Rytmické cvičení u starších dospělých s kognitivní poruchou
9. dubna 2025 aktualizováno: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Účinky programu rytmických cvičení na fyzickou, duševní a kognitivní výkonnost starších dospělých s kognitivní poruchou.
Rytmické fyzické cvičení je velmi slibným nefarmaceutickým nástrojem k prevenci nebo snížení kognitivního poklesu, ke kterému dochází u lidí ve věku šedesáti let nebo starších.
Hlavním cílem je zjistit vliv programu rytmických cvičení na fyzickou, duševní a kognitivní výkonnost starších dospělých s kognitivní poruchou.
Hlavní proměnné studie budou: globální kognitivní funkce hodnocené Mini Mental State Examination (MMSE) a Montreal Cognitive Assessment (MoCA); pozornost a exekutivní funkce hodnocené pomocí Trail Making Test (TMT) část A a B. Jako sekundární proměnné budou brány v úvahu funkční schopnosti hodnocené pomocí Senior Fitness Test (SFT).
Dále budou vyhodnoceny sociodemografické proměnné a proměnné související se zdravotním stavem.
Ty budou brát v úvahu kvalitu spánku hodnocenou Pittsburghským indexem, nutriční stav hodnocený pomocí škály Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) a úrovně stresu a úzkosti budou hodnoceny pomocí škály Depression Anxiety Scales- 21 (DASS-21).
Všechny proměnné budou vyhodnoceny před intervencí i po ní.
Po intervenci se očekává, že cvičební program zlepší neurokognitivní výkon a také funkční a psychické schopnosti starších dospělých.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jaén, Španělsko
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 60 let
- Nezúčastňujte se žádného programu fyzického cvičení
- Prezentujte fyzickou autonomii k účasti na fyzických aktivitách požadovaných studií.
- Současné skóre > 25 na MMSE
- Prezentovat aktuální příslušnost k systému sociálního zabezpečení.
- Podepište informovaný souhlas
- Pochopte instrukce, programy a protokoly tohoto projektu.
- Dokončete více než 90 % intervence cvičením.
Kritéria vyloučení:
- Uveďte lékařské kontraindikace pro provádění fyzických testů.
- Přítomná onemocnění, která omezují kognitivní výkon a fyzickou aktivitu.
- Současná vestibulární onemocnění
- Přítomná revmatologická onemocnění, která mohou být zhoršena artikulačním stresem.
- Odmítnutí podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Tato skupina není léčena.
|
|
|
Experimentální: EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA (EG)
Osoby zařazené do této skupiny podstoupí 12týdenní fyzickou přípravu
|
Bude prováděn vícesložkový rytmický fyzický trénink s převahou QMT, podle principů "Animal Flow" [46] a zahrnující následující komponenty: mobilizace zápěstí; aktivace; specifické protahovací pozice; speciální lokomoční pohyby nebo „cestovní formy“; přerušení a přechody s dynamickými pohyby a choreografickými sekvencemi "Flow".
Aspekty týkající se kontroly intenzity, objemu a strategie progrese musí být ještě definovány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Používá se široce pro hodnocení kvality života související se zdravím.
Výsledky jsou hodnoty mezi 0 a 100.
Optimální zdraví představuje skóre 100 a velmi špatné zdraví by se rovnalo 0.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Nejrozšířenější kognitivní screeningový test k posouzení suspektních symptomů odpovídajících kognitivnímu poškození nebo demenci.
Písemný test s maximálním skóre 30.
Hraniční hodnota stanovená pro MMSE definuje „normální“ kognitivní funkce je obecně stanovena na 24, nižší skóre ukazuje na závažnější kognitivní problémy.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Nástroj, který zkoumá dovednosti pozornosti, koncentrace, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní schopnosti, počítání a orientaci a maximální skóre je 30.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
Yesavageova škála geriatrické deprese
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Dotazník slouží ke screeningu deprese u starších lidí.
Skóre od 00 do 05 indikují normální screening, 06 až 10 screening střední deprese a 11 až 15 screening těžké deprese.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
PSQI (Pittsburghský index kvality spánku)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Jednoduché a platné posouzení kvality spánku a poruch, které mohou ovlivnit.
Skládají se z 10 otázek rozdělených do čtyř subškál: subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá efektivita spánku, nepohodlí ve spánku, užívání léků a denní dysfunkce, čímž se sčítá celkové skóre.
Vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Vyšší skóre ukazuje na horší spánek.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
Test sezení a dosahu židle
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Pro testování pružnosti dolní části zad a hamstringů.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
Zkouška poškrábání zad
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
K měření celkového rozsahu pohybu ramen.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
TMT (Trail Making Test)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Používá se k posouzení výkonné funkce.
Měří časované motorické a zrakové úkoly a je rozdělen do dvou testů: Část A (TMTA), která hodnotí rychlost a psychomotorickou pozornost a vyžaduje spojování po sobě jdoucích číslovaných kruhů; a Část B (TMTB), která testuje výkonnou funkci a vyžaduje spojování střídajících se kruhů čísel a písmen.
Delší časy dokončení ukazují na špatný výkon.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
SFT (Senior Fitness Test)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Nástroj používaný k hodnocení funkčních schopností.
Skládá se z těchto testů: svalová síla (horní a dolní končetiny), aerobní vytrvalost, flexibilita (horní a dolní končetiny) a agility, 6minutový test chůze, test Sit-to-foot pomocí židle (měří flexibilitu dolních končetin tělo, Zkuste sepnout ruce za zády, Pokuste se vstát, jít 8 stop a posadit se.
|
Až dvanáct týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tinettiho stupnice
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Používá se k včasnému stanovení rizika pádu u starší osoby během roku po jeho aplikaci.
Výsledek obou částí se sečte, takže skóre nižší než 19 bodů znamená vysoké riziko pádu, skóre 19 až 24 střední riziko pádu a skóre 25 až 28 nízké riziko pádu. pády.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
Křehký fenotyp
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Hodnotí se pět původních charakteristik: nedobrovolný úbytek hmotnosti, vyčerpanost sama o sobě, pomalá rychlost chůze, slabost a nízká fyzická aktivita.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Dynamometr bude použit k posouzení síly stisku ruky.
|
Až dvanáct týdnů
|
|
Škála vědomí pozornosti (MAAS)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
|
Globálním způsobem hodnotí dispoziční schopnost jedince být pozorný a uvědomovat si prožívání přítomného okamžiku v každodenním životě.
Škála je 15-položkový jednorozměrný sebe-report s pohledem na konstrukt všímavosti zaměřený na proměnnou pozornost / vědomí.
|
Až dvanáct týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- -UJAEN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .