Исследование влияния музейного вмешательства на психологическое и сердечное здоровье пожилых людей (HeART-BRAIN)
16 ноября 2023 г. обновлено: Louis Bherer
СЕРДЦЕ-МОЗГ: Исследование влияния музейного вмешательства на психологическое и сердечное здоровье пожилых людей с фибрилляцией предсердий и без нее
В недавнем отчете Всемирной организации здравоохранения представлены некоторые доказательства того, что художественная и культурная деятельность может способствовать здоровью и благополучию населения.
Наше предыдущее исследование показывает, что влияние посещения музеев на благополучие и стресс может быть связано с расслабляющими привычками контакта с предметами искусства, особенно когда произведения искусства рассматриваются с интроспективным и саморефлексивным подходом.
В этом исследовании рассматривается влияние шестинедельного музейного вмешательства на церебральную активность, связанную с созерцанием произведений искусства во время посещения музея, и оценивается, как оно влияет на психологическое и сердечно-сосудистое здоровье пожилых людей с фибрилляцией предсердий и без нее.
В рамках мероприятия по обеспечению благополучия участнику предстоит совершить серию из 6 посещений группами по 10 человек, ориентированных на его чувства, впечатления и интерпретации произведений искусства.
Это вмешательство в музейное обеспечение благополучия будет сравниваться с посещениями, обычно проводимыми в музее, в перекрестном слепом методе.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emma G Dupuy, PhD
- Номер телефона: 4345 514-374-1480
- Электронная почта: emma.dupuy@umontreal.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Louis G Bherer, PhD
- Номер телефона: 2059 514-376-3330
- Электронная почта: louis.bherer@umontreal.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Мужчины/женщины в возрасте 50 лет и старше, С нормальным или скорректированным зрением и слухом, С контролируемой фибрилляцией предсердий или без нее, Нет специального опыта в изобразительном искусстве (официальная степень или обучение в области изобразительного искусства), Время от времени посещают музеи и выставки (< 6 раз) в год).
Критерий исключения:
Оценка > 5/15 по шкале гериатрической депрессии. Оценка по телефонной версии MMSE < 19. Психиатрический или неврологический диагноз. Наличие серьезных функциональных ограничений, которые могут повлиять на способность человека самостоятельно стоять и ходить.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство Музея благополучия
Мероприятие по улучшению самочувствия включает шесть недель еженедельных посещений музеев группами по 10 участников.
Подход к благополучию основан на поддержке музейного посредника.
Его роль — помочь посетителям развить более личное и чуткое понимание произведений искусства.
Для этого он поощряет выражение чувств, впечатлений и интерпретаций произведений искусства, а также поддерживает обмены внутри группы посетителей.
При поддержке посредника участники смогут принять более субъективный подход к произведению искусства, отдавая предпочтение своему участию при его созерцании.
|
2 x 6 недель еженедельных посещений музеев
2 x 6 недель еженедельных посещений музеев
|
|
Активный компаратор: Классическое музейное вмешательство
Классическое вмешательство включает шесть недель еженедельных посещений музеев группами по 10 человек.
Классическая музейная сессия будет проводиться в соответствии с тем, что обычно предоставляется посетителям в рамках экскурсии по музею.
Каждое посещение будет сопровождать гид-волонтер, обученный истории искусств.
Он проведет участников по произведениям искусства и предоставит информацию о произведениях искусства, художнике и историческом контексте.
Путеводитель-волонтер предоставит контекст и информативный контент о произведении искусства, не намереваясь повлиять на обсуждение и восприятие произведения искусства посетителями.
|
2 x 6 недель еженедельных посещений музеев
2 x 6 недель еженедельных посещений музеев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активности вентролатеральной префронтальной коры во время созерцания произведений искусства.
Временное ограничение: До и после 6 недель вмешательства
|
Гемодинамические изменения в области интереса (концентрация оксигенированного гемоглобина [HbO2], без единиц).
|
До и после 6 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активности медиальной префронтальной коры во время созерцания произведений искусства.
Временное ограничение: До и после 6 недель вмешательства
|
Гемодинамические изменения в области интереса (концентрация оксигенированного гемоглобина [HbO2], без единиц).
|
До и после 6 недель вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивный резерв
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник когнитивного резерва Рами и его коллег (шкала варьируется от 0 до 26, где более высокий балл указывает на больший когнитивный резерв).
|
Базовый уровень
|
|
Самооценка черт мужественности и женственности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткая анкета Bem Sex-Role Inventory (анкета из 30 пунктов, из которых 10 пунктов оценивают черты женственности, 10 пунктов оценивают черты мужественности и 10 пунктов нейтральны, не оцениваются.
Два балла рассчитываются для женственности и мужественности, соответственно, и варьируются от 10 до 70, при этом более высокий балл указывает на более высокую черту женственности или мужественности).
|
Базовый уровень
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: До и после 6 недель вмешательства
|
ударов в минуту
|
До и после 6 недель вмешательства
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: До и после 6 недель вмешательства
|
мм рт.ст.
|
До и после 6 недель вмешательства
|
|
Изменение концентрации кортизола в слюне
Временное ограничение: До и после 6 недель вмешательства
|
микрог/л
|
До и после 6 недель вмешательства
|
|
Изменение эмоциональной регуляции
Временное ограничение: До и после 6 недель вмешательства
|
Шкала трудностей регулирования эмоций Шкала DERS-F (оценка варьируется от 36 до 180, причем более высокий балл указывает на большее количество проблем с регуляцией эмоций)
|
До и после 6 недель вмешательства
|
|
Изменение восприятия стресса
Временное ограничение: До и после 6 недель вмешательства
|
Анкета по шкале воспринимаемого стресса (оценка варьируется от 0 до 4, где 0 – отсутствие стресса, 1 – легкий стресс, 3 – умеренный стресс и 4 – тяжелый).
|
До и после 6 недель вмешательства
|
|
Изменение депрессивной симптоматики
Временное ограничение: До и после 6 недель вмешательства
|
Опросник по шкале гериатрической депрессии (оценка варьируется от 0 до 30, причем более высокий балл указывает на более выраженную депрессивную симптоматику).
|
До и после 6 недель вмешательства
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: До и после 6 недель вмешательства
|
Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов (шкала варьируется от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья).
|
До и после 6 недель вмешательства
|
|
Изменение воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: До и после 6 недель вмешательства
|
Анкета по шкале социальных сетей Люббена (оценка варьируется от 0 до 30, причем более высокий балл указывает на большую социальную активность).
|
До и после 6 недель вмешательства
|
|
Изменение повторяющегося негативного мышления
Временное ограничение: До и после 6 недель вмешательства
|
Опросник персеверативного мышления (оценка варьируется от 0 до 60, причем более высокий балл указывает на более повторяющееся негативное мышление).
|
До и после 6 недель вмешательства
|
|
Изменение восприятия усталости
Временное ограничение: До и после 6 недель вмешательства
|
Шкала тяжести усталости (оценка варьируется от 9 до 63, чем выше оценка, тем больше утомляемость)
|
До и после 6 недель вмешательства
|
|
Изменение глобального познания
Временное ограничение: До и после 6 недель вмешательства
|
Общий балл MoCA (оценка варьируется от 0 до 30, более высокий балл указывает на лучшую производительность)
|
До и после 6 недель вмешательства
|
|
Изменение исполнительного функционирования
Временное ограничение: До и после 6 недель вмешательства
|
Компьютеризированная задача Струпа, время реакции (мс)
|
До и после 6 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICM 2024-3325
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .