博物館介入が高齢者の心理的および心臓の健康に及ぼす影響を調査する (HeART-BRAIN)
2023年11月16日 更新者：Louis Bherer
HeART-BRAIN : 心房細動の有無にかかわらず、高齢者の心理的および心臓の健康に対する博物館介入の効果を調査する
世界保健機関は最近の報告書で、芸術的および文化的活動が人々の健康と福祉をサポートできるという証拠をいくつか示しました。
私たちの以前の研究は、博物館訪問が幸福とストレスに及ぼす影響は、特に内省的かつ自己反省的なアプローチで芸術作品を鑑賞した場合に、芸術作品との接触のリラックスした状態に関連している可能性があることを示唆しています。
この研究は、美術館訪問中の芸術作品の熟考に関連する大脳活動に対する6週間の博物館の健康介入の効果を取り上げ、それが心房細動の有無にかかわらず高齢者の心理的および心臓血管の健康にどのような影響を与えるかを評価するものです。
ウェルビーイング介入では、参加者は 10 人ずつのグループに分かれ、6 回の一連の訪問に参加し、感情、印象、芸術作品の解釈を重視します。
この博物館の幸福への介入は、クロスオーバー単一盲検デザインで、博物館で通常提供される訪問と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emma G Dupuy, PhD
- 電話番号：4345 514-374-1480
- メール：emma.dupuy@umontreal.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Louis G Bherer, PhD
- 電話番号：2059 514-376-3330
- メール：louis.bherer@umontreal.ca
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
50歳以上の男性/女性、正常または矯正された視力と聴力を示す、心房細動の制御の有無にかかわらず、視覚芸術に関する特別な専門知識なし（視覚芸術に関する正式な学位または訓練）、時々美術館や展示会に参加したことがある（6回以内） 1年当たり）。
除外基準:
老人性うつ病スケールのスコア > 5/15、電話版 MMSE のスコア < 19、精神医学または神経学的診断、個人の自立して立ったり歩いたりする能力に影響を与える可能性のある主要な機能制限の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウェルビーイング博物館の介入
健康への介入は、6 週間にわたる毎週の博物館訪問で構成され、参加者 10 人のグループで実施されます。
ウェルビーイングのアプローチは、博物館の仲介者のサポートに基づいています。
彼の役割は、訪問者が芸術作品をより個人的かつ繊細に理解できるように支援することです。
そのために、彼は感情、印象、作品の解釈を表現することを奨励し、訪問者のグループ内での交流をサポートします。
仲介者のサポートがあれば、参加者は作品に対してより主観的なアプローチを採用できるようになり、作品を熟考する際に積極的に参加できるようになります。
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毎週の博物館訪問を 2 x 6 週間
毎週の博物館訪問を 2 x 6 週間
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アクティブコンパレータ：古典博物館の介入
古典的な介入は、10 人の参加者のグループで行われる、6 週間にわたる毎週の博物館訪問で構成されます。
古典的な博物館のセッションは、博物館へのガイド付き訪問の一環として訪問者に通常提供される内容に従って実行されます。
各訪問には美術史の訓練を受けたボランティアガイドが同行します。
彼は参加者に作品を案内し、作品、アーティスト、歴史的背景に関する情報を提供します。
ボランティアガイドは、芸術作品に関する議論や訪問者の理解に影響を与えることを意図せずに、芸術作品に関する背景と有益なコンテンツを提供します。
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毎週の博物館訪問を 2 x 6 週間
毎週の博物館訪問を 2 x 6 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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芸術作品の熟考中に腹外側前頭前野内で誘発される活動の変化
時間枠：6週間の介入の前後
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対象領域の血行力学的変化 (酸化ヘモグロビン [HbO2] 濃度、単位なし)。
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6週間の介入の前後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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芸術作品の熟考中に内側前頭前野内で引き起こされる活動の変化
時間枠：6週間の介入の前後
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対象領域の血行力学的変化 (酸化ヘモグロビン [HbO2] 濃度、単位なし)。
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6週間の介入の前後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知予備力
時間枠：ベースライン
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Rami らの認知予備力アンケート (スケールは 0 ～ 26 の範囲で、スコアが高いほど認知予備力が大きいことを示します)。
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ベースライン
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自己申告による男性性と女性性の特徴
時間枠：ベースライン
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短い形式の Bem 性役割目録アンケート (女性らしさの特徴を評価する 10 項目、男性らしさの特徴を評価する 10 項目、およびスコア化されていない中立的な 10 項目を含む 30 項目のアンケート。
女性性と男性性についてそれぞれ 2 つのスコアが計算され、範囲は 10 ～ 70 で、スコアが高いほど女性性または男性性の特性が高いことを示します。
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ベースライン
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心拍数の変化
時間枠：6週間の介入の前後
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BPM
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6週間の介入の前後
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動脈圧の変化
時間枠：6週間の介入の前後
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mmHg
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6週間の介入の前後
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唾液中コルチゾール濃度の変化
時間枠：6週間の介入の前後
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マイクログラム/リットル
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6週間の介入の前後
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感情調節の変化
時間枠：6週間の介入の前後
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感情調節スケールの難しさ DERS-F スケール (スコアの範囲は 36 ～ 180、スコアが高いほど感情調節に問題があることを示します)
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6週間の介入の前後
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感じるストレスの変化
時間枠：6週間の介入の前後
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知覚ストレススケールアンケート (スコアは 0 ～ 4 の範囲で、0 はストレスなし、1 は軽度のストレス、3 は中等度のストレス、4 は重度のストレスです)。
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6週間の介入の前後
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うつ病の症状の変化
時間枠：6週間の介入の前後
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老年期うつ病スケール質問票 (スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほどうつ病の症状が大きいことを示します)。
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6週間の介入の前後
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生活の質の変化
時間枠：6週間の介入の前後
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36 項目の短い形式の健康調査 (スケールは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します)。
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6週間の介入の前後
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社会的サポートの認識の変化
時間枠：6週間の介入の前後
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Lubben ソーシャル ネットワーク スケール アンケート (スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど社会的関与が高いことを示します)。
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6週間の介入の前後
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反復的なネガティブ思考の変化
時間枠：6週間の介入の前後
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粘り強い思考のアンケート (スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど、反復的な否定的な思考が多いことを示します)。
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6週間の介入の前後
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疲労感の変化
時間枠：6週間の介入の前後
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疲労重症度スケール (スコアの範囲は 9 ～ 63、スコアが高いほど疲労度が高くなります)
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6週間の介入の前後
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世界的な認知の変化
時間枠：6週間の介入の前後
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MoCA 合計スコア (スコアの範囲は 0 ～ 30、スコアが高いほどパフォーマンスが良いことを示します)
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6週間の介入の前後
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執行機能の変化
時間枠：6週間の介入の前後
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コンピュータ化されたストループタスク、反応時間 (ミリ秒)
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6週間の介入の前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月8日
最初の投稿 (実際)
2023年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月16日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。