Étude des effets d'une intervention muséale sur la santé psychologique et cardiaque des personnes âgées (HeART-BRAIN)
16 novembre 2023 mis à jour par: Louis Bherer
HeART-BRAIN : Étude des effets d'une intervention muséale sur la santé psychologique et cardiaque des personnes âgées avec et sans fibrillation auriculaire
Dans un récent rapport, l'Organisation mondiale de la santé a fourni des preuves selon lesquelles les activités artistiques et culturelles peuvent soutenir la santé et le bien-être de la population.
Nos recherches antérieures suggèrent que l'effet des visites de musées sur le bien-être et le stress pourrait être lié aux propriétés relaxantes du contact avec les objets d'art, en particulier lorsque l'œuvre d'art est considérée avec une approche introspective et auto-réflexive.
Cette étude aborde l'effet d'une intervention muséale de bien-être de six semaines sur l'activité cérébrale associée à la contemplation d'œuvres d'art lors d'une visite de musée et évalue comment elle affecte la santé psychologique et cardiovasculaire des personnes âgées avec et sans fibrillation auriculaire.
L'intervention de bien-être engagera le participant dans une série de 6 visites, en groupes de 10, orientées sur ses ressentis, impressions et interprétations des œuvres d'art.
Cette intervention muséale de bien-être sera comparée aux visites généralement proposées dans le musée, dans une conception croisée en simple aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emma G Dupuy, PhD
- Numéro de téléphone: 4345 514-374-1480
- E-mail: emma.dupuy@umontreal.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Louis G Bherer, PhD
- Numéro de téléphone: 2059 514-376-3330
- E-mail: louis.bherer@umontreal.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Hommes/femmes de 50 ans et plus, Présentant une vision et une audition normales ou corrigées, Avec ou sans fibrillation auriculaire contrôlée, Aucune expertise particulière en arts visuels (diplôme officiel ou formation relative aux arts visuels), Visite occasionnelle de musées et d'expositions (≤ 6 fois par an).
Critère d'exclusion:
Score > 5/15 à l'échelle de dépression gériatrique, Score à la version téléphonique du MMSE < 19, Diagnostic psychiatrique ou neurologique, Présence de limitations fonctionnelles majeures susceptibles d'altérer la capacité de l'individu à se tenir debout et à marcher de manière autonome.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention du Musée du Bien-être
L'intervention de bien-être comprend six semaines de visites hebdomadaires de musées, réalisées en groupes de 10 participants.
La démarche bien-être s'appuie sur l'accompagnement d'un médiateur muséal.
Son rôle est d'aider les visiteurs à développer une compréhension plus personnelle et sensible des œuvres d'art.
Pour ce faire, il favorise l'expression des sentiments, des impressions et des interprétations de l'œuvre, et favorise les échanges au sein du groupe de visiteurs.
Avec l'appui du médiateur, les participants doivent pouvoir adopter une approche plus subjective de l'œuvre, favorisant leur engagement dans sa contemplation.
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2 x 6 semaines de visites hebdomadaires de musées
2 x 6 semaines de visites hebdomadaires de musées
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Comparateur actif: Intervention du musée classique
L'intervention classique comprend six semaines de visites hebdomadaires de musées, réalisées en groupes de 10 participants.
La séance classique du musée se déroulera selon ce qui est habituellement proposé aux visiteurs dans le cadre d'une visite guidée du musée.
Chaque visite sera accompagnée d'un guide bénévole formé en histoire de l'art.
Il guidera les participants à travers les œuvres d'art et fournira des informations sur les œuvres d'art, l'artiste et le contexte historique.
Le guide bénévole fournira un contenu contextuel et informatif sur l'œuvre d'art sans avoir pour intention d'influencer les discussions et l'appréhension de l'œuvre par le visiteur.
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2 x 6 semaines de visites hebdomadaires de musées
2 x 6 semaines de visites hebdomadaires de musées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'activité évoquée au sein du cortex préfrontal ventrolatéral lors de la contemplation d'une œuvre d'art
Délai: Avant et après les 6 semaines d'interventions
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Variations hémodynamiques dans la région d'intérêt (concentration d'hémoglobine oxygénée [HbO2], aucune unité).
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Avant et après les 6 semaines d'interventions
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activité évoquée au sein du cortex préfrontal médial lors de la contemplation d'une œuvre d'art
Délai: Avant et après les 6 semaines d'interventions
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Variations hémodynamiques dans la région d'intérêt (concentration d'hémoglobine oxygénée [HbO2], aucune unité).
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Avant et après les 6 semaines d'interventions
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réserve cognitive
Délai: Ligne de base
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Questionnaire sur la réserve cognitive de Rami et ses collègues (l'échelle varie de 0 à 26, un score plus élevé indiquant une plus grande réserve cognitive).
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Ligne de base
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Trait de masculinité et de féminité autodéclaré
Délai: Ligne de base
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Questionnaire Short Form Bem Sex-Role Inventory (questionnaire de 30 items avec 10 items évaluant les traits de féminité, 10 items évaluant les traits de masculinité et 10 items neutres, non notés.
Deux scores sont calculés pour la féminité et la masculinité, respectivement, et vont de 10 à 70, un score plus élevé indiquant un trait de féminité ou de masculinité plus élevé).
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Ligne de base
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Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Avant et après les 6 semaines d'interventions
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bpm
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Avant et après les 6 semaines d'interventions
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Modification de la pression artérielle
Délai: Avant et après les 6 semaines d'interventions
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mmHg
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Avant et après les 6 semaines d'interventions
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Modification de la concentration de cortisol salivaire
Délai: Avant et après les 6 semaines d'interventions
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microg/l
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Avant et après les 6 semaines d'interventions
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Changement dans la régulation émotionnelle
Délai: Avant et après les 6 semaines d'interventions
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Échelle des difficultés de régulation des émotions Échelle DERS-F (le score varie de 36 à 180, un score plus élevé indiquant davantage de problèmes de régulation des émotions)
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Avant et après les 6 semaines d'interventions
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Modification du stress perçu
Délai: Avant et après les 6 semaines d'interventions
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Questionnaire sur l'échelle de stress perçu (le score varie de 0 à 4, avec 0 sans stress, 1 stress léger, 3 stress modéré et 4 sévère).
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Avant et après les 6 semaines d'interventions
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Modification de la symptomatologie dépressive
Délai: Avant et après les 6 semaines d'interventions
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Questionnaire sur l'échelle de dépression gériatrique (le score varie de 0 à 30, un score plus élevé indiquant une symptomatologie dépressive plus importante).
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Avant et après les 6 semaines d'interventions
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Changement de qualité de vie
Délai: Avant et après les 6 semaines d'interventions
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Enquête de santé abrégée en 36 éléments (l'échelle va de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un meilleur état de santé).
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Avant et après les 6 semaines d'interventions
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Changement dans le soutien social perçu
Délai: Avant et après les 6 semaines d'interventions
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Questionnaire Lubben Social Network Scale (le score varie de 0 à 30, un score plus élevé indiquant un plus grand engagement social).
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Avant et après les 6 semaines d'interventions
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Changement dans les pensées négatives répétitives
Délai: Avant et après les 6 semaines d'interventions
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Questionnaire de pensée persévérante (le score varie de 0 à 60, un score plus élevé indiquant une pensée négative plus répétitive).
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Avant et après les 6 semaines d'interventions
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Modification de la fatigue perçue
Délai: Avant et après les 6 semaines d'interventions
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Échelle de gravité de la fatigue (le score varie de 9 à 63, avec un score plus élevé, plus de fatigue)
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Avant et après les 6 semaines d'interventions
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Changement dans la cognition globale
Délai: Avant et après les 6 semaines d'interventions
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Score total du MoCA (le score varie de 0 à 30, un score plus élevé indiquant de meilleures performances)
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Avant et après les 6 semaines d'interventions
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Modification du fonctionnement exécutif
Délai: Avant et après les 6 semaines d'interventions
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Tâche Stroop informatisée, Temps de réaction (ms)
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Avant et après les 6 semaines d'interventions
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Première publication (Réel)
14 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICM 2024-3325
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .