Undersöker effekterna av en museumsingripande på den psykologiska och hjärthälsan hos äldre vuxna (HeART-BRAIN)
16 november 2023 uppdaterad av: Louis Bherer
HJÄRTA-HJÄRTA: Undersöker effekterna av en museiintervention på den psykologiska och hjärthälsa hos äldre vuxna med och utan förmaksflimmer
I en färsk rapport gav Världsorganisationen för hälsa vissa bevis för att konstnärliga och kulturella aktiviteter kan stödja befolkningens hälsa och välbefinnande.
Vår tidigare forskning tyder på att effekten av museibesök på välbefinnande och stress kan vara kopplad till avslappnande egenskaper av kontakt med konstföremål, särskilt när konstverket betraktas med ett introspektivt och självreflekterande förhållningssätt.
Denna studie tar upp effekten av ett välbefinnande museiintervention på sex veckor på cerebral aktivitet i samband med konstkontemplation under ett museibesök och bedömer hur det påverkar den psykologiska och kardiovaskulära hälsan hos äldre vuxna med och utan förmaksflimmer.
Välbefinnandeinterventionen kommer att engagera deltagaren i en serie om 6 besök, i grupper om 10, orienterade på hans känslor, intryck och tolkningar av konstverk.
Denna välbefinnande museumsingripande kommer att jämföras med besök som vanligtvis tillhandahålls i museet, i en cross-over enkelblind design.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emma G Dupuy, PhD
- Telefonnummer: 4345 514-374-1480
- E-post: emma.dupuy@umontreal.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Louis G Bherer, PhD
- Telefonnummer: 2059 514-376-3330
- E-post: louis.bherer@umontreal.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Män/kvinnor i åldern 50 år och uppåt, Presenterar normal eller korrigerad syn och hörsel, Med eller utan kontrollerat förmaksflimmer, Ingen specifik expertis inom bildkonst (officiell examen eller utbildning relaterad till bildkonst), Delvis besökt museer och utställningar (≤ 6 gånger per år).
Exklusions kriterier:
Poäng > 5/15 på skalan för geriatrisk depression, Poäng på telefonversionen av MMSE < 19, Psykiatrisk eller neurologisk diagnos, Förekomst av stora funktionella begränsningar som sannolikt påverkar individens förmåga att stå och gå självständigt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trivselmuseets ingripande
Välbefinnandeinterventionen omfattar sex veckors veckovisa museibesök, utförda i grupper om 10 deltagare.
Trivselupplägget bygger på stöd av en museiförmedlare.
Hans roll är att hjälpa besökarna att utveckla en mer personlig och känslig förståelse för konstverk.
För att göra detta uppmuntrar han uttryck för känslor, intryck och tolkningar av konstverket och stödjer utbyten inom gruppen av besökare.
Med förmedlarens stöd bör deltagarna kunna anta ett mer subjektivt förhållningssätt till konstverket och gynna deras engagemang när de överväger det.
|
2 x 6 veckors veckovisa museibesök
2 x 6 veckors veckovisa museibesök
|
|
Aktiv komparator: Klassisk museumsingripande
Den klassiska interventionen omfattar sex veckors veckovisa museibesök, utförda i grupper om 10 deltagare.
Det klassiska museipasset kommer att utföras enligt vad som vanligtvis ges till besökare som en del av ett guidat besök på museet.
Varje besök kommer att åtföljas av en frivillig guide utbildad i konsthistoria.
Han kommer att guida deltagarna över konstverk och ge information om konstverk, konstnären och det historiska sammanhanget.
Volontärguiden kommer att ge sammanhang och informativt innehåll om konstverket utan att ha för avsikt att påverka diskussionerna och besökarens uppfattning om konstverket.
|
2 x 6 veckors veckovisa museibesök
2 x 6 veckors veckovisa museibesök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i aktiviteten som framkallas i den ventrolaterala prefrontala cortex under kontemplationen av konstverk
Tidsram: Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
Hemodynamiska variationer i området av intresse (koncentration av syresatt hemoglobin [HbO2], inga enheter).
|
Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i aktiviteten som framkallas i den mediala prefrontala cortex under kontemplationen av konstverk
Tidsram: Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
Hemodynamiska variationer i området av intresse (koncentration av syresatt hemoglobin [HbO2], inga enheter).
|
Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv reserv
Tidsram: Baslinje
|
Rami och kollegors frågeformulär för kognitiv reserv (Skalan sträcker sig från 0-26, med högre poäng som indikerar en större kognitiv reserv).
|
Baslinje
|
|
Självrapporterad maskulinitet och femininitetsdrag
Tidsram: Baslinje
|
Short Form Bem Sex-Role Inventory frågeformulär (30 objekt frågeformulär med 10 objekt som bedömer kvinnlighetsegenskaperna, 10 objekt som bedömer maskulinitetsdragen och 10 objekt neutrala, inte poängsatta.
Två poäng beräknas för femininitet respektive maskulinitet och sträcker sig från 10-70, med en högre poäng som indikerar en högre femininitet eller maskulinitetsdrag).
|
Baslinje
|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
slag per minut
|
Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
|
Förändring i artärtrycket
Tidsram: Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
mmHg
|
Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
|
Förändring i salivkortisolkoncentrationen
Tidsram: Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
mikrog/l
|
Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
|
Förändring i känslomässig reglering
Tidsram: Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale DERS-F skala (Poäng varierar från 36-180, med ett högre betyg som indikerar fler känsloregleringsproblem)
|
Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
|
Förändring i upplevd stress
Tidsram: Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
Perceived Stress Scale frågeformulär (Poäng varierar från 0-4, med 0 ingen stress, 1 mild stress, 3 måttlig stress och 4 svår).
|
Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
|
Förändring i depressiv symptomatologi
Tidsram: Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
Frågeformulär från Geriatric Depression Scale (Poängen varierar från 0-30, med en högre poäng som indikerar större depressiv symptomatologi).
|
Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
36-objekt kortformshälsoundersökning (skalan sträcker sig från 0-100, med en högre poäng som indikerar ett bättre hälsotillstånd).
|
Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
|
Förändring i upplevt socialt stöd
Tidsram: Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
Lubben Social Network Scale frågeformulär (Poängen varierar från 0-30, med en högre poäng som indikerar mer socialt engagemang).
|
Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
|
Förändring i repetitivt negativt tänkande
Tidsram: Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
Frågeformulär för perseverativt tänkande (Poängen varierar från 0-60, med en högre poäng som indikerar mer repetitivt negativt tänkande).
|
Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
|
Förändring i upplevd trötthet
Tidsram: Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
Fatigue Severity Scale (poäng varierar från 9-63, med en högre poäng mer trötthet)
|
Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
|
Förändring i global kognition
Tidsram: Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
MoCA totalpoäng (poäng varierar från 0-30, med en högre poäng som indikerar bättre prestanda)
|
Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
|
Förändring i verkställande funktion
Tidsram: Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
Datoriserad Stroop-uppgift, reaktionstid (ms)
|
Före och efter de 6 veckornas interventioner
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2023
Första postat (Faktisk)
14 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICM 2024-3325
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging