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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06130878
인지 장애가 있는 노인의 리듬 운동
2025년 4월 9일 업데이트: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
인지장애 노인의 리듬운동 프로그램이 신체적, 정신적, 인지적 수행에 미치는 영향.
리드미컬한 신체 운동은 60세 이상의 사람들에게 발생하는 인지 저하를 예방하거나 줄이기 위한 매우 유망한 비약물적 도구입니다.
주요 목적은 인지 장애가 있는 노인의 신체적, 정신적, 인지적 능력에 대한 리드미컬한 운동 프로그램의 효과를 확인하는 것입니다.
연구의 주요 변수는 다음과 같습니다: MMSE(Mini Mental State Examination) 및 MoCA(Montreal Cognitive Assessment)로 평가한 전체 인지 기능; TMT(Trail Making Test) 파트 A 및 B를 사용하여 평가한 주의력 및 실행 기능. 2차 변수로는 SFT(Senior Fitness Test)를 사용하여 평가한 기능적 능력을 고려합니다.
또한, 사회인구학적 변수와 건강상태와 관련된 변수도 평가됩니다.
이는 피츠버그 지수로 평가한 수면의 질, MNA-SF(Mini Nutritional Assessment-Short Form) 척도를 사용하여 평가한 영양 상태, 우울증 불안 스트레스 척도를 사용하여 스트레스 및 불안 수준을 평가합니다. 21 (DASS-21).
모든 변수는 개입 전과 후에 평가됩니다.
중재 후 운동 프로그램을 통해 노인의 신경인지 능력은 물론 기능적, 심리적 능력도 향상될 것으로 기대된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jaén, 스페인
- U.E.D. Virgen de la Capilla
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상일 것
- 신체 운동 프로그램에 참여하지 마십시오.
- 연구에서 요구하는 신체 활동에 참여할 수 있는 신체적 자율성을 제공합니다.
- MMSE에서 현재 점수 > 25
- 현재 사회 건강 보장 시스템에 소속되어 있음을 제시하십시오.
- 사전 동의에 서명하세요
- 이 프로젝트의 지침, 프로그램 및 프로토콜을 이해하십시오.
- 운동을 통해 개입의 90% 이상을 완료합니다.
제외 기준:
- 신체 검사 수행에 대한 의학적 금기 사항을 제시합니다.
- 인지 능력과 신체 활동을 제한하는 질병을 제시합니다.
- 현재 전정 질환
- 스트레스로 인해 악화될 수 있는 류마티스 질환을 제시합니다.
- 고지된 동의서에 서명하는 것을 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹(CG)
이 그룹은 어떠한 치료도 받지 않습니다.
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실험적: 실험그룹(EG)
이 그룹에 배정된 사람들은 12주간의 신체 훈련을 받게 됩니다.
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QMT를 중심으로 "Animal Flow"[46]의 원리를 따르고 다음 구성 요소를 포함하는 다중 구성요소 리듬 신체 훈련이 수행됩니다: 손목 가동성; 활성화; 특정 스트레칭 위치; 특별한 운동 운동 또는 "이동 형태"; "Flow"의 역동적인 움직임과 안무 시퀀스를 통한 중단 및 전환.
강도, 볼륨 및 진행 전략 제어와 관련된 측면은 아직 정의되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식-36 건강 설문조사(SF-36)
기간: 최대 12주
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건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 광범위하게 사용됩니다.
결과는 0에서 100 사이의 값입니다.
최적의 건강은 100점으로 표시되며 매우 나쁜 건강은 0입니다.
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최대 12주
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 최대 12주
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인지 장애 또는 치매와 일치하는 의심 증상을 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 인지 선별 검사입니다.
최대 30점의 필기 시험.
MMSE에 대해 설정된 컷오프 포인트는 "정상"인지 기능을 정의하며 일반적으로 24로 설정되며 점수가 낮을수록 더 심각한 인지 문제를 나타냅니다.
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최대 12주
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MoCA(몬트리올 인지 평가)
기간: 최대 12주
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주의력, 집중력, 실행기능, 기억력, 언어능력, 시각구성능력, 계산력, 방향감각 등을 검사하는 검사로 만점은 30점이다.
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최대 12주
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Yesavage 노인 우울증 척도
기간: 최대 12주
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노인의 우울증을 선별하는 데 사용되는 설문지.
00~05점은 정상 선별검사, 06~10점은 중등도 우울증 선별검사, 11~15점은 심한 우울증 선별검사를 나타냅니다.
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최대 12주
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PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)
기간: 최대 12주
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영향을 미칠 수 있는 수면의 질과 교란에 대한 간단하고 유효한 평가입니다.
주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 불편, 약물 사용 및 주간 기능 장애의 4가지 하위 척도로 나누어진 10개의 질문으로 구성되어 총점을 얻습니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
점수가 높을수록 수면 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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최대 12주
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의자 앉기 및 도달 테스트
기간: 최대 12주
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허리와 햄스트링 유연성을 테스트합니다.
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최대 12주
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백 스크래치 테스트
기간: 최대 12주
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일반적인 어깨 가동 범위를 측정합니다.
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최대 12주
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TMT(트레일 메이킹 테스트)
기간: 최대 12주
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집행 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이는 시간 제한이 있는 운동 및 시각적 작업을 측정하며 두 가지 테스트로 나뉩니다. 파트 A(TMTA)는 속도와 정신 운동 주의력을 평가하고 연속적으로 번호가 매겨진 원을 연결해야 합니다. 파트 B(TMTB)는 실행 기능을 테스트하고 숫자와 문자의 원을 교대로 연결해야 합니다.
완료 시간이 길어지면 성능이 저하된다는 의미입니다.
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최대 12주
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SFT(시니어 체력 테스트)
기간: 최대 12주
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기능적 능력을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
근력(상지 및 하지), 유산소 지구력, 유연성(상지 및 하지) 및 민첩성 테스트, 6분 걷기 테스트, 의자를 이용한 앉기 테스트(하지 유연성 측정)로 구성됩니다. 몸, 등 뒤로 손을 맞잡아 보세요. 일어나서 8피트를 걷고 뒤로 앉으세요.
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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티네티 스케일
기간: 최대 12주
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적용 후 1년 동안 노인의 낙상 위험을 조기에 결정하는 데 사용됩니다.
두 섹션의 결과가 추가되어 19점 미만의 점수는 높은 낙상 위험, 19~24점은 중간 정도의 낙상 위험, 25~28점은 낮은 위험을 나타냅니다. 폭포.
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최대 12주
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허약 표현형
기간: 최대 12주
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비자발적 체중 감소, 자가 보고된 탈진, 느린 보행 속도, 쇠약 및 낮은 신체 활동의 다섯 가지 원래 특성이 평가됩니다.
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최대 12주
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손잡이 강도
기간: 최대 12주
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손의 그립 강도를 평가하기 위해 동력계가 사용됩니다.
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최대 12주
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MAAS(마음챙김 주의 인식 척도)
기간: 최대 12주
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이는 일상 생활에서 현재 순간의 경험에 주의를 기울이고 인식하는 개인의 성향 능력을 글로벌 방식으로 평가합니다.
척도는 주의/의식 변수를 중심으로 한 마음챙김 구성의 관점을 갖춘 15개 항목 단변량 자기 보고입니다.
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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