Badanie wpływu interwencji muzealnej na zdrowie psychiczne i kardiologiczne osób starszych (HeART-BRAIN)
16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Louis Bherer
HeART-BRAIN: Badanie wpływu interwencji muzealnej na zdrowie psychiczne i kardiologiczne starszych dorosłych z migotaniem przedsionków i bez migotania przedsionków
W niedawnym raporcie Światowa Organizacja Zdrowia przedstawiła pewne dowody na to, że działalność artystyczna i kulturalna może wspierać zdrowie i dobrostan populacji.
Nasze poprzednie badania sugerują, że wpływ wizyt w muzeach na dobre samopoczucie i stres może być powiązany z relaksującymi właściwościami kontaktu z obiektami sztuki, zwłaszcza gdy na dzieło sztuki patrzy się z podejściem introspektywnym i autorefleksyjnym.
Badanie to dotyczy wpływu sześciotygodniowej interwencji muzealnej dotyczącej dobrego samopoczucia na aktywność mózgu związaną z kontemplacją dzieł sztuki podczas wizyty w muzeum oraz ocenia, w jaki sposób wpływa ona na zdrowie psychiczne i układ krążenia starszych osób dorosłych z migotaniem przedsionków i bez migotania przedsionków.
Interwencja na rzecz dobrego samopoczucia zaangażuje uczestnika w serię 6 wizyt, w grupach po 10 osób, zorientowanych na jego uczucia, wrażenia i interpretacje dzieł sztuki.
Ta interwencja muzealna na rzecz dobrego samopoczucia zostanie porównana do wizyt typowych w muzeum, w układzie krzyżowym z pojedynczą ślepą próbą.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emma G Dupuy, PhD
- Numer telefonu: 4345 514-374-1480
- E-mail: emma.dupuy@umontreal.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Louis G Bherer, PhD
- Numer telefonu: 2059 514-376-3330
- E-mail: louis.bherer@umontreal.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni/kobiety w wieku 50 lat i starsi, Normalny lub skorygowany wzrok i słuch, Z kontrolowanym migotaniem przedsionków lub bez, Brak specjalistycznej wiedzy w zakresie sztuk wizualnych (oficjalny dyplom lub szkolenie w zakresie sztuk wizualnych), Sporadyczne odwiedzanie muzeów i wystaw (≤ 6 razy) na rok).
Kryteria wyłączenia:
Wynik > 5/15 w skali depresji geriatrycznej, Wynik w telefonicznej wersji MMSE < 19, Diagnoza psychiatryczna lub neurologiczna, Obecność poważnych ograniczeń funkcjonalnych, które mogą mieć wpływ na zdolność jednostki do samodzielnego stania i chodzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Muzeum Dobrego Samopoczucia
Interwencja wellbeingowa obejmuje sześć tygodni cotygodniowych wizyt w muzeach, realizowanych w grupach 10-osobowych.
Podejście well-being opiera się na wsparciu mediatora muzealnego.
Jego rolą jest pomaganie odwiedzającym w bardziej osobistym i wrażliwym rozumieniu dzieł sztuki.
W tym celu zachęca do wyrażania uczuć, wrażeń i interpretacji dzieła sztuki oraz wspiera wymianę w grupie zwiedzających.
Przy wsparciu mediatora uczestnicy powinni być w stanie przyjąć bardziej subiektywne podejście do dzieła sztuki, sprzyjając swojemu zaangażowaniu w jego kontemplację.
|
2 x 6 tygodni tygodniowych wizyt w muzeum
2 x 6 tygodni tygodniowych wizyt w muzeum
|
|
Aktywny komparator: Klasyczna interwencja Muzeum
Klasyczna interwencja obejmuje sześć tygodni cotygodniowych wizyt w muzeach, realizowanych w grupach 10-osobowych.
Klasyczna sesja muzealna zostanie przeprowadzona zgodnie z tym, co zwykle zapewnia się zwiedzającym w ramach zwiedzania muzeum z przewodnikiem.
Każdej wizycie będzie towarzyszył przewodnik-wolontariusz przeszkolony w zakresie historii sztuki.
Poprowadzi uczestników po dziełach sztuki i przekaże informacje o dziełach sztuki, artyście i kontekście historycznym.
Przewodnik wolontariuszy zapewni kontekst i treści informacyjne na temat dzieła sztuki, nie mając zamiaru wpływać na dyskusje ani na odbiór dzieła sztuki przez zwiedzającego.
|
2 x 6 tygodni tygodniowych wizyt w muzeum
2 x 6 tygodni tygodniowych wizyt w muzeum
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności wywołanej w brzuszno-bocznej korze przedczołowej podczas kontemplacji dzieła sztuki
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
Zmiany hemodynamiczne w obszarze zainteresowania (stężenie utlenionej hemoglobiny [HbO2], brak jednostek).
|
Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności wywołanej w przyśrodkowej korze przedczołowej podczas kontemplacji dzieła sztuki
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
Zmiany hemodynamiczne w obszarze zainteresowania (stężenie utlenionej hemoglobiny [HbO2], brak jednostek).
|
Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rezerwa poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz rezerwy poznawczej Ramiego i współpracowników (skala od 0 do 26, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą rezerwę poznawczą).
|
Linia bazowa
|
|
Samoopisowa cecha męskości i kobiecości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Short Form Bem Sex-Role Inventory (30 itemów kwestionariusz z 10 itemami oceniającymi cechy kobiecości, 10 itemami oceniającymi cechy męskości i 10 itemami neutralnymi, niepunktowanymi.
Dwa wyniki są obliczane odpowiednio dla kobiecości i męskości i wahają się od 10 do 70, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą cechę kobiecości lub męskości).
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
uderzenia na minutę
|
Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
|
Zmiana ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
mmHg
|
Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
|
Zmiana stężenia kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
mikrog/l
|
Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
|
Zmiana regulacji emocjonalnej
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji Skala DERS-F (wynik w zakresie 36-180, przy czym wyższy wynik oznacza więcej problemów z regulacją emocji)
|
Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
|
Zmiana odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
Kwestionariusz Skali odczuwanego stresu (wynik w zakresie od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak stresu, 1 łagodny stres, 3 umiarkowany stres i 4 poważny).
|
Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
|
Zmiana w symptomatologii depresji
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
Kwestionariusz Skali Depresji Geriatrycznej (wynik w zakresie 0-30, wyższy wynik wskazuje na większe objawy depresyjne).
|
Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
36-punktowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (skala od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia).
|
Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
|
Zmiana w postrzeganiu wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
Kwestionariusz Skali Sieci Społecznej Lubben (Wynik mieści się w zakresie 0-30, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie społeczne).
|
Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
|
Zmiana w powtarzającym się negatywnym myśleniu
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
Kwestionariusz myślenia perseweratywnego (wynik mieści się w zakresie 0-60, wyższy wynik wskazuje na bardziej powtarzalne negatywne myślenie).
|
Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
|
Zmiana odczuwanego zmęczenia
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
Skala nasilenia zmęczenia (wynik waha się od 9 do 63, przy wyższym wyniku oznacza to większe zmęczenie)
|
Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
|
Zmiana globalnego poznania
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
Całkowity wynik MoCA (wynik waha się od 0 do 30, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą wydajność)
|
Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu wykonawczym
Ramy czasowe: Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
Skomputeryzowane zadanie Stroopa, czas reakcji (ms)
|
Przed i po 6 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICM 2024-3325
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .