Onderzoek naar de effecten van een museuminterventie op de psychologische en hartgezondheid van oudere volwassenen (HeART-BRAIN)
16 november 2023 bijgewerkt door: Louis Bherer
HeART-BRAIN: Onderzoek naar de effecten van een museuminterventie op de psychologische en hartgezondheid van oudere volwassenen met en zonder boezemfibrilleren
In een recent rapport heeft de Wereldgezondheidsorganisatie enig bewijs geleverd dat artistieke en culturele activiteiten de gezondheid en het welzijn van de bevolking kunnen ondersteunen.
Ons eerdere onderzoek suggereert dat het effect van museumbezoeken op welzijn en stress mogelijk verband houdt met ontspannende omgangsvormen met kunstvoorwerpen, vooral wanneer het kunstwerk vanuit een introspectieve en zelfreflexieve benadering wordt bekeken.
Deze studie onderzoekt het effect van een welzijnsinterventie van zes weken op de hersenactiviteit geassocieerd met kunstcontemplatie tijdens een museumbezoek en beoordeelt hoe dit de psychologische en cardiovasculaire gezondheid van oudere volwassenen met en zonder atriumfibrilleren beïnvloedt.
De welzijnsinterventie zal de deelnemer betrekken bij een reeks van 6 bezoeken, in groepen van 10, gericht op zijn gevoelens, indrukken en interpretaties van kunstwerken.
Deze museuminterventie voor welzijn zal worden vergeleken met bezoeken die doorgaans in het museum worden aangeboden, in een cross-over enkelblind ontwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emma G Dupuy, PhD
- Telefoonnummer: 4345 514-374-1480
- E-mail: emma.dupuy@umontreal.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Louis G Bherer, PhD
- Telefoonnummer: 2059 514-376-3330
- E-mail: louis.bherer@umontreal.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannen/vrouwen van 50 jaar en ouder, met normaal of gecorrigeerd zicht en gehoor, met of zonder gecontroleerde boezemfibrilleren, geen specifieke expertise in beeldende kunst (officiële graad of opleiding met betrekking tot beeldende kunst), af en toe musea en tentoonstellingen bezocht (≤ 6 keer per jaar).
Uitsluitingscriteria:
Score > 5/15 op de schaal van geriatrische depressie, Score op de telefoonversie van de MMSE < 19, Psychiatrische of neurologische diagnose, Aanwezigheid van ernstige functionele beperkingen die waarschijnlijk van invloed zijn op het vermogen van het individu om zelfstandig te staan en te lopen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Welzijn Museuminterventie
De welzijnsinterventie omvat zes weken wekelijks museumbezoek, uitgevoerd in groepen van 10 deelnemers.
De welzijnsaanpak is gebaseerd op de ondersteuning van een museumbemiddelaar.
Zijn rol is om bezoekers te helpen een persoonlijker en gevoeliger begrip van kunstwerken te ontwikkelen.
Om dit te doen moedigt hij de uitdrukking van gevoelens, indrukken en interpretaties van het kunstwerk aan en ondersteunt hij uitwisselingen binnen de groep bezoekers.
Met de steun van de bemiddelaar zouden de deelnemers in staat moeten zijn een meer subjectieve benadering van het kunstwerk aan te nemen, waardoor hun betrokkenheid bij het nadenken erover wordt bevorderd.
|
2 x 6 weken wekelijks museumbezoek
2 x 6 weken wekelijks museumbezoek
|
|
Actieve vergelijker: Klassieke museuminterventie
De klassieke interventie omvat zes weken lang wekelijks museumbezoek, uitgevoerd in groepen van tien deelnemers.
De klassieke museumsessie wordt uitgevoerd volgens wat doorgaans aan bezoekers wordt aangeboden als onderdeel van een geleid bezoek aan het museum.
Elk bezoek wordt begeleid door een vrijwillige gids met een opleiding kunstgeschiedenis.
Hij leidt de deelnemers langs kunstwerken en geeft informatie over kunstwerken, de kunstenaar en de historische context.
De vrijwillige gids zal context en informatieve inhoud over het kunstwerk bieden zonder de bedoeling te hebben de discussies en het begrip van de bezoeker over het kunstwerk te beïnvloeden.
|
2 x 6 weken wekelijks museumbezoek
2 x 6 weken wekelijks museumbezoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de activiteit die wordt opgeroepen in de ventrolaterale prefrontale cortex tijdens de contemplatie van kunstwerken
Tijdsspanne: Voor en na de 6 weken interventies
|
Hemodynamische variaties in het interessegebied (concentratie van geoxygeneerd hemoglobine [HbO2], geen eenheden).
|
Voor en na de 6 weken interventies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de activiteit die wordt opgeroepen in de mediale prefrontale cortex tijdens de contemplatie van kunstwerken
Tijdsspanne: Voor en na de 6 weken interventies
|
Hemodynamische variaties in het interessegebied (concentratie van geoxygeneerd hemoglobine [HbO2], geen eenheden).
|
Voor en na de 6 weken interventies
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve reserve
Tijdsspanne: Basislijn
|
De vragenlijst over cognitieve reserve van Rami en collega's (schaal loopt van 0-26, waarbij een hogere score wijst op een grotere cognitieve reserve).
|
Basislijn
|
|
Zelfgerapporteerde mannelijkheid en vrouwelijkheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Short Form Bem Sex-Role Inventory vragenlijst (vragenlijst met 30 items waarvan 10 items de vrouwelijkheidskenmerken beoordelen, 10 items de mannelijkheidskenmerken beoordelen en 10 items neutraal, niet gescoord.
Er worden twee scores berekend voor respectievelijk vrouwelijkheid en mannelijkheid, die variëren van 10-70, waarbij een hogere score wijst op een hogere eigenschap vrouwelijkheid of mannelijkheid.
|
Basislijn
|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Voor en na de 6 weken interventies
|
bpm
|
Voor en na de 6 weken interventies
|
|
Verandering in arteriële druk
Tijdsspanne: Voor en na de 6 weken interventies
|
mmHg
|
Voor en na de 6 weken interventies
|
|
Verandering in de cortisolconcentratie in het speeksel
Tijdsspanne: Voor en na de 6 weken interventies
|
microgram/l
|
Voor en na de 6 weken interventies
|
|
Verandering in emotionele regulatie
Tijdsspanne: Voor en na de 6 weken interventies
|
Moeilijkheden bij de emotieregulatieschaal DERS-F-schaal (score varieert van 36-180, waarbij een hogere score duidt op meer problemen met emotieregulatie)
|
Voor en na de 6 weken interventies
|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Voor en na de 6 weken interventies
|
Vragenlijst over waargenomen stress (score varieert van 0-4, waarbij 0 geen stress, 1 milde stress, 3 matige stress en 4 ernstig).
|
Voor en na de 6 weken interventies
|
|
Verandering in depressieve symptomatologie
Tijdsspanne: Voor en na de 6 weken interventies
|
Vragenlijst op de geriatrische depressieschaal (score varieert van 0-30, waarbij een hogere score een grotere depressieve symptomatologie aangeeft).
|
Voor en na de 6 weken interventies
|
|
Verandering in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Voor en na de 6 weken interventies
|
Korte gezondheidsenquête met 36 items (schaal varieert van 0-100, waarbij een hogere score een betere gezondheidsstatus aangeeft).
|
Voor en na de 6 weken interventies
|
|
Verandering in waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Voor en na de 6 weken interventies
|
Vragenlijst op de sociale netwerkschaal van Lubben (score varieert van 0-30, waarbij een hogere score duidt op meer sociale betrokkenheid).
|
Voor en na de 6 weken interventies
|
|
Verandering in herhaaldelijk negatief denken
Tijdsspanne: Voor en na de 6 weken interventies
|
Vragenlijst voor volhardend denken (score varieert van 0-60, waarbij een hogere score duidt op meer repetitief negatief denken).
|
Voor en na de 6 weken interventies
|
|
Verandering in waargenomen vermoeidheid
Tijdsspanne: Voor en na de 6 weken interventies
|
Vermoeidheidsernstschaal (score varieert van 9-63, met een hogere score meer vermoeidheid)
|
Voor en na de 6 weken interventies
|
|
Verandering in de mondiale cognitie
Tijdsspanne: Voor en na de 6 weken interventies
|
MoCA-totaalscore (score varieert van 0-30, waarbij een hogere score betere prestaties aangeeft)
|
Voor en na de 6 weken interventies
|
|
Verandering in het uitvoerend functioneren
Tijdsspanne: Voor en na de 6 weken interventies
|
Geautomatiseerde Stroop-taak, reactietijd (ms)
|
Voor en na de 6 weken interventies
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICM 2024-3325
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .