Rytmisk trening hos eldre voksne med kognitiv svikt
9. april 2025 oppdatert av: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Effekter av et rytmisk treningsprogram på den fysiske, mentale og kognitive ytelsen til eldre voksne med kognitiv svikt.
Rytmisk fysisk trening er et svært lovende ikke-farmasøytisk verktøy for å forhindre eller redusere kognitiv svikt som forekommer hos personer som er seksti år eller eldre.
Hovedmålet er å bestemme effekten av et rytmisk treningsprogram på den fysiske, mentale og kognitive ytelsen til eldre voksne med kognitiv svikt.
Hovedvariablene i studien vil være: global kognitiv funksjon evaluert av Mini Mental State Examination (MMSE) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA); oppmerksomhet og eksekutive funksjoner evaluert ved hjelp av Trail Making Test (TMT) del A og B. Som sekundære variabler vil funksjonsevnene evaluert ved hjelp av Senior Fitness Test (SFT) bli tatt i betraktning.
I tillegg vil sosiodemografiske variabler og variabler relatert til helsestatus bli evaluert.
Disse vil ta hensyn til søvnkvaliteten evaluert med Pittsburgh-indeksen, ernæringsstatusen evaluert ved hjelp av Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) skalaen, og stress- og angstnivåene vil bli vurdert ved hjelp av Depression Anxiety Stress Scales- 21 (DASS-21).
Alle variabler vil bli evaluert før intervensjonen og etter den.
Etter intervensjonen forventes det at treningsprogrammet vil forbedre den nevrokognitive ytelsen, samt de funksjonelle og psykologiske evnene til eldre voksne.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jaén, Spania
- U.E.D. Virgen de la Capilla
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være 60 år eller eldre
- Ikke delta i noe fysisk treningsprogram
- Presentere fysisk autonomi til å delta i de fysiske aktivitetene som kreves av studien.
- Presenter score på > 25 på MMSE
- Presentere nåværende tilknytning til trygdesystemet.
- Signer det informerte samtykket
- Forstå instruksjonene, programmene og protokollene til dette prosjektet.
- Gjennomfør mer enn 90 % av intervensjonen med trening.
Ekskluderingskriterier:
- Presenter medisinske kontraindikasjoner for å utføre fysiske tester.
- Presentere sykdommer som begrenser kognitiv ytelse og fysisk aktivitet.
- Tilstedeværende vestibulære sykdommer
- Presentere revmatologiske sykdommer som kan forverres av stress artikulere.
- Nekter å signere det informerte samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (CG)
Denne gruppen får ingen behandling.
|
|
|
Eksperimentell: EKSPERIMENTELL GRUPPE (f.eks.)
Personer som er tildelt denne gruppen vil gjennomgå en 12-ukers fysisk treningsintervensjon
|
En multikomponent rytmisk fysisk trening vil bli gjennomført, med en overvekt av QMT, etter prinsippene for "Animal Flow" [46] og inkludert følgende komponenter: håndleddsmobiliseringer; aktiveringer; spesifikke strekkposisjoner; spesielle lokomotoriske bevegelser eller "reiseformer"; avbrudd og overganger med dynamiske bevegelser og koreografiske sekvenser av "Flow".
Aspekter knyttet til kontroll av intensitet, volum og progresjonsstrategi er ennå ikke definert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Brukes mye for å vurdere helserelatert livskvalitet.
Resultatene er verdier mellom 0 og 100.
Optimal helse er representert med score på 100 og svært dårlig helse vil være lik 0.
|
Inntil tolv uker
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Den mest brukte kognitive screeningtesten for å vurdere mistenkte symptomer forenlig med kognitiv svikt eller demens.
Skriftlig prøve med maksimal poengsum på 30.
Avskjæringspunktet etablert for MMSE definerer "normal" kognitiv funksjon er generelt satt til 24, lavere skår indikerer mer alvorlige kognitive problemer.
|
Inntil tolv uker
|
|
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Instrument som undersøker ferdighetene oppmerksomhet, konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuokonstruktive evner, beregning og orientering og maksimal poengsum er 30.
|
Inntil tolv uker
|
|
Yesavage Geriatric Depression Scale
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Spørreskjema som brukes til å screene for depresjon hos eldre mennesker.
Poeng fra 00 til 05 indikerer normal screening, 06 til 10 moderat depresjonsscreening og 11 til 15 screening for alvorlig depresjon.
|
Inntil tolv uker
|
|
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
En enkel og gyldig vurdering av både søvnkvalitet og forstyrrelser som kan påvirke.
De består av 10 spørsmål delt inn i fire underskalaer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnubehag, medisinbruk og dysfunksjoner på dagtid, som gir en total poengsum.
Den høyere verdien representerer et dårligere resultat.
Høyere score indikerer dårligere søvn.
|
Inntil tolv uker
|
|
Stol sitte og nå test
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
For å teste fleksibiliteten i korsrygg og hamstring.
|
Inntil tolv uker
|
|
Ryggskrapetest
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
For å måle den generelle skulderbevegelsen.
|
Inntil tolv uker
|
|
TMT (Trail Making Test)
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Den brukes til å vurdere utøvende funksjon.
Den måler tidsbestemte motoriske og visuelle oppgaver, og er delt inn i to tester: Del A (TMTA), som vurderer hastighet og psykomotorisk oppmerksomhet og krever sammenkobling av fortløpende nummererte sirkler; og del B (TMTB), som tester eksekutiv funksjon og krever sammenkobling av vekslende sirkler av tall og bokstaver.
Lengre gjennomføringstid indikerer dårlig ytelse.
|
Inntil tolv uker
|
|
SFT (Senior Fitness Test)
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Instrument som brukes til å vurdere funksjonelle evner.
Den består av følgende tester: muskelstyrke (øvre og nedre lemmer), aerob utholdenhet, fleksibilitet (øvre og nedre lemmer) og smidighet, 6-minutters gangtest, Sitt-til-fot-test ved bruk av stol (måler fleksibiliteten til de nedre delene av armene). kropp, Prøv å klemme hendene bak ryggen, Prøv å reise deg, gå 8 fot og len deg tilbake.
|
Inntil tolv uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinetti skala
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Det brukes til å bestemme tidlig risikoen for å falle hos en eldre person i løpet av året etter påføring.
Resultatet av begge seksjonene vil bli lagt til, slik at en skåre på mindre enn 19 poeng vil innebære høy risiko for fall, en skåre på 19 til 24 vil reflektere middels risiko for fall og en skåre på 25 til 28 vil indikere lav risiko for fall. faller.
|
Inntil tolv uker
|
|
Skjørhetsfenotype
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Fem originale kjennetegn er evaluert: ufrivillig vekttap, selvrapportert utmattelse, langsom ganghastighet, svakhet og lav fysisk aktivitet.
|
Inntil tolv uker
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Dynamometer vil bli brukt for å vurdere håndgrepsstyrken.
|
Inntil tolv uker
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Den evaluerer, på en global måte, disposisjonsevnen til et individ til å være oppmerksom og bevisst på opplevelsen av det nåværende øyeblikket i hverdagen.
Skalaen er en 15-elements univariat selvrapport med et blikk på oppmerksomhetskonstruksjonen sentrert om oppmerksomhet/bevissthetsvariabelen.
|
Inntil tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- -UJAEN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .