患有认知障碍的老年人的韵律运动
2024年3月2日 更新者：Agustín Aibar Almazán、University of Jaen
有节奏的锻炼计划对患有认知障碍的老年人的身体、心理和认知表现的影响。
有节奏的体育锻炼是一种非常有前途的非药物工具，可以预防或减少六十岁或以上人群发生的认知能力下降。
主要目的是确定节奏锻炼计划对患有认知障碍的老年人的身体、心理和认知表现的影响。
该研究的主要变量将是： 通过简易精神状态检查（MMSE）和蒙特利尔认知评估（MoCA）评估的整体认知功能；使用轨迹制作测试 (TMT) A 和 B 部分评估注意力和执行功能。作为次要变量，将考虑使用高级体能测试 (SFT) 评估的功能能力。
此外，还将评估社会人口统计学变量和与健康状况相关的变量。
这些将考虑使用匹兹堡指数评估的睡眠质量，使用简易营养评估简表（MNA-SF）量表评估的营养状况，以及使用抑郁焦虑压力量表评估压力和焦虑水平 - 21（DASS-21）。
所有变量都将在干预之前和之后进行评估。
干预后，预计锻炼计划将改善老年人的神经认知表现以及功能和心理能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：José Galán
- 电话号码：953190649
- 邮箱：josecarlos.galan@servisur-sl.es
学习地点
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Jaén、西班牙
- 招聘中
- U.E.D. Virgen de la Capilla
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接触：
- José Galán
- 电话号码：953190649
- 邮箱：josecarlos.galan@servisur-sl.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 60 岁或以上
- 不参加任何体育锻炼计划
- 展示身体自主权以参与研究所需的身体活动。
- 目前 MMSE 分数 > 25
- 目前加入社会医疗保障体系。
- 签署知情同意书
- 了解该项目的说明、程序和协议。
- 通过运动完成90%以上的干预。
排除标准：
- 提出进行身体检查的医疗禁忌。
- 存在限制认知能力和体力活动的疾病。
- 目前的前庭疾病
- 目前的风湿病可能因压力而加剧。
- 拒绝签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组（CG）
该组未接受任何治疗。
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实验性的：实验组（EG）
分配到该组的人将接受为期 12 周的体能训练干预
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将遵循“动物流”[46]的原则，进行以 QMT 为主的多组分节奏体能训练，包括以下组成部分：手腕动员；激活；具体的伸展姿势；特殊的运动或“旅行形式”；带有动态动作和“Flow”编排序列的中断和过渡。
与强度、体积和进展策略控制相关的方面尚未确定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简表 36 健康调查 (SF-36)
大体时间：长达十二周
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广泛用于评估与健康相关的生活质量。
结果是介于 0 和 100 之间的值。
最佳健康状况由 100 分表示，非常糟糕的健康状况将等于 0。
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长达十二周
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简易精神状态检查 (MMSE)
大体时间：长达十二周
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最广泛使用的认知筛查测试，用于评估与认知障碍或痴呆症一致的疑似症状。
笔试满分30分。
MMSE 定义“正常”认知功能的分界点一般设置为 24，分数越低表明认知问题越严重。
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长达十二周
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MoCA（蒙特利尔认知评估）
大体时间：长达十二周
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检查注意力、集中力、执行功能、记忆力、语言、视觉建构能力、计算和定向能力的仪器，最高分数为 30。
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长达十二周
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Yesavage 老年抑郁量表
大体时间：长达十二周
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用于筛查老年人抑郁症的问卷。
00 到 05 的分数表示正常筛选，06 到 10 表示中度抑郁筛选，11 到 15 表示严重抑郁筛选。
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长达十二周
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PSQI（匹兹堡睡眠质量指数）
大体时间：长达十二周
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对可能影响睡眠质量和干扰的简单而有效的评估。
它们由 10 个问题组成，分为四个分量表：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠不适、药物使用和日间功能障碍，总分相加。
较高的值表示较差的结果。
分数越高表示睡眠越差。
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长达十二周
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椅子坐姿及伸手可及测试
大体时间：长达十二周
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测试腰部和腿筋的柔韧性。
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长达十二周
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背部划痕测试
大体时间：长达十二周
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测量一般肩部运动范围。
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长达十二周
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TMT（越野测试）
大体时间：长达十二周
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它用于评估执行功能。
它测量定时运动和视觉任务，分为两个测试：A 部分（TMTA），评估速度和精神运动注意力，需要连接连续编号的圆圈； B 部分（TMTB），测试执行功能，需要连接数字和字母的交替圆圈。
较长的完成时间表明性能较差。
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长达十二周
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SFT（高级体能测试）
大体时间：长达十二周
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用于评估功能能力的仪器。
包括以下测试：肌肉力量（上肢和下肢）、有氧耐力、柔韧性（上肢和下肢）和敏捷性、6分钟步行测试、坐椅测试（测量下肢灵活性）身体，尝试双手在背后交叉，尝试站起来，走8英尺然后坐下。
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长达十二周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Tinetti 秤
大体时间：长达十二周
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它用于在应用后的一年内及早确定老年人跌倒的风险。
将两个部分的结果相加，因此低于 19 分的分数表示跌倒风险高，19 至 24 分表示跌倒风险中等，25 至 28 分表示跌倒风险低下降。
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长达十二周
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虚弱表型
大体时间：长达十二周
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评估了五个原始特征：非自愿体重减轻、自我报告的疲惫、步态速度慢、虚弱和低体力活动。
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长达十二周
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握力
大体时间：长达十二周
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将使用测力计来评估手的握力。
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长达十二周
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正念注意力意识量表（MAAS）
大体时间：长达十二周
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它以全面的方式评估个人在日常生活中关注和意识到当前时刻的体验的性格能力。
该量表是一个包含 15 项单变量自我报告，以注意力/意识变量为中心的正念构建。
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长达十二周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月8日
初级完成 (实际的)
2024年1月15日
研究完成 (估计的)
2024年4月5日
研究注册日期
首次提交
2023年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月8日
首次发布 (实际的)
2023年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月2日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
有节奏的练习的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的