- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06129266
Pielęgnacja jamy ustnej mlekiem matki u wcześniaków karmionych sondą
21 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ayse Cuvadar, Karabuk University
Pielęgnacja jamy ustnej mlekiem matki u wcześniaków karmionych rurką: randomizowane badanie kontrolowane
Przeprowadzono go w celu oceny higieny jamy ustnej mlekiem matki u wcześniaków karmionych sondą
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Noworodki wybrane zgodnie z grupą randomizacyjną otrzymają opiekę pielęgniarską, obejmującą higienę jamy ustnej i karmienie, od tej samej osoby dwa razy dziennie, o godzinie 09:00 i 15:00 po południu.
Do pielęgnacji jamy ustnej wykorzystywane będzie mleko matki (BM).
Podczas każdego zabiegu należy upuścić 2 ml BM na jałowy gazik w celu oczyszczenia policzków, języka i podniebienia.
Etapy procesu; Po osiągnięciu higieny rąk będzie się to odbywać przy użyciu jednorazowych rękawiczek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edirne, Indyk, 22100
- Trakya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- -Pobyt na oddziale intensywnej terapii noworodków
- Karmienie przez sondę
- Niemowlęta nieprzyjmowane doustnie (nieprzezustne-NPO)
- Niemowlęta karmione mlekiem matki i/lub mieszanką
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta karmione wyłącznie piersią
- Rozszczep podniebienia/wargi
- Poważna wada wrodzona
- Zaintubowane dzieci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa İinterwencja (Pielęgnacja jamy ustnej mlekiem matki).
Noworodki wybrane zgodnie z grupą randomizacyjną otrzymają opiekę pielęgniarską, obejmującą higienę jamy ustnej i karmienie, od tej samej osoby dwa razy dziennie, o godzinie 09:00 i 15:00 po południu.
Do pielęgnacji jamy ustnej wykorzystywane będzie mleko matki (BM).
Podczas każdego zabiegu należy upuścić 2 ml BM na jałowy gazik w celu oczyszczenia policzków, języka i podniebienia.
Etapy procesu; Po osiągnięciu higieny rąk będzie się to odbywać przy użyciu jednorazowych rękawiczek.
|
W grupie kontrolnej nie będą stosowane żadne interwencje poza pielęgnacją jamy ustnej sterylną wodą destylowaną, co jest rutynową praktyką kliniczną.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa konserwacji rutynowej
W grupie kontrolnej nie będą stosowane żadne interwencje poza pielęgnacją jamy ustnej sterylną wodą destylowaną, co jest rutynową praktyką kliniczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pielęgnacja jamy ustnej mlekiem matki u wcześniaków karmionych przez sondę: randomizowane badanie kontrolowane
Ramy czasowe: od tej samej osoby dwa razy dziennie o godzinie 09:00 rano i 15:00 po południu.
|
Higiena jamy ustnej
|
od tej samej osoby dwa razy dziennie o godzinie 09:00 rano i 15:00 po południu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13/38
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pielęgnacja jamy ustnej mlekiem matki
-
Universidad Complutense de MadridBiointelligent Technology Systems SLRekrutacyjnyRecesja dziąseł, zlokalizowanaHiszpania
-
Beaty DentZakończony
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research CouncilZakończonyZapalenie płuc | Dążenie
-
King Abdullah University HospitalThe University of Sydney, Sydney, AustraliaZakończonyPłytka nazębna | Nagromadzenie płytki nazębnej | Płyny do płukania ust | Guma do żuciaAustralia