Ritmische oefeningen bij oudere volwassenen met cognitieve stoornissen
9 april 2025 bijgewerkt door: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Effecten van een ritmisch oefenprogramma op de fysieke, mentale en cognitieve prestaties van oudere volwassenen met cognitieve stoornissen.
Ritmische lichaamsbeweging is een veelbelovend niet-farmaceutisch hulpmiddel om cognitieve achteruitgang bij mensen van zestig jaar of ouder te voorkomen of te verminderen.
Het hoofddoel is om het effect van een ritmisch oefenprogramma op de fysieke, mentale en cognitieve prestaties van oudere volwassenen met cognitieve beperkingen te bepalen.
De belangrijkste variabelen van het onderzoek zullen zijn: de globale cognitieve functie geëvalueerd door de Mini Mental State Examination (MMSE) en de Montreal Cognitive Assessment (MoCA); aandacht en executieve functies geëvalueerd met behulp van de Trail Making Test (TMT) deel A en B. Als secundaire variabelen wordt rekening gehouden met de functionele vaardigheden geëvalueerd met behulp van de Senior Fitness Test (SFT).
Daarnaast zullen sociodemografische variabelen en variabelen gerelateerd aan de gezondheidsstatus worden geëvalueerd.
Hierbij wordt rekening gehouden met de kwaliteit van de slaap, geëvalueerd met de Pittsburgh-index, de voedingsstatus geëvalueerd met behulp van de Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF)-schaal, en de stress- en angstniveaus zullen worden beoordeeld met behulp van de Depression Anxiety Stress Scales- 21 (DASS-21).
Alle variabelen worden vóór en na de interventie geëvalueerd.
Na de interventie wordt verwacht dat het oefenprogramma de neurocognitieve prestaties, evenals de functionele en psychologische vermogens van oudere volwassenen zal verbeteren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jaén, Spanje
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder zijn
- Neem niet deel aan een fysiek trainingsprogramma
- Beschikken over fysieke autonomie om deel te nemen aan de fysieke activiteiten die vereist zijn voor het onderzoek.
- Presenteer scores van> 25 op de MMSE
- Presenteer de huidige aansluiting bij het socialezekerheidsstelsel.
- Onderteken de geïnformeerde toestemming
- Begrijp de instructies, programma's en protocollen van dit project.
- Voltooi meer dan 90% van de interventie met oefening.
Uitsluitingscriteria:
- Presenteer medische contra-indicaties voor het uitvoeren van fysieke tests.
- Presenteer ziekten die de cognitieve prestaties en fysieke activiteit beperken.
- Huidige vestibulaire ziekten
- Present reumatologische ziekten die kunnen worden verergerd door stress articuleren.
- Weigeren om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (CG)
Deze groep krijgt geen behandeling.
|
|
|
Experimenteel: EXPERIMENTELE GROEP (EG)
Mensen die in deze groep zijn ingedeeld, zullen een fysieke trainingsinterventie van twaalf weken ondergaan
|
Er zal een uit meerdere componenten bestaande ritmische fysieke training worden uitgevoerd, waarbij QMT overheerst, volgens de principes van "Animal Flow" [46] en de volgende componenten omvat: polsmobilisaties; activaties; specifieke rekposities; speciale bewegingsbewegingen of "reizende vormen"; onderbrekingen en overgangen met dynamische bewegingen en choreografische sequenties van "Flow".
Aspecten die verband houden met de controle van de intensiteit, het volume en de progressiestrategie moeten nog worden gedefinieerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Short Form-36 Gezondheidsenquête (SF-36)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Op grote schaal gebruikt voor het beoordelen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De resultaten zijn waarden tussen 0 en 100.
Optimale gezondheid wordt vertegenwoordigd door scores van 100 en zeer slechte gezondheid is gelijk aan 0.
|
Tot twaalf weken
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
De meest gebruikte cognitieve screeningstest om vermoedelijke symptomen te beoordelen die consistent zijn met cognitieve stoornissen of dementie.
Schriftelijke toets met een maximumscore van 30.
Het afkappunt dat is vastgesteld voor de MMSE definieert "normale" cognitieve functie wordt over het algemeen vastgesteld op 24, lagere scores duiden op ernstigere cognitieve problemen.
|
Tot twaalf weken
|
|
MoCA (Montreal Cognitieve Beoordeling)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Instrument dat de vaardigheden aandacht, concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel constructieve vermogens, rekenen en oriëntatie onderzoekt en de maximale score is 30.
|
Tot twaalf weken
|
|
De Yesavage Geriatrische Depressieschaal
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Vragenlijst gebruikt om te screenen op depressie bij ouderen.
Scores van 00 tot 05 geven normale screening aan, 06 tot 10 matige depressiescreening en 11 tot 15 ernstige depressiescreening.
|
Tot twaalf weken
|
|
PSQI (Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Een eenvoudige en geldige beoordeling van zowel de slaapkwaliteit als de verstoring die van invloed kan zijn.
Ze bestaan uit 10 vragen verdeeld over vier subschalen: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapongemakken, medicatiegebruik en disfuncties overdag, samen een totaalscore.
De hogere waarde vertegenwoordigt een slechter resultaat.
Hogere scores duiden op een slechtere slaap.
|
Tot twaalf weken
|
|
Stoelzit- en reiktest
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Om de flexibiliteit van de lage rug en hamstrings te testen.
|
Tot twaalf weken
|
|
Back-scratch-test
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Om het algemene bewegingsbereik van de schouder te meten.
|
Tot twaalf weken
|
|
TMT (Trail Making Test)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Het wordt gebruikt om de uitvoerende functie te beoordelen.
Het meet getimede motorische en visuele taken en is verdeeld in twee tests: Deel A (TMTA), dat snelheid en psychomotorische aandacht beoordeelt en opeenvolgend genummerde cirkels met elkaar verbindt; en Deel B (TMTB), dat de uitvoerende functie test en afwisselende cirkels van cijfers en letters met elkaar verbindt.
Langere doorlooptijden duiden op slechte prestaties.
|
Tot twaalf weken
|
|
SFT (Senior Fitnesstest)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Instrument dat wordt gebruikt om functionele vaardigheden te beoordelen.
Het bestaat uit de volgende tests: spierkracht (bovenste en onderste ledematen), aerobe uithoudingsvermogen, flexibiliteit (bovenste en onderste ledematen) en behendigheid, 6 minuten looptest, zit-naar-voet-test met behulp van een stoel (meet de flexibiliteit van de onderste ledematen) lichaam, Probeer de handen achter je rug te vouwen, Probeer op te staan, 2,5 meter te lopen en achterover te leunen.
|
Tot twaalf weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tinetti schaal
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Het wordt gebruikt om het valrisico van een oudere persoon in een vroeg stadium te bepalen gedurende het jaar na de toepassing ervan.
Het resultaat van beide secties wordt opgeteld, zodat een score van minder dan 19 punten een hoog valrisico inhoudt, een score van 19 tot 24 een gemiddeld valrisico weergeeft en een score van 25 tot 28 een laag risico op vallen aangeeft. valt.
|
Tot twaalf weken
|
|
Frailty fenotype
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Vijf oorspronkelijke kenmerken worden geëvalueerd: onvrijwillig gewichtsverlies, zelfgerapporteerde uitputting, lage loopsnelheid, zwakte en lage fysieke activiteit.
|
Tot twaalf weken
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Er zal een dynamometer worden gebruikt om de grijpkracht van de hand te beoordelen.
|
Tot twaalf weken
|
|
Mindful Aandacht Bewustzijnsschaal (MAAS)
Tijdsspanne: Tot twaalf weken
|
Het evalueert, op een globale manier, het dispositionele vermogen van een individu om aandachtig en bewust te zijn van de ervaring van het huidige moment in het dagelijks leven.
De schaal is een univariate zelfrapportage van 15 items met een weergave van het mindfulness-construct, gecentreerd op de variabele aandacht / bewustzijn.
|
Tot twaalf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- -UJAEN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .