Soins buccodentaires avec du lait maternel chez les nouveau-nés prématurés nourris par sonde
21 juin 2024 mis à jour par: Ayse Cuvadar, Karabuk University
Soins buccodentaires avec du lait maternel chez les nouveau-nés prématurés nourris par sonde : une étude contrôlée randomisée
Elle a été menée pour évaluer les soins buccodentaires au lait maternel chez les nouveau-nés prématurés nourris par sonde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nouveau-nés sélectionnés selon le groupe de randomisation recevront des soins infirmiers, y compris des soins bucco-dentaires et une alimentation, de la même personne deux fois par jour, à 9h00 le matin et 15h00 l'après-midi.
Le lait maternel (BM) sera utilisé pour les soins bucco-dentaires.
A chaque traitement, 2 ml de BM doivent être déposés sur une gaze stérile pour nettoyer les joues, la langue et le palais.
Étapes du processus ; Une fois l’hygiène des mains réalisée, elle sera effectuée avec des gants jetables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Edirne, Turquie, 22100
- Trakya University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- - Séjourner en unité de soins intensifs néonatals
- Être nourri par gavage
- Bébés sans apport oral (non-peroral-NPO)
- Bébés nourris au lait maternel et/ou au lait maternisé
Critère d'exclusion:
- Bébés allaités exclusivement au sein
- Fente palatine/lèvre
- Anomalie congénitale majeure
- Bébés intubés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Intervention (soins bucco-dentaires avec le lait maternel)
Les nouveau-nés sélectionnés selon le groupe de randomisation recevront des soins infirmiers, y compris des soins bucco-dentaires et une alimentation, de la même personne deux fois par jour, à 9h00 le matin et 15h00 l'après-midi.
Le lait maternel (BM) sera utilisé pour les soins bucco-dentaires.
A chaque traitement, 2 ml de BM doivent être déposés sur une gaze stérile pour nettoyer les joues, la langue et le palais.
Étapes du processus ; Une fois l’hygiène des mains réalisée, elle sera effectuée avec des gants jetables.
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Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin autre que les soins bucco-dentaires avec de l'eau distillée stérile, ce qui est une pratique clinique de routine.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe d'entretien courant
Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin autre que les soins bucco-dentaires avec de l'eau distillée stérile, ce qui est une pratique clinique de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Soins bucco-dentaires avec le lait maternel chez les nouveau-nés prématurés nourris par sonde : étude contrôlée randomisée
Délai: de la même personne deux fois par jour, à 9h00 du matin et à 15h00 l'après-midi.
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Soins bucco-dentaires
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de la même personne deux fois par jour, à 9h00 du matin et à 15h00 l'après-midi.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
23 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Première publication (Réel)
13 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13/38
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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