Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mundpleje med modermælk hos præmature nyfødte fodret med sonde

21. juni 2024 opdateret af: Ayse Cuvadar, Karabuk University

Mundpleje med modermælk hos præmature nyfødte fodret med sonde: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Det blev udført for at evaluere oral pleje med modermælk hos præmature nyfødte fodret med sonde

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyfødte udvalgt efter randomiseringsgruppen vil modtage sygepleje, herunder mundpleje og fodring, fra samme person to gange dagligt, klokken 09.00 om morgenen og klokken 15.00 om eftermiddagen. Modermælk (BM) vil blive brugt til mundpleje. Ved hver behandling skal to ml BM dryppes på steril gaze for at rense kinder, tunge og gane. Procestrin; Efter håndhygiejne er opnået, vil det ske med engangshandsker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Edirne, Kalkun, 22100
        • Trakya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Ophold på neonatal intensiv afdeling
  • At blive fodret med sonde
  • Babyer uden oral indtagelse (nonperoral-NPO)
  • Babyer fodret med modermælk og/eller modermælkserstatning

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer, der udelukkende ammes
  • Ganespalte/læbe
  • Større medfødt anomali
  • Intuberede babyer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe (mundpleje med modermælk).
Nyfødte udvalgt efter randomiseringsgruppen vil modtage sygepleje, herunder mundpleje og fodring, fra samme person to gange dagligt, klokken 09.00 om morgenen og klokken 15.00 om eftermiddagen. Modermælk (BM) vil blive brugt til mundpleje. Ved hver behandling skal to ml BM dryppes på steril gaze for at rense kinder, tunge og gane. Procestrin; Efter håndhygiejne er opnået, vil det ske med engangshandsker.
Der vil ikke blive indgrebet i kontrolgruppen udover mundpleje med sterilt destilleret vand, hvilket er rutinemæssig klinisk praksis.
Andre navne:
  • rutinemæssig vedligeholdelse
Ingen indgriben: Rutinemæssig vedligeholdelsesgruppe
Der vil ikke blive indgrebet i kontrolgruppen udover mundpleje med sterilt destilleret vand, hvilket er rutinemæssig klinisk praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundpleje med modermælk hos sondeernærede præmature nyfødte: randomiseret kontrolleret undersøgelse
Tidsramme: fra samme person to gange om dagen, kl. 09.00 om morgenen og kl. 15.00 om eftermiddagen.
Mundpleje
fra samme person to gange om dagen, kl. 09.00 om morgenen og kl. 15.00 om eftermiddagen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13/38

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mundpleje med modermælk

Abonner