Mondverzorging met moedermelk bij premature pasgeborenen die via een sonde worden gevoed
21 juni 2024 bijgewerkt door: Ayse Cuvadar, Karabuk University
Mondverzorging met moedermelk bij premature pasgeborenen die via een sonde worden gevoed: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het werd uitgevoerd om de mondverzorging met moedermelk te evalueren bij premature pasgeborenen die via een sonde werden gevoed
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pasgeborenen die volgens de randomisatiegroep zijn geselecteerd, krijgen twee keer per dag verpleegkundige zorg, inclusief mondverzorging en voeding, van dezelfde persoon, om 09.00 uur in de ochtend en om 15.00 uur in de middag.
Voor de mondverzorging wordt moedermelk (BM) gebruikt.
Bij elke behandeling moet twee ml BM op steriel gaasje worden gedruppeld om de wangen, tong en gehemelte te reinigen.
Processtappen; Nadat de handhygiëne is bereikt, wordt dit gedaan met wegwerphandschoenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Edirne, Kalkoen, 22100
- Trakya University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- -Verblijf op de neonatale intensive care
- Gevoed worden door maagsonde
- Baby's zonder orale inname (nonperoraal-NPO)
- Baby's die moedermelk en/of flesvoeding krijgen
Uitsluitingscriteria:
- Baby's die uitsluitend borstvoeding krijgen
- Gespleten gehemelte/lip
- Grote aangeboren afwijking
- Geïntubeerde baby's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (mondverzorging met moedermelk).
Pasgeborenen die volgens de randomisatiegroep zijn geselecteerd, krijgen twee keer per dag verpleegkundige zorg, inclusief mondverzorging en voeding, van dezelfde persoon, om 09.00 uur in de ochtend en om 15.00 uur in de middag.
Voor de mondverzorging wordt moedermelk (BM) gebruikt.
Bij elke behandeling moet twee ml BM op steriel gaasje worden gedruppeld om de wangen, tong en gehemelte te reinigen.
Processtappen; Nadat de handhygiëne is bereikt, wordt dit gedaan met wegwerphandschoenen.
|
Er zal geen andere interventie worden toegepast op de controlegroep dan mondverzorging met steriel gedestilleerd water, wat routinematige klinische praktijk is.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Groep voor routineonderhoud
Er zal geen andere interventie worden toegepast op de controlegroep dan mondverzorging met steriel gedestilleerd water, wat routinematige klinische praktijk is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondverzorging met moedermelk bij premature pasgeborenen die sondevoeding krijgen: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Tijdsspanne: tweemaal per dag van dezelfde persoon, om 9.00 uur in de ochtend en om 15.00 uur in de middag.
|
Mondverzorging
|
tweemaal per dag van dezelfde persoon, om 9.00 uur in de ochtend en om 15.00 uur in de middag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 13/38
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .