Munvård med bröstmjölk hos prematura nyfödda som matas med sond
21 juni 2024 uppdaterad av: Ayse Cuvadar, Karabuk University
Munvård med bröstmjölk hos prematura nyfödda som matas via sond: En randomiserad kontrollerad studie
Den utfördes för att utvärdera munvård med bröstmjölk hos för tidigt födda nyfödda som matas med sond
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nyfödda utvalda enligt randomiseringsgruppen kommer att få omvårdnad inklusive munvård och matning av samma person två gånger om dagen, klockan 09.00 på morgonen och 15.00 på eftermiddagen.
Bröstmjölk (BM) kommer att användas för munvård.
Vid varje behandling ska två ml BM släppas på steril gasväv för att rengöra kinder, tunga och gom.
Processsteg; Efter att handhygien har uppnåtts kommer det att göras med engångshandskar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Edirne, Kalkon, 22100
- Trakya University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- -Stannade på neonatal intensivvårdsavdelning
- Matas av sondmatning
- Spädbarn utan oralt intag (nonperoral-NPO)
- Bebisar som matas med bröstmjölk och/eller modersmjölksersättning
Exklusions kriterier:
- Bebisar som enbart ammas
- Gomspalt/läpp
- Stor medfödd anomali
- Intuberade bebisar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp (munvård med bröstmjölk).
Nyfödda utvalda enligt randomiseringsgruppen kommer att få omvårdnad inklusive munvård och matning av samma person två gånger om dagen, klockan 09.00 på morgonen och 15.00 på eftermiddagen.
Bröstmjölk (BM) kommer att användas för munvård.
Vid varje behandling ska två ml BM släppas på steril gasväv för att rengöra kinder, tunga och gom.
Processsteg; Efter att handhygien har uppnåtts kommer det att göras med engångshandskar.
|
Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen förutom munvård med sterilt destillerat vatten, vilket är rutinmässig klinisk praxis.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Grupp för rutinunderhåll
Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen förutom munvård med sterilt destillerat vatten, vilket är rutinmässig klinisk praxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Munvård med bröstmjölk hos sondmatade prematura nyfödda: randomiserad kontrollerad studie
Tidsram: från samma person två gånger om dagen, klockan 09.00 på morgonen och 15.00 på eftermiddagen.
|
Munvård
|
från samma person två gånger om dagen, klockan 09.00 på morgonen och 15.00 på eftermiddagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
23 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
21 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2023
Första postat (Faktisk)
13 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 13/38
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .