- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06129266
Mundpleje med modermælk hos præmature nyfødte fodret med sonde
21. juni 2024 opdateret af: Ayse Cuvadar, Karabuk University
Mundpleje med modermælk hos præmature nyfødte fodret med sonde: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Det blev udført for at evaluere oral pleje med modermælk hos præmature nyfødte fodret med sonde
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nyfødte udvalgt efter randomiseringsgruppen vil modtage sygepleje, herunder mundpleje og fodring, fra samme person to gange dagligt, klokken 09.00 om morgenen og klokken 15.00 om eftermiddagen.
Modermælk (BM) vil blive brugt til mundpleje.
Ved hver behandling skal to ml BM dryppes på steril gaze for at rense kinder, tunge og gane.
Procestrin; Efter håndhygiejne er opnået, vil det ske med engangshandsker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Kalkun, 22100
- Trakya University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Ophold på neonatal intensiv afdeling
- At blive fodret med sonde
- Babyer uden oral indtagelse (nonperoral-NPO)
- Babyer fodret med modermælk og/eller modermælkserstatning
Ekskluderingskriterier:
- Babyer, der udelukkende ammes
- Ganespalte/læbe
- Større medfødt anomali
- Intuberede babyer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (mundpleje med modermælk).
Nyfødte udvalgt efter randomiseringsgruppen vil modtage sygepleje, herunder mundpleje og fodring, fra samme person to gange dagligt, klokken 09.00 om morgenen og klokken 15.00 om eftermiddagen.
Modermælk (BM) vil blive brugt til mundpleje.
Ved hver behandling skal to ml BM dryppes på steril gaze for at rense kinder, tunge og gane.
Procestrin; Efter håndhygiejne er opnået, vil det ske med engangshandsker.
|
Der vil ikke blive indgrebet i kontrolgruppen udover mundpleje med sterilt destilleret vand, hvilket er rutinemæssig klinisk praksis.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig vedligeholdelsesgruppe
Der vil ikke blive indgrebet i kontrolgruppen udover mundpleje med sterilt destilleret vand, hvilket er rutinemæssig klinisk praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mundpleje med modermælk hos sondeernærede præmature nyfødte: randomiseret kontrolleret undersøgelse
Tidsramme: fra samme person to gange om dagen, kl. 09.00 om morgenen og kl. 15.00 om eftermiddagen.
|
Mundpleje
|
fra samme person to gange om dagen, kl. 09.00 om morgenen og kl. 15.00 om eftermiddagen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
21. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2023
Først opslået (Faktiske)
13. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mundpleje med modermælk
-
Enanta Pharmaceuticals, IncCovanceAfsluttetNASH - Ikke-alkoholisk SteatohepatitisForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversitySociety of Family PlanningTrukket tilbageSvangerskabsforebyggelse | FedmekirurgiskandidatForenede Stater
-
PfizerAfsluttet
-
Bulent Ecevit UniversityAfsluttetHelicobacter pylori infektion
-
Marmara UniversityUkendt
-
Imugene LimitedRekrutteringKronisk lymfatisk leukæmi | Non-Hodgkin lymfom | B-celle Akut Lymfoblastisk Leukæmi | Lille lymfatisk lymfomAustralien, Forenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); VA Connecticut Healthcare SystemRekrutteringKronisk smerte | OpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Washington University School of MedicineThe Leukemia and Lymphoma Society; Children's Discovery Institute; Rising... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAkut myeloid leukæmi | Aml | AML, barndom | Akut myeloid leukæmi, pædiatriskForenede Stater