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Untersuchung der Auswirkungen einer Museumsintervention auf die psychische und kardiale Gesundheit älterer Erwachsener (HeART-BRAIN)

16. November 2023 aktualisiert von: Louis Bherer

HEART-BRAIN: Untersuchung der Auswirkungen einer Museumsintervention auf die psychische und kardiale Gesundheit älterer Erwachsener mit und ohne Vorhofflimmern

In einem aktuellen Bericht lieferte die Weltorganisation für Gesundheit einige Belege dafür, dass künstlerische und kulturelle Aktivitäten die Gesundheit und das Wohlbefinden der Bevölkerung unterstützen können. Unsere bisherigen Untersuchungen legen nahe, dass die Wirkung von Museumsbesuchen auf Wohlbefinden und Stress möglicherweise mit entspannenden Verhaltensweisen im Umgang mit Kunstobjekten zusammenhängt, insbesondere wenn das Kunstwerk mit einem introspektiven und selbstreflexiven Ansatz betrachtet wird. Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer sechswöchigen Museumsintervention zum Wohlbefinden auf die Gehirnaktivität, die mit der Betrachtung von Kunstwerken während eines Museumsbesuchs verbunden ist, und bewertet, wie sie sich auf die psychische und kardiovaskuläre Gesundheit älterer Erwachsener mit und ohne Vorhofflimmern auswirkt. Die Wohlfühlintervention wird den Teilnehmer in eine Reihe von 6 Besuchen in Gruppen von 10 Personen einbeziehen, die sich an seinen Gefühlen, Eindrücken und Interpretationen von Kunstwerken orientieren. Diese Wohlfühl-Museumsintervention wird mit typischen Museumsbesuchen in einem Crossover-Einzelblind-Design verglichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T1N6
        • Preventive medicine and physical activity centre (centre EPIC), Montreal Heart Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer/Frauen ab 50 Jahren, mit normalem oder korrigiertem Seh- und Hörvermögen, mit oder ohne kontrolliertem Vorhofflimmern, ohne spezifische Fachkenntnisse in bildender Kunst (offizieller Abschluss oder Ausbildung in Bezug auf bildende Kunst), gelegentlicher Besuch von Museen und Ausstellungen (≤ 6 Mal). pro Jahr).

Ausschlusskriterien:

Punktzahl > 5/15 auf der geriatrischen Depressionsskala, Punktzahl auf der Telefonversion des MMSE < 19, psychiatrische oder neurologische Diagnose, Vorliegen schwerwiegender funktioneller Einschränkungen, die wahrscheinlich die Fähigkeit der Person, selbstständig zu stehen und zu gehen, beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention des Wohlfühlmuseums
Die Wohlfühlintervention umfasst sechs Wochen wöchentliche Museumsbesuche, die in Gruppen von 10 Teilnehmern durchgeführt werden. Der Wohlfühlansatz basiert auf der Unterstützung eines Museumsmediators. Seine Aufgabe ist es, den Besuchern dabei zu helfen, ein persönlicheres und sensibleres Verständnis für Kunstwerke zu entwickeln. Dazu fördert er den Ausdruck von Gefühlen, Eindrücken und Interpretationen des Kunstwerks und unterstützt den Austausch innerhalb der Besuchergruppe. Mit der Unterstützung des Mediators soll es den Teilnehmern möglich sein, eine subjektivere Herangehensweise an das Kunstwerk anzunehmen und so ihre Auseinandersetzung mit dem Kunstwerk zu fördern.
Sonstiges: Experimentell: Intervention zum Wohlbefinden, gefolgt von einer klassischen Intervention
2 x 6 Wochen wöchentliche Museumsbesuche
Sonstiges: Experimentell: Klassische Intervention, gefolgt von einer Intervention zum Wohlbefinden
2 x 6 Wochen wöchentliche Museumsbesuche
Aktiver Komparator: Klassische Museumsintervention
Die klassische Intervention umfasst sechs Wochen wöchentliche Museumsbesuche, die in Gruppen von 10 Teilnehmern durchgeführt werden. Die klassische Museumssitzung wird entsprechend den typischen Angeboten für Besucher im Rahmen einer Museumsführung durchgeführt. Jeder Besuch wird von einem ehrenamtlichen, in Kunstgeschichte ausgebildeten Führer begleitet. Er wird die Teilnehmer durch die Kunstwerke führen und Informationen über Kunstwerke, den Künstler und den historischen Kontext geben. Der ehrenamtliche Führer stellt Kontext und informative Inhalte zum Kunstwerk bereit, ohne die Diskussionen und die Wahrnehmung des Besuchers für das Kunstwerk zu beeinflussen.
Sonstiges: Experimentell: Intervention zum Wohlbefinden, gefolgt von einer klassischen Intervention
2 x 6 Wochen wöchentliche Museumsbesuche
Sonstiges: Experimentell: Klassische Intervention, gefolgt von einer Intervention zum Wohlbefinden
2 x 6 Wochen wöchentliche Museumsbesuche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Aktivität, die während der Betrachtung eines Kunstwerks im ventrolateralen präfrontalen Kortex hervorgerufen wird
Zeitfenster: Vor und nach den 6 Wochen Interventionen
Hämodynamische Schwankungen im interessierenden Bereich (Konzentration von sauerstoffhaltigem Hämoglobin [HbO2], keine Einheiten).
Vor und nach den 6 Wochen Interventionen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Aktivität, die während der Betrachtung eines Kunstwerks im medialen präfrontalen Kortex hervorgerufen wird
Zeitfenster: Vor und nach den 6 Wochen Interventionen
Hämodynamische Schwankungen im interessierenden Bereich (Konzentration von sauerstoffhaltigem Hämoglobin [HbO2], keine Einheiten).
Vor und nach den 6 Wochen Interventionen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Reserve
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur kognitiven Reserve von Rami und Kollegen (Skala reicht von 0 bis 26, wobei ein höherer Wert auf eine größere kognitive Reserve hinweist).
Grundlinie
Selbstberichtetes Männlichkeits- und Weiblichkeitsmerkmal
Zeitfenster: Grundlinie
Kurzform-Fragebogen zum Sex-Rollen-Inventar von Bem (Fragebogen mit 30 Punkten, davon 10 Punkte zur Bewertung der Weiblichkeitsmerkmale, 10 Punkte zur Bewertung der Männlichkeitsmerkmale und 10 Punkte neutral, nicht bewertet). Für Weiblichkeit und Männlichkeit werden zwei Werte berechnet, die zwischen 10 und 70 liegen, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Weiblichkeits- oder Männlichkeitsmerkmal hinweist.
Grundlinie
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Vor und nach den 6 Wochen Interventionen
bpm
Vor und nach den 6 Wochen Interventionen
Änderung des arteriellen Drucks
Zeitfenster: Vor und nach den 6 Wochen Interventionen
mmHg
Vor und nach den 6 Wochen Interventionen
Veränderung der Cortisolkonzentration im Speichel
Zeitfenster: Vor und nach den 6 Wochen Interventionen
Mikrog/l
Vor und nach den 6 Wochen Interventionen
Veränderung der emotionalen Regulation
Zeitfenster: Vor und nach den 6 Wochen Interventionen
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala DERS-F-Skala (Score reicht von 36-180, wobei ein höherer Score auf mehr Probleme bei der Emotionsregulation hinweist)
Vor und nach den 6 Wochen Interventionen
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Vor und nach den 6 Wochen Interventionen
Fragebogen zur Skala zur Wahrnehmung von Stress (Wert reicht von 0 bis 4, wobei 0 kein Stress, 1 leichter Stress, 3 mäßiger Stress und 4 schwerer Stress sind).
Vor und nach den 6 Wochen Interventionen
Veränderung der depressiven Symptomatik
Zeitfenster: Vor und nach den 6 Wochen Interventionen
Fragebogen zur geriatrischen Depressionsskala (der Wert liegt zwischen 0 und 30, wobei ein höherer Wert auf eine größere depressive Symptomatik hinweist).
Vor und nach den 6 Wochen Interventionen
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Vor und nach den 6 Wochen Interventionen
36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (Skala reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl einen besseren Gesundheitszustand anzeigt).
Vor und nach den 6 Wochen Interventionen
Veränderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Vor und nach den 6 Wochen Interventionen
Lubben Social Network Scale-Fragebogen (Wertung reicht von 0–30, wobei ein höherer Wert auf mehr soziales Engagement hinweist).
Vor und nach den 6 Wochen Interventionen
Veränderung des repetitiven negativen Denkens
Zeitfenster: Vor und nach den 6 Wochen Interventionen
Fragebogen zum beharrlichen Denken (Wert reicht von 0–60, wobei ein höherer Wert auf wiederholtes negatives Denken hinweist).
Vor und nach den 6 Wochen Interventionen
Veränderung der wahrgenommenen Müdigkeit
Zeitfenster: Vor und nach den 6 Wochen Interventionen
Schweregradskala für Ermüdung (der Wert liegt zwischen 9 und 63, wobei ein höherer Wert zu mehr Ermüdung führt)
Vor und nach den 6 Wochen Interventionen
Wandel der globalen Erkenntnis
Zeitfenster: Vor und nach den 6 Wochen Interventionen
MoCA-Gesamtpunktzahl (Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 30, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Leistung hinweist.)
Vor und nach den 6 Wochen Interventionen
Veränderung der exekutiven Funktionsweise
Zeitfenster: Vor und nach den 6 Wochen Interventionen
Computergestützte Stroop-Aufgabe, Reaktionszeit (ms)
Vor und nach den 6 Wochen Interventionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Louis Bherer

Mitarbeiter

Mitacs
Université de Montréal
Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICM 2024-3325

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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