- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06129123
En onlineinsats för att minska användningen av e-cigaretter och mottagligheten för rökning hos unga vuxna
Utveckling av en online-teoribaserad intervention för att minska e-cigarettanvändning och mottaglighet för rökning hos unga vuxna: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089
- University of Southern California
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 18 och 24 år
- kunna läsa engelska
- rapportera vaping minst en dag i veckan under den senaste månaden
- rapportera ingen historia av cigarettanvändning vid screening och baseline.
Exklusions kriterier:
- rapportera problem med psykisk hälsa, andra droger eller alkoholmissbruk
- för närvarande får nikotinavvänjning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra en 30-minuters intervention som är tillgänglig på en mobil enhet, levererad via en webbsida och anpassad till deras individuella vapingbeteende och övertygelser (baserat på baslinjeundersökningarna). Interventionen kommer att innehålla personlig normativ feedback (PNF), Motivational Enhancement (ME) och utbildning. Deltagarna kommer att slutföra bedömningar vid baslinjen såväl som 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor efter randomisering. |
Detta är ett 30-minuters utbildningsprogram på nätet som fokuserar på att tillhandahålla information om e-cigaretter och sociala normer för rökning, skadorna av e-cigaretter och cigaretter, och sätt att sluta med eller minska användningen av e-cigaretter.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagarna kommer att slutföra bedömningar vid baslinjen såväl som 2 veckor, 4 veckor och 8 veckor efter randomisering.
De kommer inte att få interventionen under den aktiva studiefasen, som varar i 8 veckor.
Deltagarna kommer att ha möjlighet att komma åt interventionen när denna aktiva studiefas är över.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av e-cigaretter
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagarna kommer att rapportera antalet (1) dagar de vaped, (2) gånger de plockade upp sin enhet för att vape per dag och (3) bloss de tog innan de lade undan sin vaping-enhet per dag under de senaste 7 dagarna och 30 dagarna
|
8 veckor
|
|
Mottaglighet för rökning
Tidsram: 8 veckor
|
4-punkters utökat index för rökkänslighet (ESSI)
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevda skador och fördelar med vaping
Tidsram: 8 veckor
|
Genom att använda 21-objekten Short Form Vaping Consequences Questionnaire (S-VSQ), kommer deltagarna att bedöma sannolikheten för att varje konsekvens kommer att inträffa när de vape.
|
8 veckor
|
|
Upplevda skador och fördelar med rökning
Tidsram: 8 veckor
|
Genom att använda 21-objekten Short Form Smoking Consequences Questionnaire (S-SCQ), kommer deltagarna att bedöma sannolikheten för att varje konsekvens inträffar när de röker.
|
8 veckor
|
|
Motivation att vape
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagarna kommer att välja vilket alternativ som bäst beskriver deras intresse för användning av e-cigaretter: planera att sluta (kodas som 1), minska (2), fortsätta (3) eller öka (4) vaping.
|
8 veckor
|
|
Motivation att röka
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagarna kommer att rapportera om de planerar att börja röka (ja/nej).
|
8 veckor
|
|
Sluta vaping self-efficacy
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagarna bedömer sitt självförtroende när det gäller att sluta vaping "någon gång" och "inom de kommande 6 månaderna" på en 5-gradig skala.
|
8 veckor
|
|
Vaping Avsluta försök
Tidsram: 8 veckor
|
Under uppföljningsbedömningar kommer deltagarna att rapportera om antalet gånger de har slutat vaping i en dag eller längre eftersom de försökte sluta vaping.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Denise D Tran, PhD, University of Southern California
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .