Cuidado bucal con leche materna en recién nacidos prematuros alimentados por sonda
21 de junio de 2024 actualizado por: Ayse Cuvadar, Karabuk University
Cuidado bucal con leche materna en recién nacidos prematuros alimentados por sonda: un estudio controlado aleatorio
Se realizó para evaluar el Cuidado Bucal con Leche Materna en Recién Nacidos Prematuros Alimentados por Sonda
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los recién nacidos seleccionados según el grupo de aleatorización recibirán cuidados de enfermería, incluidos cuidados bucales y alimentación, de la misma persona dos veces al día, a las 09:00 de la mañana y a las 15:00 de la tarde.
Se utilizará leche materna (LM) para el cuidado bucal.
En cada tratamiento, se deben dejar caer dos ml de MO sobre una gasa esterilizada para limpiar las mejillas, la lengua y el paladar.
Los pasos del proceso; Una vez lograda la higiene de manos, se realizará utilizando guantes desechables.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Edirne, Pavo, 22100
- Trakya University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Permanencia en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
- Ser alimentado por sonda
- Bebés sin ingesta oral (no peroral-NPO)
- Bebés alimentados con leche materna y/o fórmula
Criterio de exclusión:
- Bebés que son amamantados exclusivamente
- paladar hendido/labio leporino
- Anomalía congénita mayor
- bebes intubados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención (cuidado bucal con leche materna)
Los recién nacidos seleccionados según el grupo de aleatorización recibirán cuidados de enfermería, incluidos cuidados bucales y alimentación, de la misma persona dos veces al día, a las 09:00 de la mañana y a las 15:00 de la tarde.
Se utilizará leche materna (LM) para el cuidado bucal.
En cada tratamiento, se deben dejar caer dos ml de MO sobre una gasa esterilizada para limpiar las mejillas, la lengua y el paladar.
Los pasos del proceso; Una vez lograda la higiene de manos, se realizará utilizando guantes desechables.
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No se aplicará ninguna intervención al grupo de control que no sea el cuidado bucal con agua destilada estéril, que es una práctica clínica habitual.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de mantenimiento de rutina
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control que no sea el cuidado bucal con agua destilada estéril, que es una práctica clínica habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuidado bucal con leche materna en recién nacidos prematuros alimentados por sonda: estudio controlado aleatorio
Periodo de tiempo: de la misma persona dos veces al día, a las 09:00 de la mañana y a las 15:00 de la tarde.
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Cuidado bucal
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de la misma persona dos veces al día, a las 09:00 de la mañana y a las 15:00 de la tarde.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
23 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13/38
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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