Esercizio ritmico negli anziani con deterioramento cognitivo
6 maggio 2024 aggiornato da: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Effetti di un programma di esercizi ritmici sulle prestazioni fisiche, mentali e cognitive degli anziani con deterioramento cognitivo.
L’esercizio fisico ritmico è uno strumento non farmaceutico molto promettente per prevenire o ridurre il declino cognitivo che si verifica nelle persone di età pari o superiore a sessant’anni.
L'obiettivo principale è determinare l'effetto di un programma di esercizi ritmici sulle prestazioni fisiche, mentali e cognitive degli anziani con deterioramento cognitivo.
Le principali variabili dello studio saranno: funzione cognitiva globale valutata mediante il Mini Mental State Examination (MMSE) e il Montreal Cognitive Assessment (MoCA); attenzione e funzioni esecutive valutate mediante il Trail Making Test (TMT) parte A e B. Come variabili secondarie verranno prese in considerazione le capacità funzionali valutate mediante il Senior Fitness Test (SFT).
Verranno inoltre valutate le variabili sociodemografiche e quelle relative allo stato di salute.
Questi terranno conto della qualità del sonno valutata con l'indice di Pittsburgh, dello stato nutrizionale valutato utilizzando la scala Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF), e i livelli di stress e ansia saranno valutati utilizzando le Depression Anxiety Stress Scales- 21 (DASS-21).
Tutte le variabili verranno valutate prima e dopo l'intervento.
Dopo l'intervento, si prevede che il programma di esercizi migliorerà le prestazioni neurocognitive, nonché le capacità funzionali e psicologiche degli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jaén, Spagna
- U.E.D. Virgen de la Capilla
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 60 anni o più
- Non partecipare ad alcun programma di esercizio fisico
- Presente autonomia fisica per partecipare alle attività fisiche richieste dallo studio.
- Presentare punteggi > 25 sul MMSE
- Presente l'attuale affiliazione al sistema di previdenza sociale sanitaria.
- Firmare il consenso informato
- Comprendere le istruzioni, i programmi e i protocolli di questo progetto.
- Completare più del 90% dell'intervento con l'esercizio.
Criteri di esclusione:
- Presenti controindicazioni mediche per l'esecuzione di test fisici.
- Presenti malattie che limitano le prestazioni cognitive e l'attività fisica.
- Presenti malattie vestibolari
- Presenti malattie reumatologiche che possono essere esacerbate dallo stress articolare.
- Rifiuto di firmare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (CG)
Questo gruppo non riceve alcun trattamento.
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Sperimentale: GRUPPO SPERIMENTALE (EG)
Le persone assegnate a questo gruppo saranno sottoposte a un intervento di allenamento fisico di 12 settimane
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Verrà effettuato un allenamento fisico ritmico multicomponente, con una predominanza di QMT, seguendo i principi di "Animal Flow" [46] e includendo le seguenti componenti: mobilizzazioni del polso; attivazioni; posizioni di stretching specifiche; movimenti locomotori speciali o "forme viaggianti"; interruzioni e transizioni con movimenti dinamici e sequenze coreografiche di "Flow".
Gli aspetti legati al controllo dell'intensità, del volume e della strategia di progressione devono ancora essere definiti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'indagine sulla salute del modulo breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Ampiamente utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute.
I risultati sono valori compresi tra 0 e 100.
La salute ottimale è rappresentata da punteggi di 100 e la salute molto scarsa sarebbe uguale a 0.
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Fino a dodici settimane
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Mini-esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Il test di screening cognitivo più utilizzato per valutare i sintomi sospetti coerenti con il deterioramento cognitivo o la demenza.
Prova scritta con un punteggio massimo di 30.
Il punto limite stabilito per il MMSE definisce la funzione cognitiva "normale" è generalmente fissato a 24, punteggi più bassi indicano problemi cognitivi più gravi.
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Fino a dodici settimane
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MoCA (valutazione cognitiva di Montreal)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Strumento che esamina le capacità di attenzione, concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, calcolo e orientamento e il punteggio massimo è 30.
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Fino a dodici settimane
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La scala della depressione geriatrica Yesavage
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Questionario utilizzato per lo screening della depressione nelle persone anziane.
I punteggi da 00 a 05 indicano lo screening normale, lo screening per la depressione moderata da 06 a 10 e lo screening per la depressione grave da 11 a 15.
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Fino a dodici settimane
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PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Una valutazione semplice e valida sia della qualità del sonno che dei disturbi che potrebbero influire.
Consistono in 10 domande suddivise in quattro sottoscale: qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disagio del sonno, uso di farmaci e disfunzioni diurne, che si sommano a un punteggio totale.
Il valore più alto rappresenta un risultato peggiore.
Punteggi più alti indicano un sonno peggiore.
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Fino a dodici settimane
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Test di seduta e raggiungimento della sedia
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Per testare la flessibilità lombare e dei muscoli posteriori della coscia.
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Fino a dodici settimane
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Prova di graffio alla schiena
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Per misurare l'ampiezza di movimento generale della spalla.
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Fino a dodici settimane
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TMT (Test di realizzazione del percorso)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Viene utilizzato per valutare la funzione esecutiva.
Misura compiti motori e visivi cronometrati, ed è diviso in due prove: Parte A (TMTA), che valuta la velocità e l'attenzione psicomotoria e richiede di collegare cerchi numerati consecutivamente; e la Parte B (TMTB), che mette alla prova la funzione esecutiva e richiede il collegamento di cerchi alternati di numeri e lettere.
Tempi di completamento più lunghi indicano prestazioni scadenti.
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Fino a dodici settimane
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SFT (Test di idoneità senior)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Strumento utilizzato per valutare le capacità funzionali.
Si compone dei seguenti test: forza muscolare (arti superiori e inferiori), resistenza aerobica, flessibilità (arti superiori e inferiori) e agilità, test del cammino di 6 minuti, test Sit-to-foot su sedia (misura la flessibilità degli arti inferiori) corpo, prova a stringere le mani dietro la schiena, prova ad alzarti, cammina per 8 piedi e siediti.
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Fino a dodici settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Tinetti
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Viene utilizzato per determinare precocemente il rischio di caduta in una persona anziana durante l'anno successivo alla sua applicazione.
Il risultato di entrambe le sezioni verrà sommato, in modo che un punteggio inferiore a 19 punti implicherà un rischio elevato di cadute, un punteggio compreso tra 19 e 24 indicherà un rischio medio di cadute e un punteggio compreso tra 25 e 28 indicherà un rischio basso di cascate.
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Fino a dodici settimane
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Fenotipo fragile
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Vengono valutate cinque caratteristiche originali: perdita di peso involontaria, esaurimento auto-riferito, velocità di andatura lenta, debolezza e scarsa attività fisica.
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Fino a dodici settimane
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Forza della presa
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Verrà utilizzato un dinamometro per valutare la forza della presa della mano.
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Fino a dodici settimane
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Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole (MAAS)
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
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Valuta, in modo globale, la capacità disposizionale di un individuo ad essere attento e consapevole dell'esperienza del momento presente nella vita di tutti i giorni.
La scala è un self-report univariato composto da 15 item con una visione del costrutto di consapevolezza centrato sulla variabile attenzione/coscienza.
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Fino a dodici settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
5 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- -UJAEN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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