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调查博物馆干预对老年人心理和心脏健康的影响 (HeART-BRAIN)

2023年11月16日 更新者:Louis Bherer

心脑:调查博物馆干预对患有或不患有心房颤动的老年人的心理和心脏健康的影响

在最近的一份报告中,世界卫生组织提供了一些证据,表明艺术和文化活动可以支持人民的健康和福祉。 我们之前的研究表明,参观博物馆对幸福感和压力的影响可能与接触艺术品的放松礼仪有关,尤其是当以内省和自我反省的方式观看艺术品时。 这项研究探讨了为期六周的福利博物馆干预对博物馆参观期间与艺术品沉思相关的大脑活动的影响,并评估了它如何影响患有或不患有房颤的老年人的心理和心血管健康。 健康干预将让参与者进行一系列 6 次访问,每 10 人一组,以他的感受、印象和对艺术品的解释为导向。 这种福利博物馆干预措施将与博物馆通常提供的参观进行比较,采用交叉单盲设计。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H1T1N6
        • Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

年龄 50 岁及以上的男性/女性,视力和听力正常或矫正,有或没有受控心房颤动,没有视觉艺术方面的具体专业知识(与视觉艺术相关的官方学位或培训),偶尔参加博物馆和展览(≤ 6 次)每年)。

排除标准:

老年抑郁量表得分 > 5/15,电话版 MMSE 得分 < 19,精神病或神经学诊断,存在可能影响个人独立站立和行走能力的主要功能限制。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:福利博物馆干预
健康干预包括为期六周的每周一次的博物馆参观,以 10 名参与者为一组进行。 福祉方法基于博物馆调解员的支持。 他的职责是帮助参观者对艺术品产生更加个性化和敏感的理解。 为此,他鼓励表达感受、印象和对艺术品的解释,并支持参观者群体之间的交流。 在调解员的支持下,参与者应该能够对艺术品采取更主观的态度,在思考艺术品时有利于他们的参与。
每周 2 x 6 周的博物馆参观
每周 2 x 6 周的博物馆参观
有源比较器:经典博物馆干预
经典的干预措施包括每周进行六周的博物馆参观,以 10 名参与者为一组进行。 经典的博物馆课程将根据博物馆导游通常向游客提供的内容进行。 每次参观都会有一位接受过艺术史培训的志愿者导游陪同。 他将引导参与者欣赏艺术品,并提供有关艺术品、艺术家和历史背景的信息。 志愿者导游将提供有关艺术品的背景和信息内容,但无意影响讨论和参观者对艺术品的理解。
每周 2 x 6 周的博物馆参观
每周 2 x 6 周的博物馆参观

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在沉思艺术品时腹外侧前额叶皮层引起的活动变化
大体时间:6周干预前后
感兴趣区域的血流动力学变化(氧合血红蛋白 [HbO2] 浓度,无单位)。
6周干预前后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在沉思艺术品时内侧前额叶皮层引起的活动变化
大体时间:6周干预前后
感兴趣区域的血流动力学变化(氧合血红蛋白 [HbO2] 浓度,无单位)。
6周干预前后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
认知储备
大体时间:基线
Rami及其同事的认知储备问卷(量表范围为0-26,分数越高表明认知储备越强)。
基线
自我报告的男性气质和女性气质特征
大体时间:基线
简式 Bem 性别角色调查问卷(30 项问卷,其中 10 项评估女性特征,10 项评估男性特征,10 项中性,未评分。 分别针对女性气质和男性气质计算两个分数,范围为 10-70,分数越高表明女性气质或男性气质特征越高)。
基线
心率变化
大体时间:6周干预前后
节拍数
6周干预前后
动脉压的变化
大体时间:6周干预前后
毫米汞柱
6周干预前后
唾液皮质醇浓度的变化
大体时间:6周干预前后
微克/升
6周干预前后
情绪调节的变化
大体时间:6周干预前后
情绪调节困难量表DERS-F量表(分数范围36-180,分数越高表明情绪调节问题越多)
6周干预前后
感知压力的变化
大体时间:6周干预前后
感知压力量表问卷(分数范围为0-4,0分无压力,1分轻度压力,3分中度压力,4分重度)。
6周干预前后
抑郁症状的变化
大体时间:6周干预前后
老年抑郁量表问卷(分数范围为0-30,分数越高表明抑郁症状越严重)。
6周干预前后
生活质量的改变
大体时间:6周干预前后
36 项简短健康调查(量表范围为 0-100,分数越高表明健康状况越好)。
6周干预前后
感知社会支持的变化
大体时间:6周干预前后
Lubben社交网络量表问卷(分数范围为0-30,分数越高表明社交参与度越高)。
6周干预前后
改变重复的消极思维
大体时间:6周干预前后
持续性思维问卷(分数范围为0-60,分数越高表明重复性消极思维越多)。
6周干预前后
感知疲劳的变化
大体时间:6周干预前后
疲劳严重程度量表(分数范围为9-63,分数越高越疲劳)
6周干预前后
全球认知的变化
大体时间:6周干预前后
MoCA总分(分数范围为0-30,分数越高表示表现越好)
6周干预前后
执行功能的变化
大体时间:6周干预前后
计算机化 Stroop 任务,反应时间(毫秒)
6周干预前后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月8日

首次发布 (实际的)

2023年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月16日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ICM 2024-3325

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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