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亜急性脳卒中患者の上肢機能に対する感覚運動再学習プログラムによる認知訓練の効果

2024年5月6日 更新者:Riphah International University
この臨床試験の目的は、脳卒中後の患者における手動能力、感覚、大まかな動きと微細な動き、認知に対する認知感覚運動再学習と感覚運動再学習プログラム単独の効果を比較することです。 主な目的は、統合アプローチの有効性と、亜急性脳卒中患者の運動機能、感覚処理、および認知スキルに対するその影響を評価し、UL感覚運動に対するより効率的なリハビリテーション介入の開発に貢献することです。脳卒中後の障害。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は死亡率が高いだけでなく、重大な障害も引き起こします。 米国心臓協会は、脳卒中犠牲者のほぼ 75% に機能障害があり、脳卒中生存者の 15 ~ 30% に重度の障害があると報告しました。 脳卒中生存者は、病変の重症度や部位に応じて、運動機能、感覚処理、認知能力の障害に悩まされることが多く、機能的自立と生活の質に重大な影響を及ぼします。 脳卒中生存者の約 80% は、器用さの喪失、筋緊張の異常、協調運動の喪失、病変の性質に応じた感覚の低下など、UL にある程度の障害を経験しています。

認知運動療法は、高次の認知機能に焦点を当てた運動学習モデルであり、運動調節などの知覚-認知-活動プロセスの統合を通じて行われます。 知覚、記憶、注意、言語、意思決定を含む脳の認知プロセスの活性化は、認知トレーニングの中核です。 ほとんどの研究は、感覚介入、運動介入、または認知介入のいずれかに個別に焦点を当てており、これらの領域に同時に取り組むことの潜在的な利点を見落としています。 この複合介入は、運動スキルだけでなく、認知スキル、感覚処理、手先の器用さもターゲットとしています。 この研究は、身体的領域と認知的領域に同時に取り組むことで、亜急性虚血性脳卒中患者の運動機能、感覚処理、認知スキルに対する統合的アプローチの有効性とその影響を評価し、より多くの脳卒中患者の発達に貢献することを目的としています。脳卒中後のUL感覚運動障害に対する効率的なリハビリテーション介入。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Sheikhupura、Punjab、パキスタン、39000
        • THQ Hospital, Muridke, Sheikhupura, Punjab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男性も女性も患者さんです。
  • 45~60歳。
  • 人生初の脳卒中。
  • 亜急性虚血性脳卒中。
  • 脳卒中後8~12週間の患者。
  • 参加者は、ARAT スコアが 57 点中 40 ~ 50 点であることが示すように、患側の上肢に運動障害および体性感覚障害がある必要があります。
  • 参加者は、インフォームド・コンセントを提供できるか、または参加者に代わってインフォームド・コンセントを提供できる法定代理人が必要です。
  • MoCA スコアは 18 ~ 24 の間
  • 修正されたアッシュワース スケール < +1

除外基準:

  • 上肢の運動や感覚の回復を妨げる可能性のある、脳卒中以外の重大な神経障害または精神障害の既往歴のある参加者。
  • 重度の関節炎や関節損傷など、治療や評価を妨げる可能性のある他の病状を患っている参加者。
  • 治療や評価に支障をきたす重度の視覚障害または聴覚障害のある参加者。
  • 現在別の臨床試験または研究に参加している参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:認知感覚運動再学習グループ
認知、感覚、運動のトレーニング

認知訓練:

  • オリエンテーション:日付、時刻、天気の認識を確認します。
  • 注意: 点を結んだり、違いを見つけたりするようなタスク。
  • 形状の分類: オブジェクトをサイズ、色などで分類します。
  • 計算トレーニング: お金、ビーズ、基本的な算術の数え方。
  • 記憶: トレイ上のオブジェクト、番号の逆順、単語の関連付けを思い出します。

感覚の再学習:

  • 識別: 質感、形状、サイズ、温度を識別します。
  • 触覚認識: 接触を通じて物体を認識します。
  • 固有受容: 影響を受けた四肢の位置を影響を受けていない四肢の位置と一致させます。

モーターの再学習:

  • タスク別トレーニング: 物をつかむ、注ぐ、拭く、ネジを締める、保持する。
  • 進行: 継続時間、強度、抵抗が増加します。 1日45分、週5日×6週間。
実験的:感覚運動再学習グループ
感覚と運動のトレーニング

感覚の再学習:

  • 識別: 質感、形状、サイズ、温度を識別します。
  • 触覚認識: 接触を通じて物体を認識します。
  • 固有受容: 影響を受けた四肢の位置を影響を受けていない四肢の位置と一致させます。

モーターの再学習:

  • タスク別トレーニング: 物をつかむ、注ぐ、拭く、ネジを締める、保持する。
  • 進行: 継続時間、強度、抵抗が増加します。 1日45分、週5日×6週間。
実験的:運動再学習グループ
運動トレーニング

モーターの再学習:

  • タスク別トレーニング: 物をつかむ、注ぐ、拭く、ネジを締める、保持する。
  • 進行: 継続時間、強度、抵抗が増加します。 1日45分、週5日×6週間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクションリサーチアームテスト
時間枠:6週間
ベースラインからの変更点 この機器には、把握、グリップ、ピンチ、粗大運動の 4 つのサブテストにグループ化された 19 項目が含まれています。 アイテムのパフォーマンスは 4 ポイントのスケール (0= 不可能、1= 部分的、2= 異常、3= 正常) で評価され、アイテムの評価が合計され、57 ポイントから報告され、スコアが高いほど UE 機能が優れていることを示します。
6週間
改訂されたノッティンガム感覚評価 (体性感覚障害)
時間枠:6週間
ベースラインからの変化 rNSA は、3 点スケール (0 = なし、1 = 障害あり、2 = 正常) を使用して体性感覚障害を検査し、完了までに約 25 ~ 35 分かかります。 これは、触覚、固有受容、立体認知を測定する 3 つのサブスケールにグループ化された 72 の項目で構成されています。 触覚サブスケールには、軽いタッチ、温度、ピン刺し、圧力、触覚の位置特定、および両側同時タッチが含まれます。 スコアが高いほど、体性感覚機能が優れていることがわかります。
6週間
アビルハンドアンケート(ABIL)
時間枠:6週間
ベースラインからの変化 ABILHAND は 23 の手動活動の目録であり、患者は当初、0 (不可能)、1 (難しい)、2 (簡単) の 3 段階のスケールで判断するように求められます。 このテストでは、他の人間や技術的な助けを借りずに行われる両手作業を調査します。 各質問について、患者は、その活動を行うために実際に使用される手足に関係なく、困難を感じていることを回答しました。 過去 3 か月以内に試行されなかったアクティビティはスコア付けされず、欠落応答としてエンコードされます。
6週間
MoCA (モントリオール認知評価)
時間枠:6週間
ベースラインからの変更 モントリオール認知評価 (MoCA) は、1 ページの 30 ポイントの認知スクリーニング測定スケールで、実施には約 10 分かかります。 MoCA テストには、記憶、視空間的見当識、実行機能、音素流暢性、および 2 項目の抽象的思考タスク、注意、集中力、作業記憶、言語、時間と場所の見当識を含む 12 のサブタスクがあります。 スコア 26 は、正常と異常を区別するためのカットオフ スコアです。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aruba Saeed, PhD、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月5日

一次修了 (実際)

2024年3月30日

研究の完了 (実際)

2024年3月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月9日

最初の投稿 (実際)

2023年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月6日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/ 0244 Hifsa Waheed

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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