Investigación de los efectos de una intervención de museo sobre la salud psicológica y cardíaca de los adultos mayores (HeART-BRAIN)
16 de noviembre de 2023 actualizado por: Louis Bherer
HeART-BRAIN: Investigación de los efectos de una intervención de museo sobre la salud psicológica y cardíaca de adultos mayores con y sin fibrilación auricular
En un informe reciente, la Organización Mundial de la Salud proporcionó algunas pruebas de que las actividades artísticas y culturales pueden apoyar la salud y el bienestar de la población.
Nuestra investigación anterior sugiere que el efecto de las visitas a museos sobre el bienestar y el estrés podría estar relacionado con las propiedades relajantes del contacto con objetos de arte, especialmente cuando la obra de arte se ve con un enfoque introspectivo y autorreflexivo.
Este estudio aborda el efecto de una intervención de bienestar en un museo de seis semanas sobre la actividad cerebral asociada con la contemplación de obras de arte durante una visita al museo y evalúa cómo afecta la salud psicológica y cardiovascular de adultos mayores con y sin fibrilación auricular.
La intervención de bienestar involucrará al participante en una serie de 6 visitas, en grupos de 10, orientadas a sus sentimientos, impresiones e interpretaciones de las obras de arte.
Esta intervención del museo de bienestar se comparará con las visitas que normalmente se realizan en el museo, en un diseño cruzado simple ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emma G Dupuy, PhD
- Número de teléfono: 4345 514-374-1480
- Correo electrónico: emma.dupuy@umontreal.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Louis G Bherer, PhD
- Número de teléfono: 2059 514-376-3330
- Correo electrónico: louis.bherer@umontreal.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H1T1N6
- Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres/mujeres de 50 años y más, Presentar visión y audición normales o corregidas, Con o sin fibrilación auricular controlada, Sin conocimientos específicos en artes visuales (título oficial o formación relacionada con las artes visuales), Asistencia ocasional a museos y exposiciones (≤ 6 veces por año).
Criterio de exclusión:
Puntuación > 5/15 en la escala de depresión geriátrica, Puntuación en la versión telefónica del MMSE < 19, Diagnóstico psiquiátrico o neurológico, Presencia de limitaciones funcionales importantes que puedan afectar la capacidad del individuo para pararse y caminar de forma independiente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención del Museo del Bienestar
La intervención de bienestar comprende seis semanas de visitas semanales a museos, realizadas en grupos de 10 participantes.
El enfoque de bienestar se basa en el apoyo de un mediador del museo.
Su función es ayudar a los visitantes a desarrollar una comprensión más personal y sensible de las obras de arte.
Para ello, fomenta la expresión de sentimientos, impresiones e interpretaciones de la obra de arte y apoya los intercambios dentro del grupo de visitantes.
Con el apoyo del mediador, los participantes deberían poder adoptar un acercamiento más subjetivo a la obra de arte, favoreciendo su compromiso al contemplarla.
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2 x 6 semanas de visitas semanales a museos
2 x 6 semanas de visitas semanales a museos
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Comparador activo: Intervención del Museo Clásico
La intervención clásica comprende seis semanas de visitas semanales a museos, realizadas en grupos de 10 participantes.
La sesión clásica del museo se realizará de acuerdo con lo que normalmente se ofrece a los visitantes como parte de una visita guiada al museo.
Cada visita irá acompañada de un guía voluntario formado en historia del arte.
Guiará a los participantes a través de las obras de arte y brindará información sobre las obras de arte, el artista y el contexto histórico.
La guía voluntaria proporcionará contexto y contenido informativo sobre la obra de arte sin pretender influir en las discusiones y la comprensión de la obra de arte por parte del visitante.
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2 x 6 semanas de visitas semanales a museos
2 x 6 semanas de visitas semanales a museos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad evocada dentro de la corteza prefrontal ventrolateral durante la contemplación de una obra de arte.
Periodo de tiempo: Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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Variaciones hemodinámicas en la región de interés (concentración de hemoglobina oxigenada [HbO2], sin unidades).
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Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad evocada dentro de la corteza prefrontal medial durante la contemplación de una obra de arte.
Periodo de tiempo: Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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Variaciones hemodinámicas en la región de interés (concentración de hemoglobina oxigenada [HbO2], sin unidades).
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Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reserva Cognitiva
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de reserva cognitiva de Rami y colegas (la escala varía de 0 a 26, donde una puntuación más alta indica una mayor reserva cognitiva).
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Base
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Rasgo de masculinidad y feminidad autoinformado
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de Inventario de Roles Sexuales Bem de formato corto (cuestionario de 30 ítems con 10 ítems que evalúan los rasgos de feminidad, 10 ítems que evalúan los rasgos de masculinidad y 10 ítems neutrales, sin puntuación.
Se calculan dos puntajes para feminidad y masculinidad, respectivamente, y varían de 10 a 70, donde un puntaje más alto indica un rasgo más alto de feminidad o masculinidad).
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Base
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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bpm
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Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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mmHg
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Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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Cambio en la concentración de cortisol salival.
Periodo de tiempo: Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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microgramos/l
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Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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Cambio en la regulación emocional.
Periodo de tiempo: Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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Escala de dificultades en la regulación de las emociones Escala DERS-F (la puntuación oscila entre 36 y 180, y una puntuación más alta indica más problemas de regulación de las emociones)
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Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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Cuestionario de escala de estrés percibido (la puntuación varía de 0 a 4, siendo 0 sin estrés, 1 estrés leve, 3 estrés moderado y 4 severo).
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Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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Cambio en la sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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Cuestionario de la escala de depresión geriátrica (la puntuación varía de 0 a 30, y una puntuación más alta indica una mayor sintomatología depresiva).
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Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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Encuesta de salud de formato breve de 36 ítems (la escala varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mejor estado de salud).
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Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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Cambio en el apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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Cuestionario de escala de redes sociales de Lubben (la puntuación varía de 0 a 30, y una puntuación más alta indica una mayor participación social).
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Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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Cambio en el pensamiento negativo repetitivo.
Periodo de tiempo: Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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Cuestionario de pensamiento perseverativo (la puntuación varía de 0 a 60, y una puntuación más alta indica pensamientos negativos más repetitivos).
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Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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Cambio en la fatiga percibida
Periodo de tiempo: Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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Escala de gravedad de la fatiga (la puntuación oscila entre 9 y 63; a mayor puntuación, más fatiga)
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Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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Cambio en la cognición global
Periodo de tiempo: Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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Puntuación total de MoCA (la puntuación oscila entre 0 y 30; una puntuación más alta indica un mejor rendimiento)
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Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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Cambio en el funcionamiento ejecutivo.
Periodo de tiempo: Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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Tarea Stroop computarizada, tiempo de reacción (ms)
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Antes y después de las 6 semanas de intervenciones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICM 2024-3325
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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