwicklung und klinischen Pilotstudie besteht darin, festzustellen, ob der Erhalt der kurzen Online-Intervention zu einer stärkeren Verringerung der Häufigkeit des E-Zigaretten-Konsums in den letzten 7 Tagen und der Rauchanfälligkeit über einen Zeitraum von 8 Wochen im Vergleich zum Erhalt der Kontrollbedingung bei jungen Menschen führt Erwachsene, die derzeit E-Zigaretten verwenden. Teilnehmer im experimentellen Zustand werden gebeten, das 30-minütige mobile Programm zu absolvieren. Teilnehmer der reinen Beurteilungskontrolle erhalten die Möglichkeit, auf die Intervention zuzugreifen, nachdem sie ihre Abschlussbefragung nach 8 Wochen abgeschlossen haben. Alle Teilnehmer füllen unsere Online-Umfragen zu Studienbeginn sowie 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Randomisierung aus. Die Forscher werden die Ergebnisse der Interventions- und Kontrollgruppen vergleichen, um die Wirksamkeit der Intervention zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 24 Jahre alt sein
  • in der Lage sein, Englisch zu lesen
  • Berichten Sie, dass Sie im letzten Monat mindestens einen Tag pro Woche gedampft haben
  • Geben Sie weder beim Screening noch bei Studienbeginn eine Vorgeschichte von Zigarettenkonsum an.

Ausschlusskriterien:

  • Meldung von psychischen Problemen, anderen Drogen- oder Alkoholproblemen
  • Ich nehme derzeit Dienstleistungen zur Nikotinentwöhnung in Anspruch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Die Teilnehmer werden gebeten, eine 30-minütige Intervention durchzuführen, die auf einem mobilen Gerät zugänglich ist, über eine Webseite bereitgestellt wird und auf ihr individuelles Dampfverhalten und ihre Überzeugungen zugeschnitten ist (basierend auf den Basisumfragen). Die Intervention umfasst personalisiertes normatives Feedback (PNF), Motivationsverbesserung (ME) und Bildung.

Die Teilnehmer werden die Beurteilungen zu Studienbeginn sowie 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Randomisierung durchführen.
Verhalten: Lebe frei von E-Zigaretten
Hierbei handelt es sich um ein 30-minütiges Online-Bildungsprogramm, das sich auf die Bereitstellung von Informationen über soziale Normen von E-Zigaretten und Rauchen, die Gefahren von E-Zigaretten und Zigaretten sowie Möglichkeiten zum Aufhören oder Reduzieren des Gebrauchs von E-Zigaretten konzentriert.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer werden die Beurteilungen zu Studienbeginn sowie 2 Wochen, 4 Wochen und 8 Wochen nach der Randomisierung durchführen. Während der aktiven Studienphase, die 8 Wochen dauert, erhalten sie die Intervention nicht. Nach Abschluss dieser aktiven Studienphase haben die Teilnehmer die Möglichkeit, auf die Intervention zuzugreifen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von E-Zigaretten
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer geben an, wie viele (1) Tage sie gedampft haben, (2) wie oft sie ihr Gerät pro Tag zum Dampfen in die Hand genommen haben und (3) wie viele Züge sie pro Tag in den letzten 7 und 30 Tagen gemacht haben, bevor sie ihr Dampfgerät weggelegt haben
8 Wochen
Neigung zum Rauchen
Zeitfenster: 8 Wochen
4-Punkte-Index der erweiterten Anfälligkeit für Rauchen (ESSI)
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Schäden und Vorteile des Dampfens
Zeitfenster: 8 Wochen
Mithilfe des 21-Punkte-Kurzform-Fragebogens zu den Konsequenzen des Dampfens (S-VSQ) bewerten die Teilnehmer die Wahrscheinlichkeit, dass jede Konsequenz beim Dampfen eintritt.
8 Wochen
Wahrgenommene Schäden und Vorteile des Rauchens
Zeitfenster: 8 Wochen
Mithilfe des 21-Punkte-Fragebogens zu den Folgen des Rauchens (Short Form Smoking Consequences Questionnaire, S-SCQ) bewerten die Teilnehmer die Wahrscheinlichkeit, dass jede Konsequenz auftritt, wenn sie rauchen.
8 Wochen
Motivation zum Dampfen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer wählen aus, welche Option ihr Interesse am Gebrauch von E-Zigaretten am besten beschreibt: Planen Sie, mit dem Dampfen aufzuhören (codiert als 1), es zu verringern (2), fortzufahren (3) oder es zu steigern (4).
8 Wochen
Motivation zum Rauchen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer geben an, ob sie planen, mit dem Rauchen zu beginnen (ja/nein).
8 Wochen
Mit dem Dampfen aufhören, Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer bewerten ihre Zuversicht, „irgendwann“ und „in den nächsten 6 Monaten“ mit dem Dampfen aufzuhören, auf einer 5-Punkte-Skala.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Ermittler

  • Hauptermittler: Denise D Tran, PhD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UP-23-00005-AM001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine identifizierenden Teilnehmerinformationen an andere Forscher weitergegeben. Für den Fall, dass ein anderer Forscher Zugriff auf unsere Daten anfordert, werden wir unseren Datensatz anonymisieren, bevor wir diese Daten weitergeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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