Уход за полостью рта грудным молоком у недоношенных новорожденных, находящихся на зондовом вскармливании
21 июня 2024 г. обновлено: Ayse Cuvadar, Karabuk University
Уход за полостью рта грудным молоком у недоношенных новорожденных, находящихся на зондовом вскармливании: рандомизированное контролируемое исследование
Исследование было проведено для оценки ухода за полостью рта с помощью грудного молока у недоношенных новорожденных, вскармливаемых через зонд.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новорожденные, отобранные в соответствии с группой рандомизации, будут получать сестринский уход, включая уход за полостью рта и кормление, от одного и того же человека два раза в день, в 09:00 утра и 15:00 дня.
Грудное молоко (ГМ) будет использоваться для ухода за полостью рта.
При каждой процедуре на стерильную марлю следует капать два мл БМ для очистки щек, языка и неба.
Этапы процесса; После достижения гигиены рук это будет сделано с использованием одноразовых перчаток.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Edirne, Турция, 22100
- Trakya University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- - Пребывание в отделении интенсивной терапии новорожденных.
- Кормление через зонд
- Младенцы, не получающие перорального приема (непероральный-НПО)
- Дети, вскармливаемые грудным молоком и/или молочной смесью
Критерий исключения:
- Дети, находящиеся на исключительно грудном вскармливании
- Расщелина неба/губы
- Основная врожденная аномалия
- Интубированные дети
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (уход за полостью рта с грудным молоком)
Новорожденные, отобранные в соответствии с группой рандомизации, будут получать сестринский уход, включая уход за полостью рта и кормление, от одного и того же человека два раза в день, в 09:00 утра и 15:00 дня.
Грудное молоко (ГМ) будет использоваться для ухода за полостью рта.
При каждой процедуре на стерильную марлю следует капать два мл БМ для очистки щек, языка и неба.
Этапы процесса; После достижения гигиены рук это будет сделано с использованием одноразовых перчаток.
|
К контрольной группе не будут применяться никакие вмешательства, кроме ухода за полостью рта стерильной дистиллированной водой, что является обычной клинической практикой.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа текущего обслуживания
К контрольной группе не будут применяться никакие вмешательства, кроме ухода за полостью рта стерильной дистиллированной водой, что является обычной клинической практикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уход за полостью рта грудным молоком у недоношенных новорожденных, находящихся на зондовом вскармливании: рандомизированное контролируемое исследование
Временное ограничение: от одного и того же человека два раза в день, в 09:00 утра и 15:00 дня.
|
Забота о полости рта
|
от одного и того же человека два раза в день, в 09:00 утра и 15:00 дня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13/38
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .