Ústní péče s mateřským mlékem u předčasně narozených novorozenců krmených sondou
21. června 2024 aktualizováno: Ayse Cuvadar, Karabuk University
Ústní péče s mateřským mlékem u předčasně narozených novorozenců krmených sondou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Bylo provedeno za účelem vyhodnocení péče o dutinu ústní s mateřským mlékem u předčasně narozených novorozenců krmených sondou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Novorozenci vybraní podle randomizační skupiny budou dostávat ošetřovatelskou péči, včetně péče o dutinu ústní a krmení, od stejné osoby dvakrát denně, v 9:00 ráno a v 15:00 odpoledne.
Mateřské mléko (BM) bude sloužit k péči o ústní dutinu.
Při každém ošetření by se měly na sterilní gázu nakapat dva ml BM, aby se očistily tváře, jazyk a patro.
Kroky procesu; Poté, co je dosaženo hygieny rukou, bude to provedeno pomocí jednorázových rukavic.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Edirne, Krocan, 22100
- Trakya University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- -Pobyt na novorozenecké jednotce intenzivní péče
- Krmení žaludeční sondou
- Děti bez perorálního příjmu (nonperorální-NPO)
- Děti krmené mateřským mlékem a/nebo umělou výživou
Kritéria vyloučení:
- Miminka, která jsou výhradně kojená
- Rozštěp patra/rtu
- Závažná vrozená anomálie
- Intubovaná miminka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční (ústní péče s mateřským mlékem) skupina
Novorozenci vybraní podle randomizační skupiny budou dostávat ošetřovatelskou péči, včetně péče o dutinu ústní a krmení, od stejné osoby dvakrát denně, v 9:00 ráno a v 15:00 odpoledne.
Mateřské mléko (BM) bude sloužit k péči o ústní dutinu.
Při každém ošetření by se měly na sterilní gázu nakapat dva ml BM, aby se očistily tváře, jazyk a patro.
Kroky procesu; Poté, co je dosaženo hygieny rukou, bude to provedeno pomocí jednorázových rukavic.
|
U kontrolní skupiny nebude aplikován žádný jiný zásah než ústní péče se sterilní destilovanou vodou, což je běžná klinická praxe.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Skupina rutinní údržby
U kontrolní skupiny nebude aplikován žádný jiný zásah než ústní péče se sterilní destilovanou vodou, což je běžná klinická praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ústní péče s mateřským mlékem u předčasně narozených novorozenců krmených sondou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Časové okno: od stejné osoby dvakrát denně, v 9:00 ráno a v 15:00 odpoledne.
|
Péče o ústní dutinu
|
od stejné osoby dvakrát denně, v 9:00 ráno a v 15:00 odpoledne.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
23. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
21. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13/38
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .