Investigare gli effetti di un intervento museale sulla salute psicologica e cardiaca degli anziani (HeART-BRAIN)
16 novembre 2023 aggiornato da: Louis Bherer
HeART-BRAIN: studio degli effetti di un intervento museale sulla salute psicologica e cardiaca degli anziani con e senza fibrillazione atriale
In un recente rapporto, l’Organizzazione Mondiale per la Sanità ha fornito alcune prove del fatto che le attività artistiche e culturali possono sostenere la salute e il benessere della popolazione.
La nostra precedente ricerca suggerisce che l’effetto delle visite ai musei sul benessere e sullo stress potrebbe essere legato alle proprietà rilassanti del contatto con gli oggetti d’arte, specialmente quando l’opera d’arte è vista con un approccio introspettivo e autoriflessivo.
Questo studio affronta l’effetto di un intervento museale di benessere di sei settimane sull’attività cerebrale associata alla contemplazione delle opere d’arte durante una visita al museo e valuta come influisce sulla salute psicologica e cardiovascolare degli anziani con e senza fibrillazione atriale.
L'intervento benessere coinvolgerà il partecipante in una serie di 6 visite, in gruppi di 10, orientate alle sue sensazioni, impressioni e interpretazioni delle opere d'arte.
Questo intervento museale sul benessere sarà confrontato con le visite tipicamente previste nel museo, in un disegno incrociato a cieco singolo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emma G Dupuy, PhD
- Numero di telefono: 4345 514-374-1480
- Email: emma.dupuy@umontreal.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Louis G Bherer, PhD
- Numero di telefono: 2059 514-376-3330
- Email: louis.bherer@umontreal.ca
Luoghi di studio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uomini/donne di età pari o superiore a 50 anni, con vista e udito normali o corretti, con o senza fibrillazione atriale controllata, nessuna esperienza specifica nelle arti visive (titolo ufficiale o formazione relativa alle arti visive), frequentato occasionalmente musei e mostre (≤ 6 volte per anno).
Criteri di esclusione:
Punteggio > 5/15 sulla scala della depressione geriatrica, Punteggio sulla versione telefonica del MMSE < 19, Diagnosi psichiatrica o neurologica, Presenza di importanti limitazioni funzionali che possano influenzare la capacità dell'individuo di stare in piedi e camminare in modo indipendente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento del Museo del Benessere
L'intervento sul benessere comprende sei settimane di visite settimanali ai musei, eseguite in gruppi di 10 partecipanti.
L’approccio al benessere si basa sul supporto di un mediatore museale.
Il suo ruolo è quello di aiutare i visitatori a sviluppare una comprensione più personale e sensibile delle opere d'arte.
A questo scopo incoraggia l'espressione di sentimenti, impressioni e interpretazioni dell'opera d'arte e sostiene gli scambi all'interno del gruppo di visitatori.
Con il supporto del mediatore, i partecipanti dovrebbero essere in grado di adottare un approccio più soggettivo all'opera d'arte, favorendo il loro coinvolgimento nel contemplarla.
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2 x 6 settimane di visite settimanali ai musei
2 x 6 settimane di visite settimanali ai musei
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Comparatore attivo: Intervento del Museo Classico
L'intervento classico prevede sei settimane di visite settimanali ai musei, eseguite in gruppi di 10 partecipanti.
La classica sessione museale verrà svolta secondo quanto tipicamente fornito ai visitatori nell'ambito di una visita guidata al museo.
Ogni visita sarà accompagnata da una guida volontaria esperta in storia dell'arte.
Guiderà i partecipanti attraverso le opere d'arte e fornirà informazioni sulle opere d'arte, sull'artista e sul contesto storico.
La guida volontaria fornirà contesto e contenuti informativi sull'opera d'arte senza alcuna intenzione di influenzare le discussioni e la comprensione dell'opera d'arte da parte del visitatore.
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2 x 6 settimane di visite settimanali ai musei
2 x 6 settimane di visite settimanali ai musei
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'attività evocata nella corteccia prefrontale ventrolaterale durante la contemplazione di un'opera d'arte
Lasso di tempo: Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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Variazioni emodinamiche nella regione di interesse (concentrazione di emoglobina ossigenata [HbO2], nessuna unità).
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Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'attività evocata nella corteccia prefrontale mediale durante la contemplazione di un'opera d'arte
Lasso di tempo: Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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Variazioni emodinamiche nella regione di interesse (concentrazione di emoglobina ossigenata [HbO2], nessuna unità).
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Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riserva cognitiva
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario sulla riserva cognitiva di Rami e colleghi (la scala va da 0 a 26, con un punteggio più alto che indica una maggiore riserva cognitiva).
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Linea di base
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Tratto di mascolinità e femminilità auto-riferito
Lasso di tempo: Linea di base
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Short Form Bem Sex-Role Inventory questionario (questionario di 30 elementi con 10 elementi che valutano i tratti della femminilità, 10 elementi che valutano i tratti della mascolinità e 10 elementi neutri, senza punteggio.
Vengono calcolati due punteggi per la femminilità e la mascolinità, rispettivamente, e vanno da 10 a 70, con un punteggio più alto che indica un tratto di femminilità o mascolinità più elevato).
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Linea di base
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Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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bpm
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Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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Variazione della pressione arteriosa
Lasso di tempo: Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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mmHg
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Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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Variazione della concentrazione di cortisolo salivare
Lasso di tempo: Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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microg/l
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Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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Cambiamento nella regolazione emotiva
Lasso di tempo: Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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Scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni Scala DERS-F (il punteggio varia da 36 a 180, con un punteggio più alto che indica più problemi di regolazione delle emozioni)
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Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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Cambiamento dello stress percepito
Lasso di tempo: Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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Questionario sulla scala dello stress percepito (il punteggio varia da 0 a 4, con 0 assenza di stress, 1 stress lieve, 3 stress moderato e 4 grave).
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Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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Cambiamento nella sintomatologia depressiva
Lasso di tempo: Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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Questionario Geriatric Depression Scale (il punteggio varia da 0 a 30, con un punteggio più alto che indica una sintomatologia depressiva più ampia).
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Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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Sondaggio sulla salute in formato breve a 36 voci (la scala varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica uno stato di salute migliore).
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Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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Cambiamento nel supporto sociale percepito
Lasso di tempo: Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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Questionario Lubben Social Network Scale (il punteggio varia da 0 a 30, con un punteggio più alto che indica un maggiore impegno sociale).
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Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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Cambiamento nel pensiero negativo ripetitivo
Lasso di tempo: Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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Questionario sul pensiero perseverativo (il punteggio varia da 0 a 60, con un punteggio più alto che indica un pensiero negativo più ripetitivo).
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Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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Cambiamento nella fatica percepita
Lasso di tempo: Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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Scala di gravità della fatica (il punteggio varia da 9 a 63, con un punteggio più alto maggiore è l'affaticamento)
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Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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Cambiamento nella cognizione globale
Lasso di tempo: Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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Punteggio totale MoCA (il punteggio varia da 0 a 30, con un punteggio più alto che indica prestazioni migliori)
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Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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Cambiamento nel funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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Attività Stroop computerizzata, Tempo di reazione (ms)
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Prima e dopo le 6 settimane di interventi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICM 2024-3325
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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