Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mundpflege mit Muttermilch bei Frühgeborenen, die per Sonde ernährt werden

21. Juni 2024 aktualisiert von: Ayse Cuvadar, Karabuk University

Mundpflege mit Muttermilch bei Frühgeborenen, die per Sonde ernährt werden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Es wurde durchgeführt, um die Mundpflege mit Muttermilch bei Frühgeborenen, die per Sonde ernährt wurden, zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gemäß der Randomisierungsgruppe ausgewählte Neugeborene erhalten zweimal täglich, um 09:00 Uhr morgens und 15:00 Uhr nachmittags, Pflege, einschließlich Mundpflege und Fütterung, von derselben Person. Für die Mundpflege wird Muttermilch (BM) verwendet. Bei jeder Behandlung sollten zwei ml BM auf sterile Gaze getropft werden, um Wangen, Zunge und Gaumen zu reinigen. Prozessschritte; Nachdem die Händehygiene erreicht ist, erfolgt die Durchführung mit Einweghandschuhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Edirne, Truthahn, 22100
        • Trakya University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • -Aufenthalt auf der Intensivstation für Neugeborene
  • Durch Magensonde ernährt werden
  • Babys ohne orale Einnahme (nonperoral-NPO)
  • Babys, die mit Muttermilch und/oder Milchnahrung gefüttert werden

Ausschlusskriterien:

  • Babys, die ausschließlich gestillt werden
  • Gaumen-/Lippenspalte
  • Schwere angeborene Anomalie
  • Intubierte Babys

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe (Mundpflege mit Muttermilch).
Gemäß der Randomisierungsgruppe ausgewählte Neugeborene erhalten zweimal täglich, um 09:00 Uhr morgens und 15:00 Uhr nachmittags, Pflege, einschließlich Mundpflege und Fütterung, von derselben Person. Für die Mundpflege wird Muttermilch (BM) verwendet. Bei jeder Behandlung sollten zwei ml BM auf sterile Gaze getropft werden, um Wangen, Zunge und Gaumen zu reinigen. Prozessschritte; Nachdem die Händehygiene erreicht ist, erfolgt die Durchführung mit Einweghandschuhen.
Sonstiges: Mundpflege mit Muttermilch
Bei der Kontrollgruppe wird außer der Mundpflege mit sterilem destilliertem Wasser, was routinemäßige klinische Praxis darstellt, keine Intervention durchgeführt.
Andere Namen:
  • Routinewartung
Kein Eingriff: Routinewartungsgruppe
Bei der Kontrollgruppe wird außer der Mundpflege mit sterilem destilliertem Wasser, was routinemäßige klinische Praxis darstellt, keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundpflege mit Muttermilch bei sondenernährten Frühgeborenen: Randomisierte kontrollierte Studie
Zeitfenster: von derselben Person zweimal täglich, um 09:00 Uhr morgens und 15:00 Uhr nachmittags.
Mundpflege
von derselben Person zweimal täglich, um 09:00 Uhr morgens und 15:00 Uhr nachmittags.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karabuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13/38

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mundpflege mit Muttermilch

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hong Kong

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren