Ćwiczenia rytmiczne u osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych
9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Wpływ programu ćwiczeń rytmicznych na sprawność fizyczną, umysłową i poznawczą starszych osób dorosłych z zaburzeniami funkcji poznawczych.
Rytmiczne ćwiczenia fizyczne są bardzo obiecującym, niefarmaceutycznym narzędziem zapobiegania lub ograniczania pogorszenia funkcji poznawczych, które występuje u osób w wieku sześćdziesięciu lat i starszych.
Głównym celem jest określenie wpływu programu ćwiczeń rytmicznych na sprawność fizyczną, umysłową i poznawczą osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych.
Głównymi zmiennymi badania będą: globalne funkcje poznawcze oceniane za pomocą Mini Mental State Examination (MMSE) i Montreal Cognitive Assessment (MoCA); uwagi i funkcje wykonawcze oceniane za pomocą testu Trail Making Test (TMT), część A i B. Jako zmienne drugorzędne będą brane pod uwagę zdolności funkcjonalne oceniane za pomocą Senior Fitness Test (SFT).
Dodatkowo ocenie zostaną poddane zmienne socjodemograficzne oraz zmienne związane ze stanem zdrowia.
Uwzględnione zostaną w nich jakość snu oceniana indeksem Pittsburgha, stan odżywienia oceniany za pomocą skali Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF), a poziom stresu i lęku oceniany będzie za pomocą Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego – 21 (DASS-21).
Wszystkie zmienne zostaną ocenione przed interwencją i po niej.
Oczekuje się, że po interwencji program ćwiczeń poprawi wydajność neurokognitywną, a także zdolności funkcjonalne i psychologiczne osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jaén, Hiszpania
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć 60 lat lub więcej
- Nie bierz udziału w żadnym programie ćwiczeń fizycznych
- Przedstawić fizyczną autonomię w zakresie uczestniczenia w aktywnościach fizycznych wymaganych w badaniu.
- Obecne wyniki > 25 w MMSE
- Przedstawić aktualną przynależność do systemu społecznego zabezpieczenia zdrowotnego.
- Podpisz świadomą zgodę
- Zapoznaj się z instrukcjami, programami i protokołami tego projektu.
- Wykonaj ponad 90% interwencji ćwiczeniami.
Kryteria wyłączenia:
- Przedstawić przeciwwskazania lekarskie do wykonywania badań fizykalnych.
- Przedstawić choroby ograniczające sprawność poznawczą i aktywność fizyczną.
- Obecne choroby przedsionkowe
- Przedstawiono choroby reumatologiczne, które mogą zaostrzyć się pod wpływem stresu.
- Odmowa podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
Ta grupa nie jest objęta żadnym leczeniem.
|
|
|
Eksperymentalny: GRUPA EKSPERYMENTALNA (EG)
Osoby przydzielone do tej grupy przejdą 12-tygodniową interwencję treningu fizycznego
|
Prowadzony będzie wieloskładnikowy, rytmiczny trening fizyczny z przewagą QMT, zgodnie z zasadami „Animal Flow” [46] i obejmujący następujące elementy: mobilizacje nadgarstków; aktywacje; określone pozycje rozciągające; specjalne ruchy lokomotoryczne lub „formy podróżujące”; przerwy i przejścia z dynamicznymi ruchami i sekwencjami choreograficznymi „Flow”.
Aspekty związane z kontrolą intensywności, objętości i strategią progresji nie zostały jeszcze zdefiniowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka ankieta zdrowotna formularza 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Szeroko stosowany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem.
Wynikiem są wartości z przedziału od 0 do 100.
Optymalny stan zdrowia jest reprezentowany przez wyniki 100, a bardzo zły stan zdrowia wynosi 0.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Najszerzej stosowany test przesiewowy funkcji poznawczych do oceny podejrzewanych objawów zgodnych z zaburzeniami funkcji poznawczych lub demencją.
Test pisemny z maksymalną liczbą punktów 30.
Punkt odcięcia ustalony dla MMSE definiuje „normalną” funkcję poznawczą na ogół ustaloną na 24, niższe wyniki wskazują na poważniejsze problemy poznawcze.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
MoCA (Montrealska Ocena Poznawcza)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Narzędzie, które bada umiejętności uwagi, koncentracji, funkcji wykonawczych, pamięci, języka, zdolności wizualno-konstrukcyjne, liczenia i orientacji, a maksymalny wynik to 30.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Geriatryczna Skala Depresji Yesavage
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Kwestionariusz do badań przesiewowych w kierunku depresji u osób starszych.
Wyniki od 00 do 05 oznaczają normalne badania przesiewowe, od 06 do 10 badania przesiewowe w przypadku umiarkowanej depresji i od 11 do 15 badania przesiewowe w przypadku ciężkiej depresji.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
PSQI (wskaźnik jakości snu z Pittsburgha)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Prosta i wiarygodna ocena zarówno jakości snu, jak i zakłóceń, które mogą mieć na nie wpływ.
Składają się z 10 pytań podzielonych na cztery podskale: subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, dyskomfort snu, stosowanie leków i dysfunkcje w ciągu dnia, sumując się na łączny wynik.
Wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy sen.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Test siadania i sięgania po krześle
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Aby przetestować elastyczność dolnej części pleców i ścięgien podkolanowych.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Test zarysowania pleców
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Do pomiaru ogólnego zakresu ruchu ramion.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
TMT (test tworzenia szlaku)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Służy do oceny funkcji wykonawczych.
Mierzy zadania motoryczne i wzrokowe w określonym czasie i dzieli się na dwa testy: Część A (TMTA), która ocenia prędkość i uwagę psychomotoryczną i wymaga łączenia kolejno ponumerowanych okręgów; oraz Część B (TMTB), która testuje funkcję wykonawczą i wymaga łączenia naprzemiennych okręgów cyfr i liter.
Dłuższy czas realizacji wskazuje na słabą wydajność.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
SFT (test sprawnościowy seniorów)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Narzędzie służące do oceny zdolności funkcjonalnych.
Składa się z następujących badań: siły mięśni (kończyn górnych i dolnych), wytrzymałości tlenowej, gibkości (kończyn górnych i dolnych) oraz zwinności, testu 6-minutowego marszu, testu siadu na stopę z wykorzystaniem krzesła (mierzona jest elastyczność kończyn dolnych ciała, spróbuj złożyć dłonie za plecami, spróbuj wstać, przejść 2 metry i usiąść.
|
Do dwunastu tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Tinettiego
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Służy do wczesnego określenia ryzyka upadku osoby starszej w ciągu roku od jej zastosowania.
Wynik z obu sekcji zostanie zsumowany, tak aby wynik poniżej 19 punktów oznaczał wysokie ryzyko upadków, wynik od 19 do 24 oznaczał średnie ryzyko upadków, a wynik od 25 do 28 oznaczał niskie ryzyko upadków. spada.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Fenotyp słabości
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Ocenia się pięć oryginalnych cech: mimowolną utratę wagi, zgłaszane przez samych siebie wyczerpanie, powolną prędkość chodu, osłabienie i małą aktywność fizyczną.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Do oceny siły chwytu dłoni zostanie wykorzystany dynamometr.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Skala świadomości uważnej uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Ocenia, w sposób globalny, dyspozycyjną zdolność jednostki do bycia uważnym i świadomym doświadczenia chwili obecnej w życiu codziennym.
Skala jest 15-elementowym, jednoczynnikowym samoopisem, uwzględniającym konstrukcję uważności skupioną na zmiennej uwaga/świadomość.
|
Do dwunastu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- -UJAEN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .