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Igiene orale con latte materno nei neonati pretermine alimentati mediante sonda

21 giugno 2024 aggiornato da: Ayse Cuvadar, Karabuk University

Igiene orale con latte materno nei neonati prematuri alimentati mediante sonda: uno studio randomizzato e controllato

È stato condotto per valutare l'igiene orale con latte materno nei neonati pretermine alimentati mediante sonda

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I neonati selezionati in base al gruppo di randomizzazione riceveranno cure infermieristiche, comprese l'igiene orale e l'alimentazione, dalla stessa persona due volte al giorno, alle 09:00 del mattino e alle 15:00 del pomeriggio. Il latte materno (BM) verrà utilizzato per l'igiene orale. Ad ogni trattamento, versare due ml di BM su una garza sterile per pulire le guance, la lingua e il palato. Fasi del processo; Una volta ottenuta l'igiene delle mani, questa verrà effettuata utilizzando guanti monouso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Edirne, Tacchino, 22100
        • Trakya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • -Degenza nel reparto di terapia intensiva neonatale
  • Essere alimentato tramite sonda gastrica
  • Bambini senza assunzione orale (non orale-NPO)
  • Bambini nutriti con latte materno e/o formula

Criteri di esclusione:

  • Bambini allattati esclusivamente al seno
  • Palatoschisi/labbro
  • Anomalia congenita maggiore
  • Bambini intubati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento (igiene orale con latte materno).
I neonati selezionati in base al gruppo di randomizzazione riceveranno cure infermieristiche, comprese l'igiene orale e l'alimentazione, dalla stessa persona due volte al giorno, alle 09:00 del mattino e alle 15:00 del pomeriggio. Il latte materno (BM) verrà utilizzato per l'igiene orale. Ad ogni trattamento, versare due ml di BM su una garza sterile per pulire le guance, la lingua e il palato. Fasi del processo; Una volta ottenuta l'igiene delle mani, questa verrà effettuata utilizzando guanti monouso.
Altro: igiene orale con il latte materno
Nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo oltre all'igiene orale con acqua distillata sterile, che è pratica clinica di routine.
Altri nomi:
  • manutenzione ordinaria
Nessun intervento: Gruppo di manutenzione ordinaria
Nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo oltre all'igiene orale con acqua distillata sterile, che è pratica clinica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Igiene orale con latte materno nei neonati pretermine alimentati con sonda: studio randomizzato e controllato
Lasso di tempo: dalla stessa persona due volte al giorno, alle 09:00 del mattino e alle 15:00 del pomeriggio.
Igiene orale
dalla stessa persona due volte al giorno, alle 09:00 del mattino e alle 15:00 del pomeriggio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karabuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

23 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13/38

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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