Ритмические упражнения для пожилых людей с когнитивными нарушениями
9 апреля 2025 г. обновлено: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Влияние программы ритмических упражнений на физическую, умственную и когнитивную деятельность пожилых людей с когнитивными нарушениями.
Ритмические физические упражнения — очень многообещающий нефармацевтический инструмент для предотвращения или уменьшения снижения когнитивных функций, возникающего у людей в возрасте шестидесяти лет и старше.
Основная цель — определить влияние программы ритмических упражнений на физическую, умственную и когнитивную работоспособность пожилых людей с когнитивными нарушениями.
Основными переменными исследования будут: глобальная когнитивная функция, оцениваемая с помощью Мини-обследования психического состояния (MMSE) и Монреальской когнитивной оценки (MoCA); внимание и исполнительные функции оцениваются с помощью теста на прохождение маршрута (TMT), часть A и B. В качестве вторичных переменных будут учитываться функциональные способности, оцениваемые с помощью теста на пригодность для пожилых людей (SFT).
Кроме того, будут оценены социально-демографические переменные и переменные, связанные с состоянием здоровья.
При этом будет учитываться качество сна, оцениваемое с помощью Питтсбургского индекса, состояние питания, оцениваемое с использованием шкалы мини-оценки питания в краткой форме (MNA-SF), а уровни стресса и тревоги будут оцениваться с использованием шкалы депрессии, тревоги и стресса. 21 (ДАСС-21).
Все переменные будут оценены до вмешательства и после него.
Ожидается, что после вмешательства программа упражнений улучшит нейрокогнитивные показатели, а также функциональные и психологические способности пожилых людей.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jaén, Испания
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 60 лет
- Не участвуйте ни в каких программах физических упражнений.
- Предоставьте физическую самостоятельность для участия в физической активности, требуемой исследованием.
- Имеющиеся баллы > 25 по MMSE
- Текущая принадлежность к системе социального здравоохранения.
- Подпишите информированное согласие
- Понять инструкции, программы и протоколы этого проекта.
- Завершите более 90% вмешательства упражнениями.
Критерий исключения:
- Имеются медицинские противопоказания для проведения физикальных исследований.
- Имеются заболевания, которые ограничивают когнитивные способности и физическую активность.
- Имеющиеся вестибулярные заболевания
- Присутствуют ревматологические заболевания, которые могут обостриться при артикулированном стрессе.
- Отказ подписать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (КГ)
Эта группа не получает никакого лечения.
|
|
|
Экспериментальный: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА (ЭГ)
Люди, отнесенные к этой группе, пройдут 12-недельную физическую подготовку.
|
Будет осуществляться многокомпонентная ритмическая физическая тренировка с преобладанием QMT, следуя принципам «Animal Flow» [46] и включающая следующие компоненты: мобилизации запястий; активации; специальные позиции для растяжки; специальные локомоторные движения или «формы передвижения»; перерывы и переходы с динамическими движениями и хореографическими последовательностями «Потока».
Аспекты, связанные с контролем интенсивности, объема и стратегии прогрессирования, еще не определены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма-36 обследования состояния здоровья (SF-36)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Широко используется для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
Результатом являются значения от 0 до 100.
Оптимальное здоровье представлено 100 баллами, а очень плохое здоровье будет равно 0.
|
До двенадцати недель
|
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Наиболее широко используемый когнитивный скрининг-тест для оценки предполагаемых симптомов, соответствующих когнитивным нарушениям или деменции.
Письменный тест с максимальным баллом 30.
Пороговое значение, установленное для MMSE, определяет «нормальную» когнитивную функцию и обычно составляет 24 балла, более низкие баллы указывают на более серьезные когнитивные проблемы.
|
До двенадцати недель
|
|
MoCA (Монреальский когнитивный тест)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Инструмент, который исследует навыки внимания, концентрации, исполнительных функций, памяти, языка, зрительно-конструктивных способностей, счета и ориентации, и максимальный балл составляет 30.
|
До двенадцати недель
|
|
Шкала гериатрической депрессии Yesavage
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Опросник, используемый для скрининга депрессии у пожилых людей.
Баллы от 00 до 05 указывают на нормальный скрининг, от 06 до 10 — на скрининг умеренной депрессии и от 11 до 15 — на скрининг тяжелой депрессии.
|
До двенадцати недель
|
|
PSQI (Питтсбургский индекс качества сна)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Простая и достоверная оценка как качества сна, так и нарушений, которые могут повлиять на него.
Они состоят из 10 вопросов, разделенных на четыре подшкалы: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, дискомфорт во сне, прием лекарств и дневные дисфункции, которые в сумме составляют общий балл.
Более высокое значение представляет худший результат.
Более высокие баллы указывают на плохой сон.
|
До двенадцати недель
|
|
Стул сидеть и дотянуться тест
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Для проверки гибкости нижней части спины и подколенного сухожилия.
|
До двенадцати недель
|
|
Тест на царапину на спине
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Для измерения общего объема движений плеча.
|
До двенадцати недель
|
|
ТМТ (испытание на прокладке маршрута)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Используется для оценки исполнительной функции.
Он измеряет двигательные и зрительные задачи на время и разделен на два теста: Часть A (TMTA), которая оценивает скорость и психомоторное внимание и требует соединения последовательно пронумерованных кругов; и Часть B (TMTB), которая проверяет исполнительные функции и требует соединения чередующихся кругов с цифрами и буквами.
Более длительное время выполнения указывает на плохую производительность.
|
До двенадцати недель
|
|
SFT (фитнес-тест для пожилых людей)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Инструмент, используемый для оценки функциональных способностей.
Он состоит из следующих тестов: мышечная сила (верхние и нижние конечности), аэробная выносливость, гибкость (верхние и нижние конечности) и ловкость, тест 6-минутной ходьбы, тест сидя на стуле (измеряется гибкость нижних конечностей). тело. Попробуйте сцепить руки за спиной. Попробуйте встать, пройти 8 футов и сесть.
|
До двенадцати недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Тинетти
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Он используется для раннего определения риска падения у пожилых людей в течение года после его применения.
Результат обоих разделов будет суммироваться, так что оценка менее 19 баллов будет означать высокий риск падений, оценка от 19 до 24 будет отражать средний риск падений, а оценка от 25 до 28 будет указывать на низкий риск падений. падает.
|
До двенадцати недель
|
|
Фенотип слабости
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Оцениваются пять исходных характеристик: непроизвольная потеря веса, самооценка истощения, медленная скорость ходьбы, слабость и низкая физическая активность.
|
До двенадцати недель
|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Для оценки силы хвата рук будет использоваться динамометр.
|
До двенадцати недель
|
|
Шкала осознанного внимания (MAAS)
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Он оценивает в глобальном смысле диспозиционную способность человека быть внимательным и осознавать опыт настоящего момента в повседневной жизни.
Шкала представляет собой одномерный самоотчет из 15 пунктов с учетом конструкции осознанности, сосредоточенной на переменной «внимание/сознание».
|
До двенадцати недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- -UJAEN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .