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経管栄養の早産児の母乳による口腔ケア

2024年4月23日 更新者:Ayse Cuvadar、Karabuk University

経管栄養による早産児の母乳による口腔ケア:ランダム化比較研究

経管栄養の早産児における母乳による口腔ケアを評価するために実施されました。

調査の概要

詳細な説明

無作為化グループに従って選ばれた新生児は、午前9時と午後15時に1日2回、同じ人から口腔ケアや授乳などの看護を受けることになる。 母乳(BM)は口腔ケアに使用されます。 各治療では、頬、舌、口蓋を清潔にするために、BM 2 ml を滅菌ガーゼ上に滴下する必要があります。 プロセスのステップ。手指衛生が達成された後は、使い捨て手袋を使用して行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -新生児集中治療室に滞在する
  • 胃管栄養法で栄養を与えられている
  • 経口摂取ができない赤ちゃん(NPO法人非経口摂取)
  • 母乳やミルクで育てられた赤ちゃん

除外基準:

  • 母乳だけで育てられている赤ちゃん
  • 口蓋裂/口唇裂
  • 重大な先天異常
  • 挿管された赤ちゃん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入(母乳による口腔ケア)群
無作為化グループに従って選ばれた新生児は、午前9時と午後15時に1日2回、同じ人から口腔ケアや授乳などの看護を受けることになる。 母乳(BM)は口腔ケアに使用されます。 各治療では、頬、舌、口蓋を清潔にするために、BM 2 ml を滅菌ガーゼ上に滴下する必要があります。 プロセスのステップ。手指衛生が達成された後は、使い捨て手袋を使用して行われます。
対照群には、日常的な臨床行為である滅菌蒸留水による口腔ケア以外の介入は適用されません。
他の名前:
  • 定期メンテナンス
介入なし:定期メンテナンスグループ
対照群には、日常的な臨床行為である滅菌蒸留水による口腔ケア以外の介入は適用されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経管栄養の早産児における母乳による口腔ケア:ランダム化比較研究
時間枠:同じ人から 1 日 2 回、午前 9:00 と午後 15:00 に送信されます。
オーラルケア
同じ人から 1 日 2 回、午前 9:00 と午後 15:00 に送信されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月15日

一次修了 (実際)

2024年4月23日

研究の完了 (推定)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月8日

最初の投稿 (実際)

2023年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月23日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 13/38

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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