Szájápolás anyatejjel szondával táplált koraszülötteknél
2024. április 23. frissítette: Ayse Cuvadar, Karabuk University
Szájápolás anyatejjel szondával táplált koraszülötteknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ezt azért végezték, hogy értékeljék az anyatejjel végzett szájápolást szondán keresztül táplált koraszülötteknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A randomizációs csoport szerint kiválasztott újszülöttek naponta kétszer, reggel 9 órakor és délután 15 órakor kapnak ápolást, beleértve a szájápolást és etetést is.
Az anyatejet (BM) fogjuk használni a szájápoláshoz.
Minden kezelésnél 2 ml BM-et kell steril gézre csepegtetni, hogy megtisztítsa az arcot, a nyelvet és a szájpadlást.
A folyamat lépései; A kézhigiénia elérése után eldobható kesztyűben kell elvégezni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edirne, Pulyka, 22100
- Toborzás
- Trakya University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayşe Çuvadar
- Telefonszám: 05536217689
- E-mail: aysecuvadar@karabuk.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Az újszülött intenzív osztályon való tartózkodás
- Szondán keresztül táplálva
- Csecsemők, akik nem kapnak szájon át (nem perorális-NPO)
- Anyatejjel és/vagy tápszerrel táplált csecsemők
Kizárási kritériumok:
- Kizárólag anyatejes csecsemők
- Szájpadhasadék/ajak
- Súlyos veleszületett rendellenesség
- Intubált babák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: İintervenció (Szájápolás anyatejjel) csoport
A randomizációs csoport szerint kiválasztott újszülöttek naponta kétszer, reggel 9 órakor és délután 15 órakor kapnak ápolást, beleértve a szájápolást és etetést is.
Az anyatejet (BM) fogjuk használni a szájápoláshoz.
Minden kezelésnél 2 ml BM-et kell steril gézre csepegtetni, hogy megtisztítsa az arcot, a nyelvet és a szájpadlást.
A folyamat lépései; A kézhigiénia elérése után eldobható kesztyűben kell elvégezni.
|
A kontrollcsoporton semmilyen beavatkozást nem alkalmaznak, kivéve a steril desztillált vízzel végzett szájápolást, ami rutin klinikai gyakorlat.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Rutin karbantartási csoport
A kontrollcsoporton semmilyen beavatkozást nem alkalmaznak, kivéve a steril desztillált vízzel végzett szájápolást, ami rutin klinikai gyakorlat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szájápolás anyatejjel szondatáplált koraszülötteknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Időkeret: ugyanattól a személytől naponta kétszer, reggel 09:00-kor és délután 15:00-kor.
|
Szájápolás
|
ugyanattól a személytől naponta kétszer, reggel 09:00-kor és délután 15:00-kor.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 23.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13/38
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .