Zkoumání účinků muzejní intervence na psychologické a srdeční zdraví starších dospělých (HeART-BRAIN)
16. listopadu 2023 aktualizováno: Louis Bherer
SRDCE-BRAIN: Zkoumání účinků muzejní intervence na psychologické a srdeční zdraví starších dospělých s a bez fibrilace síní
V nedávné zprávě Světová organizace pro zdraví poskytla určité důkazy, že umělecké a kulturní aktivity mohou podporovat zdraví a pohodu obyvatel.
Náš předchozí výzkum naznačuje, že účinek návštěv muzeí na pohodu a stres může být spojen s relaxačními vlastnostmi kontaktu s uměleckými předměty, zvláště když je umělecké dílo nahlíženo introspektivním a sebereflexivním přístupem.
Tato studie se zabývá účinkem šestitýdenní intervence v muzeu na mozkovou aktivitu spojenou s kontemplací uměleckého díla během návštěvy muzea a hodnotí, jak ovlivňuje psychické a kardiovaskulární zdraví starších dospělých s fibrilací síní a bez ní.
Pohodová intervence zapojí účastníka do série 6 návštěv ve skupinách po 10, orientovaných na jeho pocity, dojmy a interpretace uměleckých děl.
Tato muzejní intervence pro blahobyt bude přirovnána k návštěvám běžně poskytovaným v muzeu v překříženém jednoduše zaslepeném designu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emma G Dupuy, PhD
- Telefonní číslo: 4345 514-374-1480
- E-mail: emma.dupuy@umontreal.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Louis G Bherer, PhD
- Telefonní číslo: 2059 514-376-3330
- E-mail: louis.bherer@umontreal.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muži/ženy ve věku 50 a více let, s normálním nebo opraveným zrakem a sluchem, s kontrolovanou fibrilací síní nebo bez ní, žádné specifické odborné znalosti ve výtvarném umění (oficiální diplom nebo školení týkající se výtvarného umění), příležitostná návštěva muzeí a výstav (≤ 6krát) za rok).
Kritéria vyloučení:
Skóre > 5/15 na stupnici geriatrické deprese, Skóre na telefonické verzi MMSE < 19, Psychiatrická nebo neurologická diagnóza, Přítomnost velkých funkčních omezení, která pravděpodobně ovlivní schopnost jedince stát a samostatně chodit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah muzea pohody
Intervence pro duševní pohodu zahrnuje šest týdnů týdenních návštěv muzeí, které se provádějí ve skupinách po 10 účastnících.
Pohodový přístup je založen na podpoře muzejního mediátora.
Jeho úlohou je pomáhat návštěvníkům rozvíjet osobnější a citlivější chápání uměleckých děl.
Za tímto účelem podporuje vyjádření pocitů, dojmů a interpretací uměleckého díla a podporuje výměnu názorů v rámci skupiny návštěvníků.
S podporou zprostředkovatele by měli být účastníci schopni zaujmout subjektivnější přístup k uměleckému dílu a upřednostňovat své zapojení při jeho uvažování.
|
2 x 6 týdnů týdenní návštěvy muzea
2 x 6 týdnů týdenní návštěvy muzea
|
|
Aktivní komparátor: Klasický muzejní zásah
Klasická intervence zahrnuje šest týdnů týdenních návštěv muzeí, prováděných ve skupinách po 10 účastnících.
Klasické muzejní sezení bude probíhat podle toho, co je návštěvníkům obvykle poskytováno v rámci komentované návštěvy muzea.
Každou návštěvu bude provázet dobrovolný průvodce vyškolený v dějinách umění.
Provede účastníky uměleckými díly a poskytne informace o uměleckých dílech, umělci a historickém kontextu.
Dobrovolný průvodce poskytne kontext a informativní obsah o uměleckém díle, aniž by měl v úmyslu ovlivnit diskuse a návštěvníkovo vnímání uměleckého díla.
|
2 x 6 týdnů týdenní návštěvy muzea
2 x 6 týdnů týdenní návštěvy muzea
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna aktivity vyvolané ve ventrolaterálním prefrontálním kortexu během kontemplace uměleckého díla
Časové okno: Před a po 6 týdnech intervencí
|
Hemodynamické variace v oblasti zájmu (koncentrace okysličeného hemoglobinu [HbO2], bez jednotek).
|
Před a po 6 týdnech intervencí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna aktivity vyvolané v mediálním prefrontálním kortexu během kontemplace uměleckého díla
Časové okno: Před a po 6 týdnech intervencí
|
Hemodynamické variace v oblasti zájmu (koncentrace okysličeného hemoglobinu [HbO2], bez jednotek).
|
Před a po 6 týdnech intervencí
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní rezerva
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník kognitivní rezervy Ramiho a kolegů (škála se pohybuje od 0 do 26, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší kognitivní rezervu).
|
Základní linie
|
|
Vlastnost mužství a ženskosti
Časové okno: Základní linie
|
Short Form Bem Sex-Role Inventory dotazník (30 položek dotazník s 10 položkami hodnotícími rysy feminity, 10 položkami hodnotícími rysy maskulinity a 10 neutrálními, bez bodového hodnocení.
Vypočítají se dvě skóre pro ženskost a mužskost, v daném pořadí, a pohybují se v rozmezí 10-70, přičemž vyšší skóre znamená vyšší rys ženskosti nebo maskulinity).
|
Základní linie
|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Před a po 6 týdnech intervencí
|
tep/min
|
Před a po 6 týdnech intervencí
|
|
Změna arteriálního tlaku
Časové okno: Před a po 6 týdnech intervencí
|
mmHg
|
Před a po 6 týdnech intervencí
|
|
Změna koncentrace kortizolu ve slinách
Časové okno: Před a po 6 týdnech intervencí
|
mikrog/l
|
Před a po 6 týdnech intervencí
|
|
Změna emoční regulace
Časové okno: Před a po 6 týdnech intervencí
|
Obtíže na stupnici regulace emocí Škála DERS-F (skóre se pohybuje od 36 do 180, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší problémy s regulací emocí)
|
Před a po 6 týdnech intervencí
|
|
Změna ve vnímaném stresu
Časové okno: Před a po 6 týdnech intervencí
|
Dotazník Perceived Stress Scale (Skóre se pohybuje v rozmezí 0-4, přičemž 0 žádný stres, 1 mírný stres, 3 střední stres a 4 závažný).
|
Před a po 6 týdnech intervencí
|
|
Změna symptomatologie deprese
Časové okno: Před a po 6 týdnech intervencí
|
Dotazník škály geriatrické deprese (skóre se pohybuje v rozmezí 0–30, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší depresivní symptomatologii).
|
Před a po 6 týdnech intervencí
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Před a po 6 týdnech intervencí
|
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (škála se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav).
|
Před a po 6 týdnech intervencí
|
|
Změna vnímané sociální opory
Časové okno: Před a po 6 týdnech intervencí
|
Dotazník Lubben Social Network Scale (skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální angažovanost).
|
Před a po 6 týdnech intervencí
|
|
Změna v opakovaném negativním myšlení
Časové okno: Před a po 6 týdnech intervencí
|
Dotazník pro vytrvalé myšlení (skóre se pohybuje v rozmezí 0–60, přičemž vyšší skóre ukazuje na opakující se negativní myšlení).
|
Před a po 6 týdnech intervencí
|
|
Změna ve vnímané únavě
Časové okno: Před a po 6 týdnech intervencí
|
Stupnice závažnosti únavy (skóre se pohybuje od 9 do 63, s vyšším skóre více únavy)
|
Před a po 6 týdnech intervencí
|
|
Změna v globálním poznání
Časové okno: Před a po 6 týdnech intervencí
|
Celkové skóre MoCA (skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon)
|
Před a po 6 týdnech intervencí
|
|
Změna ve fungování exekutivy
Časové okno: Před a po 6 týdnech intervencí
|
Počítačově řízený Stroopův úkol, reakční doba (ms)
|
Před a po 6 týdnech intervencí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICM 2024-3325
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální: Intervence pohody následovaná klasickou intervencí
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPohlavně přenosné nemoci | HIV | Zneužívání návykových látek