- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06130358
Museointervention vaikutusten tutkiminen ikääntyneiden aikuisten psykologiseen ja sydämen terveyteen (HeART-BRAIN)
HEART-BRAIN: Museointervention vaikutusten tutkiminen eteisvärinää sairastavien ja ilman sitä iäkkäiden aikuisten psykologiseen ja sydämen terveyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emma G Dupuy, PhD
- Puhelinnumero: 4345 514-374-1480
- Sähköposti: emma.dupuy@umontreal.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Louis G Bherer, PhD
- Puhelinnumero: 2059 514-376-3330
- Sähköposti: louis.bherer@umontreal.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
50-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet/naiset, normaali tai korjattu näkö ja kuulo, hallitulla eteisvärinällä tai ilman, ei erityistä kuvataiteen asiantuntemusta (virallinen tutkinto tai kuvataiteeseen liittyvä koulutus), Ajoittain museoissa ja näyttelyissä (≤ 6 kertaa) vuodessa).
Poissulkemiskriteerit:
Pistemäärä > 5/15 geriatrisella masennusasteikolla, pisteet MMSE:n puhelinversiossa < 19, psykiatrinen tai neurologinen diagnoosi, merkittävien toimintarajoitusten olemassaolo, jotka todennäköisesti vaikuttavat henkilön kykyyn seisoa ja kävellä itsenäisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyvinvointimuseon väliintulo
Hyvinvointiinterventio koostuu kuuden viikon viikoittaisista museovierailuista, jotka suoritetaan 10 osallistujan ryhmissä.
Hyvinvoinnin lähestymistapa perustuu museosovittelijan tukeen.
Hänen tehtävänsä on auttaa vierailijoita kehittämään henkilökohtaisempaa ja herkkää ymmärrystä taideteoksista.
Tätä varten hän rohkaisee tunteiden, vaikutelmien ja tulkintojen ilmaisemiseen taideteoksesta sekä tukee vaihtoa vierailijaryhmän sisällä.
Sovittelijan tuella osallistujien tulisi pystyä omaksumaan subjektiivisempi lähestymistapa taideteokseen suosien heidän sitoutumistaan sen pohtimiseen.
|
2 x 6 viikkoa viikoittaisia museovierailuja
2 x 6 viikkoa viikoittaisia museovierailuja
|
|
Active Comparator: Klassinen museon interventio
Klassinen interventio koostuu kuuden viikon viikoittaisista museovierailuista, jotka suoritetaan 10 osallistujan ryhmissä.
Klassinen museoistunto suoritetaan sen mukaan, mitä vierailijoille tyypillisesti tarjotaan osana opastettua museokäyntiä.
Jokaisen vierailun mukana tulee taidehistoriaan koulutettu vapaaehtoinen opas.
Hän opastaa osallistujia taideteoksissa ja antaa tietoa taideteoksista, taiteilijasta ja historiallisesta kontekstista.
Vapaaehtoinen opas tarjoaa kontekstin ja informatiivisen sisällön taideteoksesta ilman, että sen tarkoituksena on vaikuttaa keskusteluihin ja vierailijan käsitykseen taideteoksesta.
|
2 x 6 viikkoa viikoittaisia museovierailuja
2 x 6 viikkoa viikoittaisia museovierailuja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aktiviteetissa, joka herätti ventrolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa taideteoksen tarkastelun aikana
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
Hemodynaamiset vaihtelut kiinnostavalla alueella (hapetetun hemoglobiinin pitoisuus [HbO2], ei yksikköä).
|
Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mediaalisen prefrontaalin aivokuoren sisällä herättämässä aktiviteetissa taideteoksen tarkastelun aikana
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
Hemodynaamiset vaihtelut kiinnostavalla alueella (hapetetun hemoglobiinin pitoisuus [HbO2], ei yksikköä).
|
Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen reservi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ramin ja kollegoiden kognitiivisen reservin kyselylomake (asteikko 0-26, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kognitiivista reserviä).
|
Perustaso
|
|
Itseraportoitu maskuliinisuus ja naisellisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhytmuotoinen Bem Sex-Role Inventory -kyselylomake (30 kohtaa kyselylomake, jossa 10 kohtaa arvioivat naisellisuuden piirteitä, 10 kohdetta arvioivat maskuliinisuuden piirteitä ja 10 kohdetta neutraaleja, ei pisteytetty.
Kaksi pistettä lasketaan naiseudelle ja miehisyydelle, vastaavasti, ja ne vaihtelevat välillä 10-70, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa feminiinisyyttä tai maskuliinisuutta.
|
Perustaso
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
bpm
|
Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
|
Muutos valtimopaineessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
mmHg
|
Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
|
Muutos syljen kortisolipitoisuudessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
mikrog/l
|
Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
|
Muutos emotionaalisessa säätelyssä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa DERS-F-asteikko (pisteet vaihtelevat välillä 36-180, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän tunteiden säätelyongelmia)
|
Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
Havaitun stressin asteikon kyselylomake (pisteet vaihtelevat 0-4, 0 ei stressiä, 1 lievä stressi, 3 kohtalaista stressiä ja 4 vakavaa).
|
Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
|
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
Geriatric Depression Scale -kyselylomake (Pistemäärä vaihtelee välillä 0-30, korkeampi pistemäärä viittaa laajempaan masennusoireisiin).
|
Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
36-kohteen lyhytmuotoinen terveyskysely (asteikko vaihtelee 0–100, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveydentilaa).
|
Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
|
Muutos koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
Lubben Social Network Scale -kyselylomake (pisteet vaihtelevat 0-30, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän sosiaalista sitoutumista).
|
Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
|
Muutos toistuvassa negatiivisessa ajattelussa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
Perseveratiivisen ajattelun kyselylomake (pisteet vaihtelevat välillä 0-60, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän toistuvaa negatiivista ajattelua).
|
Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
|
Muutos koetussa väsymyksessä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (pisteet vaihtelevat 9-63, korkeampi pistemäärä enemmän väsymystä)
|
Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
|
Muutos globaalissa kognitiossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
MoCA-kokonaispisteet (pisteet vaihtelevat 0-30, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä)
|
Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
|
Muutos toimeenpanotoiminnassa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
Tietokoneistettu Stroop-tehtävä, Reaktioaika (ms)
|
Ennen ja jälkeen 6 viikon interventioita
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICM 2024-3325
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .