- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06129266
Suuhoito rintamaidolla putkella ruokitun keskosen vastasyntyneille
perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ayse Cuvadar, Karabuk University
Suun hoito rintamaidolla putken kautta ruokittujen keskosten vastasyntyneiden: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Se suoritettiin, jotta arvioitiin suunhoitoa rintamaidolla ennenaikaisilla vastasyntyneillä, joita ruokitaan putkella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistusryhmän mukaan valitut vastasyntyneet saavat hoitoa, mukaan lukien suun hoito ja ruokinta, samalta henkilöltä kahdesti päivässä, klo 9.00 aamulla ja klo 15.00 iltapäivällä.
Rintamaitoa (BM) käytetään suun hoitoon.
Jokaisen käsittelyn yhteydessä tulee pudottaa kaksi ml BM:tä steriilille sideharsolle poskien, kielen ja kitalaen puhdistamiseksi.
Prosessin vaiheet; Kun käsihygienia on saavutettu, se tehdään kertakäyttökäsineillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki, 22100
- Trakya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- -Olen vastasyntyneiden teho-osastolla
- Ruokitaan letkulla
- Vauvat, jotka eivät saa suun kautta (ei-peroraalinen-NPO)
- Äidinmaidolla ja/tai korvikkeella ruokitut vauvat
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, jotka ovat yksinomaan rintaruokittuja
- Suulaki/huulihalkio
- Merkittävä synnynnäinen epämuodostuma
- Intuboidut vauvat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (Suunhoito rintamaidolla) -ryhmä
Satunnaistusryhmän mukaan valitut vastasyntyneet saavat hoitoa, mukaan lukien suun hoito ja ruokinta, samalta henkilöltä kahdesti päivässä, klo 9.00 aamulla ja klo 15.00 iltapäivällä.
Rintamaitoa (BM) käytetään suun hoitoon.
Jokaisen käsittelyn yhteydessä tulee pudottaa kaksi ml BM:tä steriilille sideharsolle poskien, kielen ja kitalaen puhdistamiseksi.
Prosessin vaiheet; Kun käsihygienia on saavutettu, se tehdään kertakäyttökäsineillä.
|
Kontrolliryhmälle ei tehdä muita toimenpiteitä kuin suun hoitoa steriilillä tislatulla vedellä, mikä on rutiininomaista kliinistä käytäntöä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihuoltoryhmä
Kontrolliryhmälle ei tehdä muita toimenpiteitä kuin suun hoitoa steriilillä tislatulla vedellä, mikä on rutiininomaista kliinistä käytäntöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunhoito rintamaidolla putkella syötetyillä keskosilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Aikaikkuna: samalta henkilöltä kahdesti päivässä, klo 9.00 aamulla ja 15.00 iltapäivällä.
|
Suun hoito
|
samalta henkilöltä kahdesti päivässä, klo 9.00 aamulla ja 15.00 iltapäivällä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13/38
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .