Cuidados bucais com leite materno em recém-nascidos prematuros alimentados por sonda
21 de junho de 2024 atualizado por: Ayse Cuvadar, Karabuk University
Cuidados bucais com leite materno em recém-nascidos prematuros alimentados por sonda: um estudo randomizado e controlado
Foi realizado para avaliar a higiene bucal com leite materno em recém-nascidos prematuros alimentados por sonda
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os recém-nascidos selecionados de acordo com o grupo de randomização receberão cuidados de enfermagem, incluindo higiene bucal e alimentação, da mesma pessoa, duas vezes ao dia, às 09h00 da manhã e às 15h00 da tarde.
O leite materno (LM) será usado para higiene bucal.
Em cada tratamento, dois ml de MO devem ser colocados em gaze estéril para limpar as bochechas, a língua e o palato.
Etapas do processo; Após a higienização das mãos, esta será feita com luvas descartáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Edirne, Peru, 22100
- Trakya University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- -Permanência na unidade de terapia intensiva neonatal
- Sendo alimentado por gavagem
- Bebês sem ingestão oral (NPO não peroral)
- Bebês alimentados com leite materno e/ou fórmula
Critério de exclusão:
- Bebês amamentados exclusivamente
- Fenda palatina/lábio
- Anomalia congênita importante
- Bebês intubados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção (cuidados bucais com leite materno)
Os recém-nascidos selecionados de acordo com o grupo de randomização receberão cuidados de enfermagem, incluindo higiene bucal e alimentação, da mesma pessoa, duas vezes ao dia, às 09h00 da manhã e às 15h00 da tarde.
O leite materno (LM) será usado para higiene bucal.
Em cada tratamento, dois ml de MO devem ser colocados em gaze estéril para limpar as bochechas, a língua e o palato.
Etapas do processo; Após a higienização das mãos, esta será feita com luvas descartáveis.
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Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle além da higiene bucal com água destilada estéril, que é prática clínica de rotina.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de manutenção de rotina
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle além da higiene bucal com água destilada estéril, que é prática clínica de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cuidados bucais com leite materno em recém-nascidos prematuros alimentados por sonda: estudo controlado randomizado
Prazo: da mesma pessoa duas vezes ao dia, às 09h00 da manhã e às 15h00 da tarde.
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Higiene bucal
|
da mesma pessoa duas vezes ao dia, às 09h00 da manhã e às 15h00 da tarde.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
23 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13/38
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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