認知障害のある高齢者におけるリズミカルな運動
2025年4月9日 更新者：Agustín Aibar Almazán、University of Jaén
認知障害のある高齢者の身体的、精神的、認知的パフォーマンスに対するリズミカルな運動プログラムの効果。
リズミカルな身体運動は、60 歳以上の人々に起こる認知機能の低下を予防または軽減するための、非常に有望な非医薬品ツールです。
主な目的は、認知障害のある高齢者の身体的、精神的、認知的パフォーマンスに対するリズミカルな運動プログラムの効果を判断することです。
研究の主な変数は次のとおりです。 Mini Mental State Exam (MMSE) および Montreal Cognitive Assessment (MoCA) によって評価される全体的な認知機能。トレイルメイキングテスト (TMT) パート A および B を使用して評価される注意力と実行機能。二次変数として、シニアフィットネステスト (SFT) を使用して評価される機能的能力が考慮されます。
さらに、社会人口学的変数と健康状態に関連する変数も評価されます。
これらには、ピッツバーグ指数を使用して評価される睡眠の質、ミニ栄養評価-短縮形式 (MNA-SF) スケールを使用して評価される栄養状態、およびうつ病不安ストレススケールを使用してストレスと不安のレベルが評価されます。 21 (DASS-21)。
すべての変数は介入前と介入後に評価されます。
介入後は、運動プログラムにより、高齢者の神経認知能力だけでなく、機能的および心理的能力も向上することが期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jaén、スペイン
- U.E.D. Virgen de la Capilla
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳以上であること
- いかなる運動プログラムにも参加しないでください
- 研究に必要な身体活動に参加できる身体的自立を示します。
- MMSE で 25 を超えるスコアを提示
- 社会的健康保障制度への現在の所属を示します。
- インフォームドコンセントに署名する
- このプロジェクトの指示、プログラム、プロトコルを理解します。
- 運動による介入の 90% 以上を完了します。
除外基準:
- 身体検査の実施に対する現在の医学的禁忌。
- 認知能力と身体活動を制限する病気が存在します。
- 現在の前庭疾患
- ストレスによって悪化する可能性のある現在のリウマチ性疾患を明確に示します。
- インフォームドコンセントへの署名を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ (CG)
このグループはいかなる治療も受けていません。
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実験的：実験グループ (EG)
このグループに割り当てられた人々は、12 週間の身体トレーニング介入を受けます。
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QMT を中心とした多要素のリズミカルな身体トレーニングが、「アニマル フロー」[46] の原則に従い、次の要素を含めて実行されます。アクティベーション;特定のストレッチ位置。特別な運動運動または「移動形態」。ダイナミックな動きと「Flow」の振り付けシーケンスによる中断と移行。
強度、量、進行戦略の制御に関する側面はまだ定義されていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Short Form-36 健康調査 (SF-36)
時間枠：最長 12 週間
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健康関連の生活の質を評価するために広く使用されています。
結果は 0 ～ 100 の値になります。
最適な健康状態は 100 のスコアで表され、非常に悪い健康状態は 0 になります。
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最長 12 週間
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ミニメンタルステート検査 (MMSE)
時間枠：最長 12 週間
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認知障害または認知症と一致する疑いのある症状を評価するために最も広く使用されている認知スクリーニング検査。
30点満点の筆記試験。
「正常な」認知機能を定義する MMSE 用に設定されたカットオフ ポイントは一般に 24 に設定されており、スコアが低いほど、より深刻な認知問題があることを示します。
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最長 12 週間
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MoCA (モントリオール認知評価)
時間枠：最長 12 週間
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注意力、集中力、実行機能、記憶力、言語力、視覚構築能力、計算力、見当識などの能力を測るツールで、最高点は 30 点です。
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最長 12 週間
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Yesavage Geriatric Depression Scale
時間枠：最長 12 週間
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高齢者のうつ病をスクリーニングするために使用されるアンケート。
00 から 05 のスコアは通常のスクリーニング、06 から 10 の中程度のうつ病のスクリーニング、11 から 15 の重度のうつ病のスクリーニングを示します。
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最長 12 週間
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PSQI (ピッツバーグ睡眠の質指数)
時間枠：最長 12 週間
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影響を与える可能性のある睡眠の質と障害の両方のシンプルで有効な評価。
それらは、主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠の不快感、薬の使用、日中の機能障害の 4 つのサブスケールに分割された 10 の質問で構成され、合計スコアになります。
値が高いほど結果が悪いことを表します。
スコアが高いほど、睡眠が不十分であることを示します。
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最長 12 週間
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椅子の座りとリーチのテスト
時間枠：最長 12 週間
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腰とハムストリングの柔軟性をテストします。
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最長 12 週間
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バックスクラッチテスト
時間枠：最長 12 週間
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一般的な肩の可動域を測定します。
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最長 12 週間
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TMT（トレイルメイキングテスト）
時間枠：最長12週間
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実行機能を評価するために使用されます。
時間制限のある運動課題と視覚課題を測定し、2 つのテストに分かれています。パート A (TMTA) では、速度と精神運動的注意力を評価し、連続した番号の付いた円を接続する必要があります。パート B (TMTB) では、実行機能をテストし、数字と文字の円を交互に接続する必要があります。
完了時間が長い場合は、パフォーマンスが低下していることを示します。
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最長12週間
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SFT (シニアフィットネステスト)
時間枠：最長12週間
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機能的能力を評価するために使用される機器。
筋力（上肢・下肢）、有酸素持久力、柔軟性（上肢・下肢）、敏捷性の検査で構成されており、6分間の歩行テスト、椅子を使ったSit-to-footテスト（下半身の柔軟性を測定）体を動かし、手を後ろで組んでみてください。立ち上がって、8フィート歩いて、後ろに座ってみてください。
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最長12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ティネッティ・スケール
時間枠：最長 12 週間
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適用後1年間の高齢者の転倒リスクを早期に判断するために使用されます。
両方のセクションの結果が追加されるため、19 点未満のスコアは転倒のリスクが高いことを意味し、19 から 24 のスコアは転倒のリスクが中程度であることを示し、25 から 28 のスコアは転倒のリスクが低いことを示します。落ちる。
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最長 12 週間
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フレイル表現型
時間枠：最長 12 週間
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5 つの独自の特徴が評価されます: 不随意の体重減少、自己報告による疲労、歩行速度の低下、衰弱、身体活動の低下。
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最長 12 週間
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握力
時間枠：最長 12 週間
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手の握力を評価するためにダイナモメーターが使用されます。
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最長 12 週間
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マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール（MAAS）
時間枠：最長12週間
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それは、日常生活における現在の瞬間の経験に注意を払い、認識する個人の気質的能力を世界的な方法で評価します。
このスケールは、注意/意識変数を中心としたマインドフルネス構造を考慮した 15 項目の一変量自己報告です。
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最長12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月8日
一次修了 (実際)
2024年1月15日
研究の完了 (実際)
2024年4月5日
試験登録日
最初に提出
2023年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月8日
最初の投稿 (実際)
2023年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月9日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。