Undersøker effekten av en museumsintervensjon på den psykologiske og hjertehelsen til eldre voksne (HeART-BRAIN)
16. november 2023 oppdatert av: Louis Bherer
HJERTE-HJERNE: Undersøker effekten av en museumsintervensjon på den psykologiske og hjertehelsen til eldre voksne med og uten atrieflimmer
I en fersk rapport ga Verdens helseorganisasjon noen bevis på at kunstneriske og kulturelle aktiviteter kan støtte befolkningens helse og velvære.
Vår tidligere forskning tyder på at effekten av museumsbesøk på trivsel og stress kan være knyttet til avslappende egenskaper ved kontakt med kunstobjekter, spesielt når kunstverket betraktes med en introspektiv og selvrefleksiv tilnærming.
Denne studien tar for seg effekten av en velvære museumsintervensjon på seks uker på cerebral aktivitet knyttet til kunstkontemplasjon under et museumsbesøk og vurderer hvordan det påvirker den psykologiske og kardiovaskulære helsen til eldre voksne med og uten atrieflimmer.
Trivselsintervensjonen vil engasjere deltakeren i en serie på 6 besøk, i grupper på 10, orientert på hans følelser, inntrykk og tolkninger av kunstverk.
Denne velværemuseets intervensjonen vil bli sammenlignet med besøk som vanligvis tilbys i museet, i en cross-over enkeltblindet design.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emma G Dupuy, PhD
- Telefonnummer: 4345 514-374-1480
- E-post: emma.dupuy@umontreal.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Louis G Bherer, PhD
- Telefonnummer: 2059 514-376-3330
- E-post: louis.bherer@umontreal.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Menn/kvinner i alderen 50 år og over, Presenterer normalt eller korrigert syn og hørsel, Med eller uten kontrollert atrieflimmer, Ingen spesifikk ekspertise innen visuell kunst (offisiell grad eller opplæring knyttet til visuell kunst), Deltok av og til på museer og utstillinger (≤ 6 ganger per år).
Ekskluderingskriterier:
Score > 5/15 på geriatrisk depresjonsskala, Score på telefonversjonen av MMSE < 19, Psykiatrisk eller nevrologisk diagnose, Tilstedeværelse av store funksjonelle begrensninger som sannsynligvis vil påvirke individets evne til å stå og gå selvstendig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trivselsmuseet intervensjon
Trivselsintervensjonen omfatter seks ukers ukentlige museumsbesøk, utført i grupper på 10 deltakere.
Trivselstilnærmingen er basert på støtte fra en museumsformidler.
Hans rolle er å hjelpe besøkende til å utvikle en mer personlig og sensitiv forståelse av kunstverk.
For å gjøre dette oppmuntrer han til uttrykk for følelser, inntrykk og tolkninger av kunstverket, og støtter utveksling innen gruppen av besøkende.
Med formidlerens støtte bør deltakerne være i stand til å ta en mer subjektiv tilnærming til kunstverket, og favorisere deres engasjement når de vurderer det.
|
2 x 6 uker med ukentlige museumsbesøk
2 x 6 uker med ukentlige museumsbesøk
|
|
Aktiv komparator: Klassisk museumsinngrep
Den klassiske intervensjonen omfatter seks ukers ukentlige museumsbesøk, utført i grupper på 10 deltakere.
Den klassiske museumsseansen vil bli utført i henhold til hva som vanligvis gis til besøkende som en del av et guidet besøk på museet.
Hvert besøk vil bli ledsaget av en frivillig guide opplært i kunsthistorie.
Han vil veilede deltakere på tvers av kunstverk og gi informasjon om kunstverk, kunstneren og den historiske konteksten.
Den frivillige guiden vil gi kontekst og informativt innhold om kunstverket uten å ha til hensikt å påvirke diskusjonene og besøkendes oppfatning av kunstverket.
|
2 x 6 uker med ukentlige museumsbesøk
2 x 6 uker med ukentlige museumsbesøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i aktiviteten fremkalt i den ventrolaterale prefrontale cortex under kontemplasjon av kunstverk
Tidsramme: Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
Hemodynamiske variasjoner i området av interesse (konsentrasjon av oksygenert hemoglobin [HbO2], ingen enheter).
|
Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i aktiviteten fremkalt i den mediale prefrontale cortex under kontemplasjon av kunstverk
Tidsramme: Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
Hemodynamiske variasjoner i området av interesse (konsentrasjon av oksygenert hemoglobin [HbO2], ingen enheter).
|
Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv reserve
Tidsramme: Grunnlinje
|
Rami og kollegaers kognitive reserve spørreskjema (Skala varierer fra 0-26, med høyere skåre som indikerer en større kognitiv reserve).
|
Grunnlinje
|
|
Selvrapportert maskulinitet og femininitetstrekk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Short Form Bem Sex-Role Inventory-spørreskjema (30 elementer spørreskjema med 10 elementer som vurderer femininitetstrekkene, 10 elementer som vurderer maskulinitetstrekkene, og 10 elementer nøytrale, ikke skåret.
To skårer er beregnet for henholdsvis femininitet og maskulinitet, og varierer fra 10-70, mens en høyere skåre indikerer en høyere femininitet eller maskulinitetstrekk).
|
Grunnlinje
|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
bpm
|
Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
|
Endring i arterielt trykk
Tidsramme: Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
mmHg
|
Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
|
Endring i spyttkortisolkonsentrasjon
Tidsramme: Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
mikrog/l
|
Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
|
Endring i emosjonell regulering
Tidsramme: Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
Vanskeligheter i følelsesreguleringsskala DERS-F-skala (poengsum varierer fra 36-180, med en høyere poengsum som indikerer flere problemer med følelsesregulering)
|
Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
|
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
Spørreskjema for oppfattet stressskala (Skåre varierer fra 0-4, med 0 ingen stress, 1 lett stress, 3 moderat stress og 4 alvorlig).
|
Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
|
Endring i depressiv symptomatologi
Tidsramme: Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
Geriatric Depression Scale Spørreskjema (Skåre varierer fra 0-30, med en høyere skåre som indikerer større depressiv symptomatologi).
|
Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
36-Item Short Form Health Survey (Skala varierer fra 0-100, med en høyere poengsum som indikerer en bedre helsestatus).
|
Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
|
Endring i Opplevd sosial støtte
Tidsramme: Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
Lubben Social Network Scale Spørreskjema (Skåre varierer fra 0-30, med en høyere poengsum som indikerer mer sosialt engasjement).
|
Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
|
Endring i repeterende negativ tenkning
Tidsramme: Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
Spørreskjema for perseverativ tenkning (poengsum varierer fra 0-60, med en høyere poengsum som indikerer mer repeterende negativ tenkning).
|
Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
|
Endring i opplevd tretthet
Tidsramme: Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
Alvorlighetsskala for tretthet (poengsum varierer fra 9-63, med en høyere score mer tretthet)
|
Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
|
Endring i global erkjennelse
Tidsramme: Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
MoCA total poengsum (poengsum varierer fra 0-30, med en høyere poengsum som indikerer bedre ytelse)
|
Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
|
Endring i eksekutiv funksjon
Tidsramme: Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
Datastyrt Stroop-oppgave, reaksjonstid (ms)
|
Før og etter de 6 ukene med intervensjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICM 2024-3325
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .