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Investigando os efeitos de uma intervenção museológica na saúde psicológica e cardíaca de idosos (HeART-BRAIN)

16 de novembro de 2023 atualizado por: Louis Bherer

HeART-BRAIN: Investigando os efeitos de uma intervenção em museu na saúde psicológica e cardíaca de idosos com e sem fibrilação atrial

Num relatório recente, a Organização Mundial da Saúde forneceu algumas evidências de que as atividades artísticas e culturais podem apoiar a saúde e o bem-estar da população. A nossa investigação anterior sugere que o efeito das visitas a museus no bem-estar e no stress pode estar ligado às propriedades relaxantes do contacto com objectos de arte, especialmente quando a obra de arte é vista com uma abordagem introspectiva e auto-reflexiva. Este estudo aborda o efeito de uma intervenção museológica de bem-estar de seis semanas na atividade cerebral associada à contemplação de obras de arte durante uma visita ao museu e avalia como isso afeta a saúde psicológica e cardiovascular de idosos com e sem fibrilação atrial. A intervenção de bem-estar envolverá o participante numa série de 6 visitas, em grupos de 10, orientadas sobre os seus sentimentos, impressões e interpretações das obras de arte. Esta intervenção museológica de bem-estar será comparada com visitas tipicamente realizadas no museu, num design cruzado e cego.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H1T1N6
        • Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Homens/mulheres com idade igual ou superior a 50 anos, Apresentando visão e audição normais ou corrigidas, Com ou sem fibrilhação auricular controlada, Sem conhecimentos específicos em artes visuais (licenciatura oficial ou formação relativa às artes visuais), Frequentou ocasionalmente museus e exposições (≤ 6 vezes por ano).

Critério de exclusão:

Pontuação > 5/15 na escala de depressão geriátrica, Pontuação na versão telefônica do MEEM < 19, Diagnóstico psiquiátrico ou neurológico, Presença de limitações funcionais importantes que possam afetar a capacidade do indivíduo de ficar de pé e andar de forma independente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção do Museu do Bem-Estar
A intervenção de bem-estar compreende seis semanas de visitas semanais ao museu, realizadas em grupos de 10 participantes. A abordagem de bem-estar baseia-se no apoio de um mediador do museu. Seu papel é ajudar os visitantes a desenvolver uma compreensão mais pessoal e sensível das obras de arte. Para isso, incentiva a expressão de sentimentos, impressões e interpretações da obra de arte e apoia o intercâmbio entre o grupo de visitantes. Com o apoio do mediador, os participantes deverão ser capazes de adotar uma abordagem mais subjetiva da obra, favorecendo o seu engajamento ao contemplá-la.
2 x 6 semanas de visitas semanais ao museu
2 x 6 semanas de visitas semanais ao museu
Comparador Ativo: Intervenção clássica do Museu
A intervenção clássica compreende seis semanas de visitas semanais ao museu, realizadas em grupos de 10 participantes. A sessão clássica do museu será realizada de acordo com o que normalmente é oferecido aos visitantes como parte de uma visita guiada ao museu. Cada visita será acompanhada por um guia voluntário com formação em história da arte. Ele guiará os participantes pelas obras de arte e fornecerá informações sobre as obras de arte, o artista e o contexto histórico. O guia voluntário fornecerá contexto e conteúdo informativo sobre a obra de arte sem a intenção de influenciar as discussões e a apreensão da obra de arte pelo visitante.
2 x 6 semanas de visitas semanais ao museu
2 x 6 semanas de visitas semanais ao museu

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade evocada no córtex pré-frontal ventrolateral durante a contemplação de obras de arte
Prazo: Antes e depois das 6 semanas de intervenções
Variações hemodinâmicas na região de interesse (concentração de hemoglobina oxigenada [HbO2], sem unidades).
Antes e depois das 6 semanas de intervenções

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade evocada no córtex pré-frontal medial durante a contemplação de obras de arte
Prazo: Antes e depois das 6 semanas de intervenções
Variações hemodinâmicas na região de interesse (concentração de hemoglobina oxigenada [HbO2], sem unidades).
Antes e depois das 6 semanas de intervenções

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reserva Cognitiva
Prazo: Linha de base
Questionário de reserva cognitiva de Rami e seus colegas (escala varia de 0 a 26, com uma pontuação mais alta indicando uma maior reserva cognitiva).
Linha de base
Traços de masculinidade e feminilidade autorrelatados
Prazo: Linha de base
Questionário Short Form Bem Sex-Role Inventory (questionário de 30 itens com 10 itens avaliando os traços de feminilidade, 10 itens avaliando os traços de masculinidade e 10 itens neutros, não pontuados. Duas pontuações são calculadas para feminilidade e masculinidade, respectivamente, e variam de 10 a 70, com uma pontuação mais alta indicando um traço mais alto de feminilidade ou masculinidade).
Linha de base
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: Antes e depois das 6 semanas de intervenções
bpm
Antes e depois das 6 semanas de intervenções
Mudança na pressão arterial
Prazo: Antes e depois das 6 semanas de intervenções
mmHg
Antes e depois das 6 semanas de intervenções
Mudança na concentração de cortisol salivar
Prazo: Antes e depois das 6 semanas de intervenções
microg/l
Antes e depois das 6 semanas de intervenções
Mudança na regulação emocional
Prazo: Antes e depois das 6 semanas de intervenções
Escala de Dificuldades na Regulação Emocional Escala DERS-F (a pontuação varia de 36 a 180, com uma pontuação mais alta indicando mais problemas de regulação emocional)
Antes e depois das 6 semanas de intervenções
Mudança no estresse percebido
Prazo: Antes e depois das 6 semanas de intervenções
Questionário Escala de Estresse Percebido (pontuação varia de 0 a 4, sendo 0 sem estresse, 1 estresse leve, 3 estresse moderado e 4 estresse grave).
Antes e depois das 6 semanas de intervenções
Mudança na sintomatologia depressiva
Prazo: Antes e depois das 6 semanas de intervenções
Questionário da Escala de Depressão Geriátrica (a pontuação varia de 0 a 30, sendo que uma pontuação mais alta indica maior sintomatologia depressiva).
Antes e depois das 6 semanas de intervenções
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Antes e depois das 6 semanas de intervenções
Pesquisa de saúde resumida de 36 itens (a escala varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor estado de saúde).
Antes e depois das 6 semanas de intervenções
Mudança no apoio social percebido
Prazo: Antes e depois das 6 semanas de intervenções
Questionário Lubben Social Network Scale (a pontuação varia de 0 a 30, com uma pontuação mais alta indicando mais engajamento social).
Antes e depois das 6 semanas de intervenções
Mudança no pensamento negativo repetitivo
Prazo: Antes e depois das 6 semanas de intervenções
Questionário de pensamento perseverativo (a pontuação varia de 0 a 60, com uma pontuação mais alta indicando pensamento negativo mais repetitivo).
Antes e depois das 6 semanas de intervenções
Mudança na fadiga percebida
Prazo: Antes e depois das 6 semanas de intervenções
Escala de Gravidade da Fadiga (a pontuação varia de 9 a 63, com uma pontuação mais alta mais fadiga)
Antes e depois das 6 semanas de intervenções
Mudança na cognição global
Prazo: Antes e depois das 6 semanas de intervenções
Pontuação total do MoCA (a pontuação varia de 0 a 30, com uma pontuação mais alta indicando melhor desempenho)
Antes e depois das 6 semanas de intervenções
Mudança no funcionamento executivo
Prazo: Antes e depois das 6 semanas de intervenções
Tarefa Stroop computadorizada, tempo de reação (ms)
Antes e depois das 6 semanas de intervenções

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ICM 2024-3325

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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