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Ejercicio rítmico en adultos mayores con deterioro cognitivo

6 de mayo de 2024 actualizado por: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Efectos de un programa de ejercicio rítmico sobre el rendimiento físico, mental y cognitivo de adultos mayores con deterioro cognitivo.

El ejercicio físico rítmico es una herramienta no farmacéutica muy prometedora para prevenir o reducir el deterioro cognitivo que se produce en personas de sesenta años o más. El objetivo principal es determinar el efecto de un programa de ejercicios rítmicos sobre el rendimiento físico, mental y cognitivo de adultos mayores con deterioro cognitivo. Las principales variables del estudio serán: función cognitiva global evaluada por el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) y la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA); atención y funciones ejecutivas evaluadas mediante el Trail Making Test (TMT) parte A y B. Como variables secundarias se tendrán en cuenta las capacidades funcionales evaluadas mediante el Senior Fitness Test (SFT). Además, se evaluarán variables sociodemográficas y variables relacionadas con el estado de salud. Estos tendrán en cuenta la calidad del sueño evaluada con el índice de Pittsburgh, el estado nutricional evaluado mediante la escala Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF), y los niveles de estrés y ansiedad se evaluarán mediante la escala Depression Anxiety Stress Scales- 21 (DASS-21). Todas las variables serán evaluadas antes de la intervención y después de la misma. Luego de la intervención, se espera que el programa de ejercicios mejore el desempeño neurocognitivo, así como las capacidades funcionales y psicológicas de los adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jaén, España
        • U.E.D. Virgen de la Capilla

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 60 años o más
  • No participar en ningún programa de ejercicio físico.
  • Presentar autonomía física para participar en las actividades físicas requeridas por el estudio.
  • Presentar puntuaciones > 25 en el MMSE
  • Presentar afiliación vigente al sistema de seguridad social en salud.
  • Firmar el consentimiento informado
  • Comprender las instrucciones, programas y protocolos de este proyecto.
  • Completar más del 90% de la intervención con ejercicio.

Criterio de exclusión:

  • Presentar contraindicaciones médicas para la realización de pruebas físicas.
  • Presentar enfermedades que limitan el rendimiento cognitivo y la actividad física.
  • Presentar enfermedades vestibulares.
  • Presentar enfermedades reumatológicas que pueden verse agravadas por el estrés articulado.
  • Negarse a firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de Control (GC)
Este grupo no recibe ningún tratamiento.
Experimental: GRUPO EXPERIMENTAL (EG)
Las personas asignadas a este grupo se someterán a una intervención de entrenamiento físico de 12 semanas
Se realizará un entrenamiento físico rítmico multicomponente, con predominio del QMT, siguiendo los principios del “Animal Flow” [46] e incluyendo los siguientes componentes: movilizaciones de muñeca; activaciones; posiciones de estiramiento específicas; movimientos locomotores especiales o "formas de viaje"; interrupciones y transiciones con movimientos dinámicos y secuencias coreográficas de "Flow". Aún están por definir aspectos relacionados con el control de intensidad, volumen y estrategia de progresión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Encuesta de Salud Short Form-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
Se utiliza ampliamente para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud. Los resultados son valores entre 0 y 100. La salud óptima está representada por puntajes de 100 y la salud muy mala sería igual a 0.
Hasta doce semanas
Mini-examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
La prueba de detección cognitiva más utilizada para evaluar síntomas sospechosos compatibles con deterioro cognitivo o demencia. Prueba escrita con una puntuación máxima de 30. El punto de corte establecido para el MMSE define la función cognitiva "normal" generalmente se establece en 24, las puntuaciones más bajas indican problemas cognitivos más graves.
Hasta doce semanas
MoCA (Evaluación Cognitiva de Montreal)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
Instrumento que examina las habilidades de atención, concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visoconstructivas, cálculo y orientación y la puntuación máxima es de 30.
Hasta doce semanas
Escala de depresión geriátrica de Yesavage
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
Cuestionario utilizado para el cribado de depresión en personas mayores. Las puntuaciones de 00 a 05 indican evaluación normal, 06 a 10 evaluación de depresión moderada y 11 a 15 evaluación de depresión severa.
Hasta doce semanas
PSQI (Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
Una evaluación sencilla y válida tanto de la calidad del sueño como de las alteraciones que puedan afectar. Constan de 10 preguntas divididas en cuatro subescalas: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, incomodidad del sueño, uso de medicamentos y disfunciones diurnas, sumando una puntuación total. El valor más alto representa un peor resultado. Las puntuaciones más altas indican un sueño más pobre.
Hasta doce semanas
Prueba de sentarse y alcanzar la silla
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
Para probar la flexibilidad de la espalda baja y los isquiotibiales.
Hasta doce semanas
Prueba de rascado de espalda
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
Para medir el rango de movimiento general del hombro.
Hasta doce semanas
TMT (Prueba de creación de senderos)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
Se utiliza para evaluar la función ejecutiva. Mide tareas motoras y visuales cronometradas y se divide en dos pruebas: la Parte A (TMTA), que evalúa la velocidad y la atención psicomotora y requiere conectar círculos numerados consecutivamente; y la Parte B (TMTB), que evalúa la función ejecutiva y requiere conectar círculos alternos de números y letras. Los tiempos de finalización más largos indican un desempeño deficiente.
Hasta doce semanas
SFT (Prueba de aptitud física para personas mayores)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
Instrumento utilizado para evaluar las capacidades funcionales. Consta de las siguientes pruebas: fuerza muscular (miembros superiores e inferiores), resistencia aeróbica, flexibilidad (miembros superiores e inferiores) y agilidad, test de caminata de 6 minutos, test de sentado con los pies utilizando una silla (mide la flexibilidad de los miembros inferiores). cuerpo, intente juntar las manos detrás de la espalda, intente levantarse, caminar 8 pies y sentarse.
Hasta doce semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala tinetti
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
Se utiliza para determinar precozmente el riesgo de caídas en una persona mayor durante el año siguiente a su aplicación. Se sumará el resultado de ambos apartados, de forma que una puntuación inferior a 19 puntos implicará un riesgo alto de caídas, una puntuación de 19 a 24 reflejará un riesgo medio de caídas y una puntuación de 25 a 28 indicará un riesgo bajo de caídas. caídas.
Hasta doce semanas
Fenotipo de fragilidad
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
Se evalúan cinco características originales: pérdida de peso involuntaria, agotamiento autorreferido, marcha lenta, debilidad y baja actividad física.
Hasta doce semanas
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
Se empleará un dinamómetro para evaluar la fuerza de prensión manual.
Hasta doce semanas
Escala de conciencia de atención consciente (MAAS)
Periodo de tiempo: Hasta doce semanas
Evalúa, de manera global, la capacidad disposicional de un individuo para estar atento y consciente de la experiencia del momento presente en la vida cotidiana. La escala es un autoinforme univariado de 15 ítems con una visión del constructo mindfulness centrado en la variable atención/conciencia.
Hasta doce semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • -UJAEN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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