- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06130878
Exercício rítmico em idosos com deficiência cognitiva
9 de abril de 2025 atualizado por: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Efeitos de um programa de exercícios rítmicos no desempenho físico, mental e cognitivo de idosos com deficiência cognitiva.
O exercício físico rítmico é uma ferramenta não farmacêutica muito promissora para prevenir ou reduzir o declínio cognitivo que ocorre em pessoas com sessenta anos de idade ou mais.
O objetivo principal é determinar o efeito de um programa de exercícios rítmicos no desempenho físico, mental e cognitivo de idosos com comprometimento cognitivo.
As principais variáveis do estudo serão: função cognitiva global avaliada pelo Mini Exame do Estado Mental (MEEM) e pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA); atenção e funções executivas avaliadas por meio do Trail Making Test (TMT) partes A e B. Como variáveis secundárias, serão levadas em consideração as habilidades funcionais avaliadas por meio do Senior Fitness Test (SFT).
Adicionalmente, serão avaliadas variáveis sociodemográficas e variáveis relacionadas ao estado de saúde.
Estes levarão em consideração a qualidade do sono avaliada pelo índice de Pittsburgh, o estado nutricional avaliado pela escala Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) e os níveis de estresse e ansiedade serão avaliados pela Depression Anxiety Stress Scales- 21 (DASS-21).
Todas as variáveis serão avaliadas antes e depois da intervenção.
Após a intervenção, espera-se que o programa de exercícios melhore o desempenho neurocognitivo, bem como as capacidades funcionais e psicológicas dos idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jaén, Espanha
- U.E.D. Virgen de la Capilla
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 60 anos ou mais
- Não participe de nenhum programa de exercícios físicos
- Apresentar autonomia física para participar das atividades físicas exigidas pelo estudo.
- Apresentar pontuações > 25 no MEEM
- Apresentar filiação atual ao sistema de previdência social.
- Assine o consentimento informado
- Entenda as instruções, programas e protocolos deste projeto.
- Complete mais de 90% da intervenção com exercícios.
Critério de exclusão:
- Apresentar contraindicações médicas para realização de exames físicos.
- Apresentar doenças que limitam o desempenho cognitivo e a atividade física.
- Apresentar doenças vestibulares
- Apresentar doenças reumatológicas que podem ser agravadas pelo estresse articular.
- Recusando-se a assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo Controle (GC)
Este grupo não recebe nenhum tratamento.
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Experimental: GRUPO EXPERIMENTAL (GE)
As pessoas designadas para este grupo passarão por uma intervenção de treinamento físico de 12 semanas
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Será realizado um treinamento físico rítmico multicomponente, com predomínio do QMT, seguindo os princípios do “Animal Flow” [46] e incluindo os seguintes componentes: mobilizações do punho; ativações; posições específicas de alongamento; movimentos locomotores especiais ou “formas itinerantes”; interrupções e transições com movimentos dinâmicos e sequências coreográficas de “Flow”.
Aspectos relacionados ao controle de intensidade, volume e estratégia de progressão ainda não foram definidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: Até doze semanas
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Usado extensivamente para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
Os resultados são valores entre 0 e 100.
A saúde ideal é representada por pontuações de 100 e a saúde muito ruim seria igual a 0.
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Até doze semanas
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Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: Até doze semanas
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O teste de triagem cognitiva mais amplamente utilizado para avaliar sintomas suspeitos consistentes com comprometimento cognitivo ou demência.
Prova escrita com nota máxima de 30 valores.
O ponto de corte estabelecido para o MEEM define a função cognitiva "normal" é geralmente fixado em 24, escores mais baixos indicam problemas cognitivos mais graves.
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Até doze semanas
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MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Prazo: Até doze semanas
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Instrumento que examina as habilidades de atenção, concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrutivas, cálculo e orientação e a pontuação máxima é 30.
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Até doze semanas
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A Escala de Depressão Geriátrica Yesavage
Prazo: Até doze semanas
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Questionário usado para triagem de depressão em idosos.
Pontuações de 00 a 05 indicam triagem Normal, 06 a 10 triagem para Depressão Moderada e 11 a 15 triagem para Depressão Grave.
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Até doze semanas
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PSQI (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Até doze semanas
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Uma avaliação simples e válida da qualidade do sono e dos distúrbios que podem afetar.
São compostas por 10 questões divididas em quatro subescalas: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, desconforto do sono, uso de medicamentos e disfunções diurnas, totalizando um escore total.
O valor mais alto representa um resultado pior.
Pontuações mais altas indicam sono pior.
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Até doze semanas
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Teste de sentar e alcançar na cadeira
Prazo: Até doze semanas
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Para testar a flexibilidade da região lombar e dos isquiotibiais.
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Até doze semanas
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Teste de coçar as costas
Prazo: Até doze semanas
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Para medir a amplitude geral de movimento do ombro.
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Até doze semanas
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TMT (teste de trilha)
Prazo: Até doze semanas
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É usado para avaliar a função executiva.
Mede tarefas motoras e visuais cronometradas e é dividido em dois testes: Parte A (TMTA), que avalia velocidade e atenção psicomotora e requer a conexão de círculos numerados consecutivamente; e Parte B (TMTB), que testa a função executiva e requer a conexão de círculos alternados de números e letras.
Tempos de conclusão mais longos indicam desempenho ruim.
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Até doze semanas
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SFT (teste de aptidão para idosos)
Prazo: Até doze semanas
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Instrumento utilizado para avaliar habilidades funcionais.
É composto pelos seguintes testes: força muscular (membros superiores e inferiores), resistência aeróbica, flexibilidade (membros superiores e inferiores) e agilidade, teste de caminhada de 6 minutos, teste de sentar com os pés em cadeira (mede a flexibilidade dos membros inferiores). corpo, tente juntar as mãos atrás das costas, tente se levantar, andar 2,5 metros e sentar.
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Até doze semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Tinetti
Prazo: Até doze semanas
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É utilizado para determinar precocemente o risco de queda de um idoso durante o ano seguinte à sua aplicação.
O resultado de ambas as seções será somado, de modo que uma pontuação inferior a 19 pontos implicará em alto risco de quedas, uma pontuação de 19 a 24 refletirá médio risco de quedas e uma pontuação de 25 a 28 indicará baixo risco de quedas. cai.
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Até doze semanas
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Fenótipo de fragilidade
Prazo: Até doze semanas
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Cinco características originais são avaliadas: perda de peso involuntária, exaustão autorreferida, velocidade de marcha lenta, fraqueza e baixa atividade física.
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Até doze semanas
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Força de preensão manual
Prazo: Até doze semanas
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O dinamômetro será empregado para avaliar a força de preensão manual.
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Até doze semanas
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Escala de Consciência de Atenção Consciente (MAAS)
Prazo: Até doze semanas
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Avalia, de forma global, a capacidade disposicional de um indivíduo para estar atento e consciente da experiência do momento presente na vida cotidiana.
A escala é um autorrelato univariado de 15 itens com visão do construto mindfulness centrado na variável atenção/consciência.
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Até doze semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- -UJAEN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .