Undersøgelse af virkningerne af en museumsintervention på ældre voksnes psykologiske og hjertesundhed (HeART-BRAIN)
16. november 2023 opdateret af: Louis Bherer
HJERTE-HJERNE: Undersøgelse af virkningerne af en museumsintervention på den psykologiske og hjertesundhed hos ældre voksne med og uden atrieflimren
I en nylig rapport fremlagde Verdensorganisationen for Sundhed nogle beviser for, at kunstneriske og kulturelle aktiviteter kan understøtte befolkningens sundhed og velvære.
Vores tidligere forskning tyder på, at effekten af museumsbesøg på trivsel og stress kan være knyttet til afslappende egenskaber ved kontakt med kunstgenstande, især når kunstværket betragtes med en introspektiv og selvrefleksiv tilgang.
Denne undersøgelse omhandler effekten af en velvære museumsintervention på seks uger på cerebral aktivitet forbundet med kunstkontemplation under et museumsbesøg og vurderer, hvordan det påvirker den psykologiske og kardiovaskulære sundhed hos ældre voksne med og uden atrieflimren.
Trivselsinterventionen vil engagere deltageren i en serie på 6 besøg, i grupper på 10, orienteret om hans følelser, indtryk og fortolkninger af kunstværker.
Denne velvære museumsintervention vil blive sammenlignet med besøg, der typisk tilbydes på museet, i et cross-over enkeltblindet design.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emma G Dupuy, PhD
- Telefonnummer: 4345 514-374-1480
- E-mail: emma.dupuy@umontreal.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Louis G Bherer, PhD
- Telefonnummer: 2059 514-376-3330
- E-mail: louis.bherer@umontreal.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mænd/kvinder på 50 år og derover, med normalt eller korrigeret syn og hørelse, med eller uden kontrolleret atrieflimren, ingen specifik ekspertise inden for billedkunst (officiel grad eller uddannelse relateret til billedkunst), lejlighedsvis deltagelse i museer og udstillinger (≤ 6 gange Per år).
Ekskluderingskriterier:
Score > 5/15 på den geriatriske depressionsskala, Score på telefonversionen af MMSE < 19, Psykiatrisk eller neurologisk diagnose, Tilstedeværelse af store funktionelle begrænsninger, der sandsynligvis vil påvirke individets evne til at stå og gå selvstændigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trivselsmuseets indgreb
Trivselsinterventionen omfatter seks ugers ugentlige museumsbesøg, udført i grupper af 10 deltagere.
Trivselstilgangen er baseret på støtte fra en museumsformidler.
Hans rolle er at hjælpe besøgende med at udvikle en mere personlig og følsom forståelse af kunstværker.
For at gøre dette opfordrer han til udtryk for følelser, indtryk og fortolkninger af kunstværket og støtter udvekslinger inden for gruppen af besøgende.
Med mæglerens støtte bør deltagerne være i stand til at anlægge en mere subjektiv tilgang til kunstværket, der favoriserer deres engagement, når de overvejer det.
|
2 x 6 ugers ugentlige museumsbesøg
2 x 6 ugers ugentlige museumsbesøg
|
|
Aktiv komparator: Klassisk museumsintervention
Den klassiske intervention omfatter seks ugers ugentlige museumsbesøg, udført i grupper af 10 deltagere.
Den klassiske museumssession vil blive udført efter, hvad der typisk tilbydes besøgende som led i et guidet besøg på museet.
Hvert besøg vil blive ledsaget af en frivillig guide uddannet i kunsthistorie.
Han vil guide deltagerne på tværs af kunstværker og give information om kunstværker, kunstneren og den historiske kontekst.
Den frivillige guide vil give kontekst og informativt indhold om kunstværket uden at have til hensigt at påvirke diskussionerne og den besøgendes opfattelse af kunstværket.
|
2 x 6 ugers ugentlige museumsbesøg
2 x 6 ugers ugentlige museumsbesøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i aktiviteten fremkaldt i den ventrolaterale præfrontale cortex under kontemplation af kunstværker
Tidsramme: Før og efter de 6 ugers interventioner
|
Hæmodynamiske variationer i området af interesse (koncentration af oxygeneret hæmoglobin [HbO2], ingen enheder).
|
Før og efter de 6 ugers interventioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i aktiviteten fremkaldt i den mediale præfrontale cortex under kontemplation af kunstværker
Tidsramme: Før og efter de 6 ugers interventioner
|
Hæmodynamiske variationer i området af interesse (koncentration af oxygeneret hæmoglobin [HbO2], ingen enheder).
|
Før og efter de 6 ugers interventioner
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv Reserve
Tidsramme: Baseline
|
Rami og kollegers kognitive reservespørgeskema (Skalaen går fra 0-26, hvor en højere score indikerer en større kognitiv reserve).
|
Baseline
|
|
Selvrapporteret maskulinitet og femininitetstræk
Tidsramme: Baseline
|
Short Form Bem Sex-Role Inventory spørgeskema (30 elementer spørgeskema med 10 elementer, der vurderer femininitetsegenskaberne, 10 elementer, der vurderer maskulinitetsegenskaberne, og 10 elementer neutrale, ikke scoret.
To scores beregnes for henholdsvis femininitet og maskulinitet og varierer fra 10-70, hvor en højere score indikerer en højere femininitet eller maskulinitetstræk).
|
Baseline
|
|
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Før og efter de 6 ugers interventioner
|
bpm
|
Før og efter de 6 ugers interventioner
|
|
Ændring i arterielt tryk
Tidsramme: Før og efter de 6 ugers interventioner
|
mmHg
|
Før og efter de 6 ugers interventioner
|
|
Ændring i spytkortisolkoncentration
Tidsramme: Før og efter de 6 ugers interventioner
|
mikrog/l
|
Før og efter de 6 ugers interventioner
|
|
Ændring i følelsesmæssig regulering
Tidsramme: Før og efter de 6 ugers interventioner
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen DERS-F-skalaen (Score går fra 36-180, med en højere score, der indikerer flere følelsesreguleringsproblemer)
|
Før og efter de 6 ugers interventioner
|
|
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Før og efter de 6 ugers interventioner
|
Spørgeskema til opfattet stressskala (Score går fra 0-4, med 0 ingen stress, 1 mild stress, 3 moderat stress og 4 svær).
|
Før og efter de 6 ugers interventioner
|
|
Ændring i depressiv symptomatologi
Tidsramme: Før og efter de 6 ugers interventioner
|
Geriatrisk depressionsskala spørgeskema (Score varierer fra 0-30, med en højere score, der indikerer større depressiv symptomatologi).
|
Før og efter de 6 ugers interventioner
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Før og efter de 6 ugers interventioner
|
36-elementer kortform sundhedsundersøgelse (Skala spænder fra 0-100, med en højere score, der indikerer en bedre sundhedsstatus).
|
Før og efter de 6 ugers interventioner
|
|
Ændring i oplevet social støtte
Tidsramme: Før og efter de 6 ugers interventioner
|
Lubben Social Network Scale-spørgeskema (Score varierer fra 0-30, med en højere score, der indikerer mere socialt engagement).
|
Før og efter de 6 ugers interventioner
|
|
Ændring i gentagen negativ tænkning
Tidsramme: Før og efter de 6 ugers interventioner
|
Perseverative thinking-spørgeskema (Score varierer fra 0-60, med en højere score, der indikerer mere gentagen negativ tænkning).
|
Før og efter de 6 ugers interventioner
|
|
Ændring i oplevet træthed
Tidsramme: Før og efter de 6 ugers interventioner
|
Træthedsalvorlighedsskala (Score varierer fra 9-63, med en højere score mere træthed)
|
Før og efter de 6 ugers interventioner
|
|
Ændring i global kognition
Tidsramme: Før og efter de 6 ugers interventioner
|
MoCA total score (Score varierer fra 0-30, med en højere score, der indikerer bedre ydeevne)
|
Før og efter de 6 ugers interventioner
|
|
Ændring i den udøvende funktion
Tidsramme: Før og efter de 6 ugers interventioner
|
Computerstyret Stroop-opgave, Reaktionstid (ms)
|
Før og efter de 6 ugers interventioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2023
Først opslået (Faktiske)
14. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICM 2024-3325
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .