Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Munnpleie med morsmelk hos premature nyfødte matet med sonde

23. april 2024 oppdatert av: Ayse Cuvadar, Karabuk University

Munnpleie med morsmelk hos premature nyfødte matet med sonde: En randomisert kontrollert studie

Det ble utført for å evaluere munnpleie med morsmelk hos premature nyfødte som ble matet med sonde

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyfødte som velges ut i henhold til randomiseringsgruppen vil få sykepleie, inkludert munnpleie og fôring, fra samme person to ganger daglig, klokken 09.00 om morgenen og klokken 15.00 om ettermiddagen. Morsmelk (BM) vil bli brukt til munnpleie. Ved hver behandling skal to ml BM slippes på sterilt gasbind for å rense kinnene, tungen og ganen. Prosesstrinn; Etter at håndhygiene er oppnådd, vil det gjøres med engangshansker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Opphold på neonatal intensivavdeling
  • Blir matet med sonde
  • Babyer uten oralt inntak (nonperoral-NPO)
  • Babyer matet med morsmelk og/eller morsmelkerstatning

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer som utelukkende ammes
  • Ganespalte/leppe
  • Stor medfødt anomali
  • Intuberte babyer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (munnpleie med morsmelk).
Nyfødte som velges ut i henhold til randomiseringsgruppen vil få sykepleie, inkludert munnpleie og fôring, fra samme person to ganger daglig, klokken 09.00 om morgenen og klokken 15.00 om ettermiddagen. Morsmelk (BM) vil bli brukt til munnpleie. Ved hver behandling skal to ml BM slippes på sterilt gasbind for å rense kinnene, tungen og ganen. Prosesstrinn; Etter at håndhygiene er oppnådd, vil det gjøres med engangshansker.
Annen: munnpleie med morsmelk
Ingen intervensjon vil bli brukt til kontrollgruppen annet enn munnpleie med sterilt destillert vann, som er rutinemessig klinisk praksis.
Andre navn:
  • rutinemessig vedlikehold
Ingen inngripen: Rutinemessig vedlikeholdsgruppe
Ingen intervensjon vil bli brukt til kontrollgruppen annet enn munnpleie med sterilt destillert vann, som er rutinemessig klinisk praksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Munnpleie med morsmelk hos sondematede premature nyfødte: randomisert kontrollert studie
Tidsramme: fra samme person to ganger om dagen, klokken 09.00 om morgenen og klokken 15.00 om ettermiddagen.
Munnpleie
fra samme person to ganger om dagen, klokken 09.00 om morgenen og klokken 15.00 om ettermiddagen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karabuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

23. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 13/38

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på munnpleie med morsmelk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere