Rytmisk træning hos ældre voksne med kognitiv svækkelse
9. april 2025 opdateret af: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Effekter af et rytmisk træningsprogram på den fysiske, mentale og kognitive præstation hos ældre voksne med kognitiv svækkelse.
Rytmisk fysisk træning er et meget lovende ikke-farmaceutisk værktøj til at forhindre eller reducere kognitiv tilbagegang, der forekommer hos mennesker i alderen tres år eller ældre.
Hovedformålet er at bestemme effekten af et rytmisk træningsprogram på den fysiske, mentale og kognitive præstation hos ældre voksne med kognitiv svækkelse.
De vigtigste variabler i undersøgelsen vil være: global kognitiv funktion evalueret af Mini Mental State Examination (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA); opmærksomhed og eksekutive funktioner evalueret ved hjælp af Trail Making Test (TMT) del A og B. Som sekundære variabler vil de funktionelle evner evalueret ved hjælp af Senior Fitness Test (SFT) blive taget i betragtning.
Derudover vil sociodemografiske variabler og variabler relateret til sundhedstilstand blive evalueret.
Disse vil tage højde for søvnkvaliteten evalueret med Pittsburgh-indekset, ernæringsstatus evalueret ved hjælp af Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) skalaen, og stress- og angstniveauerne vil blive vurderet ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scales- 21 (DASS-21).
Alle variabler vil blive evalueret før interventionen og efter den.
Efter interventionen forventes det, at træningsprogrammet vil forbedre den neurokognitive præstation samt ældre voksnes funktionelle og psykologiske evner.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jaén, Spanien
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være 60 år eller ældre
- Deltag ikke i noget fysisk træningsprogram
- Præsenter fysisk autonomi til at deltage i de fysiske aktiviteter, som undersøgelsen kræver.
- Præsenter scorer på > 25 på MMSE
- Nuværende tilknytning til det sociale sundhedssystem.
- Underskriv det informerede samtykke
- Forstå instruktionerne, programmerne og protokollerne i dette projekt.
- Gennemfør mere end 90 % af interventionen med motion.
Ekskluderingskriterier:
- Præsenter medicinske kontraindikationer for udførelse af fysiske tests.
- Nuværende sygdomme, der begrænser kognitiv ydeevne og fysisk aktivitet.
- Nuværende vestibulære sygdomme
- Nuværende reumatologiske sygdomme, der kan forværres af stress artikulere.
- Nægter at underskrive det informerede samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (CG)
Denne gruppe modtager ingen behandling.
|
|
|
Eksperimentel: EKSPERIMENTEL GRUPPE (f.eks.)
Personer, der er tilknyttet denne gruppe, vil gennemgå en 12-ugers fysisk træningsintervention
|
En multikomponent rytmisk fysisk træning vil blive udført, med en overvægt af QMT, efter principperne for "Animal Flow" [46] og inklusive følgende komponenter: håndledsmobiliseringer; aktiveringer; specifikke strækstillinger; særlige bevægelsesbevægelser eller "rejseformer"; afbrydelser og overgange med dynamiske bevægelser og koreografiske sekvenser af "Flow".
Aspekter relateret til styring af intensitet, volumen og progressionsstrategi er endnu ikke defineret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Anvendes i vid udstrækning til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet.
Resultaterne er værdier mellem 0 og 100.
Optimal sundhed er repræsenteret ved scores på 100, og meget dårligt helbred vil svare til 0.
|
Op til tolv uger
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Den mest udbredte kognitive screeningstest til at vurdere formodede symptomer i overensstemmelse med kognitiv svækkelse eller demens.
Skriftlig prøve med en maksimal score på 30.
Skæringspunktet fastsat for MMSE definerer "normal" kognitiv funktion er generelt sat til 24, lavere score indikerer mere alvorlige kognitive problemer.
|
Op til tolv uger
|
|
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Instrument, der undersøger færdighederne opmærksomhed, koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuokonstruktive evner, beregning og orientering og den maksimale score er 30.
|
Op til tolv uger
|
|
Yesavage Geriatric Depression Scale
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Spørgeskema brugt til at screene for depression hos ældre mennesker.
Score fra 00 til 05 indikerer normal screening, 06 til 10 moderat depression screening og 11 til 15 svær depression screening.
|
Op til tolv uger
|
|
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Op til tolv uger
|
En enkel og valid vurdering af både søvnkvalitet og forstyrrelse, der kan påvirke.
De består af 10 spørgsmål opdelt i fire underskalaer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnbesvær, medicinbrug og dysfunktioner i dagtimerne, hvilket summerer til en samlet score.
Den højere værdi repræsenterer et dårligere resultat.
Højere score indikerer dårligere søvn.
|
Op til tolv uger
|
|
Stol sidde og nå test
Tidsramme: Op til tolv uger
|
For at teste fleksibiliteten i lænden og baglåret.
|
Op til tolv uger
|
|
Rygridstest
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Til måling af generel skulderbevægelse.
|
Op til tolv uger
|
|
TMT (Trail Making Test)
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Det bruges til at vurdere den udøvende funktion.
Den måler tidsbestemte motoriske og visuelle opgaver og er opdelt i to tests: Del A (TMTA), som vurderer hastighed og psykomotorisk opmærksomhed og kræver at forbinde fortløbende nummererede cirkler; og del B (TMTB), som tester eksekutiv funktion og kræver sammenkobling af vekslende cirkler af tal og bogstaver.
Længere færdiggørelsestider indikerer dårlig ydeevne.
|
Op til tolv uger
|
|
SFT (Senior Fitness Test)
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Instrument, der bruges til at vurdere funktionelle evner.
Den består af følgende tests: muskelstyrke (øvre og nedre lemmer), aerob udholdenhed, fleksibilitet (øvre og nedre lemmer) og smidighed, 6-minutters gangtest, Sid-til-fod test ved hjælp af en stol (måler fleksibiliteten af de nedre ben krop, Prøv at spænde hænder bag ryggen, Prøv at rejse dig, gå 8 fod og læn dig tilbage.
|
Op til tolv uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinetti skala
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Det bruges til tidligt at bestemme risikoen for at falde hos en ældre person i løbet af året efter dets anvendelse.
Resultatet af begge afsnit vil blive tilføjet, så en score på mindre end 19 point vil indebære en høj risiko for fald, en score på 19 til 24 vil afspejle middel risiko for fald og en score på 25 til 28 vil indikere lav risiko for falder.
|
Op til tolv uger
|
|
Skrøbelighedsfænotype
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Fem originale egenskaber evalueres: ufrivilligt vægttab, selvrapporteret udmattelse, langsom ganghastighed, svaghed og lav fysisk aktivitet.
|
Op til tolv uger
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Dynamometer vil blive brugt til at vurdere håndgrebsstyrken.
|
Op til tolv uger
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Den evaluerer på en global måde et individs dispositionelle evne til at være opmærksom og opmærksom på oplevelsen af det nuværende øjeblik i hverdagen.
Skalaen er en 15-element univariat selvrapportering med et blik på mindfulness-konstruktionen centreret om opmærksomheds-/bevidsthedsvariablen.
|
Op til tolv uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2023
Først opslået (Faktiske)
14. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- -UJAEN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .