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Rhythmische Übungen bei älteren Erwachsenen mit kognitiver Beeinträchtigung

9. April 2025 aktualisiert von: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Auswirkungen eines rhythmischen Trainingsprogramms auf die körperliche, geistige und kognitive Leistungsfähigkeit älterer Erwachsener mit kognitiver Beeinträchtigung.

Rhythmisches körperliches Training ist ein vielversprechendes nicht-pharmazeutisches Instrument zur Vorbeugung oder Verringerung des kognitiven Verfalls, der bei Menschen ab 60 Jahren auftritt. Das Hauptziel besteht darin, die Wirkung eines rhythmischen Trainingsprogramms auf die körperliche, geistige und kognitive Leistungsfähigkeit älterer Erwachsener mit kognitiver Beeinträchtigung zu bestimmen. Die Hauptvariablen der Studie werden sein: globale kognitive Funktion, bewertet durch die Mini Mental State Examination (MMSE) und das Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Aufmerksamkeit und exekutive Funktionen werden mit dem Trail Making Test (TMT) Teil A und B bewertet. Als sekundäre Variablen werden die mit dem Senior Fitness Test (SFT) bewerteten funktionellen Fähigkeiten berücksichtigt. Darüber hinaus werden soziodemografische und gesundheitsbezogene Variablen ausgewertet. Dabei werden die Schlafqualität anhand des Pittsburgh-Index, der Ernährungszustand anhand der MNA-SF-Skala (Mini Nutritional Assessment-Short Form) und das Stress- und Angstniveau mithilfe der Depression Anxiety Stress Scales bewertet. 21 (DASS-21). Alle Variablen werden vor und nach dem Eingriff ausgewertet. Nach dem Eingriff wird erwartet, dass das Übungsprogramm die neurokognitive Leistungsfähigkeit sowie die funktionellen und psychologischen Fähigkeiten älterer Erwachsener verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Jaén, Spanien
        • U.E.D. Virgen de la Capilla

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter sein
  • Nehmen Sie nicht an körperlichen Trainingsprogrammen teil
  • Vorhandene körperliche Autonomie zur Teilnahme an den für die Studie erforderlichen körperlichen Aktivitäten.
  • Aktuelle Punktzahlen von > 25 im MMSE
  • Aktuelle Zugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem.
  • Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung
  • Verstehen Sie die Anweisungen, Programme und Protokolle dieses Projekts.
  • Schließen Sie mehr als 90 % des Eingriffs mit körperlicher Betätigung ab.

Ausschlusskriterien:

  • Präsentieren Sie medizinische Kontraindikationen für die Durchführung körperlicher Tests.
  • Vorhandene Krankheiten, die die kognitive Leistungsfähigkeit und körperliche Aktivität einschränken.
  • Vorhandene Vestibularerkrankungen
  • Es liegen rheumatologische Erkrankungen vor, die durch Stress verschlimmert werden können.
  • Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (CG)
Diese Gruppe erhält keine Behandlung.
Experimental: EXPERIMENTELLE GRUPPE (EG)
Personen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, absolvieren ein 12-wöchiges körperliches Training
Sonstiges: Rhythmische Übung
Es wird ein mehrkomponentiges rhythmisches Körpertraining mit überwiegend QMT durchgeführt, das den Prinzipien des „Animal Flow“ [46] folgt und die folgenden Komponenten umfasst: Handgelenksmobilisierungen; Aktivierungen; spezifische Dehnpositionen; spezielle Bewegungsbewegungen oder „Reiseformen“; Unterbrechungen und Übergänge mit dynamischen Bewegungen und choreografischen Sequenzen von „Flow“. Aspekte im Zusammenhang mit der Kontrolle von Intensität, Volumen und Progressionsstrategie müssen noch definiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Kurzform-36-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Wird häufig zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität verwendet. Das Ergebnis sind Werte zwischen 0 und 100. Optimale Gesundheit wird durch Punktzahlen von 100 dargestellt und sehr schlechte Gesundheit würde 0 entsprechen.
Bis zu zwölf Wochen
Mini-Mentale Staatsprüfung (MMSE)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Der am weitesten verbreitete kognitive Screening-Test zur Beurteilung vermuteter Symptome, die mit einer kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz einhergehen. Schriftlicher Test mit maximal 30 Punkten. Der Grenzwert, der für den MMSE festgelegt wurde, definiert „normale“ kognitive Funktion, wird im Allgemeinen auf 24 festgelegt, niedrigere Werte weisen auf ernstere kognitive Probleme hin.
Bis zu zwölf Wochen
MoCA (Kognitive Bewertung von Montreal)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Instrument, das die Fähigkeiten Aufmerksamkeit, Konzentration, Exekutivfunktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, Kalkulation und Orientierung untersucht und die maximale Punktzahl beträgt 30.
Bis zu zwölf Wochen
Die geriatrische Depressionsskala von Yesavage
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Fragebogen zum Screening auf Depressionen bei älteren Menschen. Werte von 00 bis 05 weisen auf ein normales Screening hin, 06 bis 10 auf ein moderates Depressionsscreening und 11 bis 15 auf ein schweres Depressionsscreening.
Bis zu zwölf Wochen
PSQI (Pittsburgh-Schlafqualitätsindex)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Eine einfache und gültige Bewertung sowohl der Schlafqualität als auch der Störungen, die sich auswirken könnten. Sie bestehen aus 10 Fragen, die in vier Subskalen unterteilt sind: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafbeschwerden, Medikamenteneinnahme und Tagesfunktionsstörungen, die sich zu einer Gesamtpunktzahl summieren. Der höhere Wert steht für ein schlechteres Ergebnis. Höhere Werte weisen auf einen schlechteren Schlaf hin.
Bis zu zwölf Wochen
Sitz- und Reichweitentest
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Um die Flexibilität des unteren Rückens und der hinteren Oberschenkelmuskulatur zu testen.
Bis zu zwölf Wochen
Rückenkratztest
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Zur Messung des allgemeinen Bewegungsbereichs der Schulter.
Bis zu zwölf Wochen
TMT (Trail Making Test)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Es dient zur Beurteilung der exekutiven Funktion. Es misst zeitgesteuerte motorische und visuelle Aufgaben und ist in zwei Tests unterteilt: Teil A (TMTA), der Geschwindigkeit und psychomotorische Aufmerksamkeit bewertet und das Verbinden fortlaufend nummerierter Kreise erfordert; und Teil B (TMTB), der die exekutive Funktion testet und das Verbinden abwechselnder Zahlen- und Buchstabenkreise erfordert. Längere Abschlusszeiten weisen auf eine schlechte Leistung hin.
Bis zu zwölf Wochen
SFT (Senior Fitness Test)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Instrument zur Beurteilung funktioneller Fähigkeiten. Es besteht aus den folgenden Tests: Muskelkraft (obere und untere Gliedmaßen), aerobe Ausdauer, Flexibilität (obere und untere Gliedmaßen) und Beweglichkeit, 6-Minuten-Gehtest, Sit-to-Foot-Test auf einem Stuhl (misst die Flexibilität der unteren Gliedmaßen). Körper, versuchen Sie, die Hände hinter Ihrem Rücken zu verschränken, versuchen Sie aufzustehen, 8 Fuß zu gehen und sich zurückzulehnen.
Bis zu zwölf Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tinetti-Skala
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Es dient der Früherkennung des Sturzrisikos bei älteren Menschen im Laufe des Jahres nach der Anwendung. Die Ergebnisse beider Teilbereiche werden addiert, sodass eine Punktzahl von weniger als 19 Punkten ein hohes Sturzrisiko, eine Punktzahl von 19 bis 24 ein mittleres Sturzrisiko und eine Punktzahl von 25 bis 28 ein geringes Sturzrisiko bedeutet Stürze.
Bis zu zwölf Wochen
Frailty-Phänotyp
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Fünf ursprüngliche Merkmale werden bewertet: unfreiwilliger Gewichtsverlust, selbstberichtete Erschöpfung, langsame Ganggeschwindigkeit, Schwäche und geringe körperliche Aktivität.
Bis zu zwölf Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Dynamometer wird verwendet, um die Griffstärke zu beurteilen.
Bis zu zwölf Wochen
Achtsame Aufmerksamkeits-Bewusstseinsskala (MAAS)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Es bewertet auf globale Weise die dispositionelle Fähigkeit eines Individuums, aufmerksam zu sein und sich der Erfahrung des gegenwärtigen Augenblicks im Alltag bewusst zu sein. Die Skala ist ein univariater Selbstbericht mit 15 Items und Blick auf das Achtsamkeitskonstrukt, das sich auf die Variable Aufmerksamkeit/Bewusstsein konzentriert.
Bis zu zwölf Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jaén

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • -UJAEN

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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