Effecten van cognitieve oefeningen met sensorisch motorisch herleerprogramma op de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een subacute beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een beroerte gaat niet alleen gepaard met een hoog sterftecijfer, maar leidt ook tot ernstige handicaps. De American Heart Association meldde dat bijna 75% van de slachtoffers van een beroerte disfunctie heeft en dat 15-30% van de overlevenden van een beroerte een ernstige handicap heeft. Overlevenden van een beroerte lijden vaak aan verminderde motorische functies, sensorische verwerking en cognitieve vaardigheden, afhankelijk van de ernst en de plaats van de laesie, wat een ernstige impact heeft op hun functionele onafhankelijkheid en kwaliteit van leven. Ongeveer 80% van de overlevenden van een beroerte ervaart een zekere mate van beperking in hun UL, waaronder verlies van behendigheid, abnormale spiertonus, verlies van gecoördineerde bewegingen en verminderde sensaties, afhankelijk van de aard van de laesie.
Cognitieve oefenbehandeling is een motorisch leermodel dat zich richt op cognitieve functies op hoog niveau en plaatsvindt door de integratie van perceptie-cognitie-activiteitsprocessen, zoals motorregulatie. Activering van het cognitieve proces van de hersenen, dat perceptie, geheugen, aandacht, taal en besluitvorming omvat, is de kern van cognitieve training. De meeste onderzoeken hebben zich afzonderlijk op sensorische, motorische of cognitieve interventies gericht, waarbij de potentiële voordelen van het gelijktijdig aanpakken van deze domeinen over het hoofd worden gezien. Deze gecombineerde interventie richt zich niet alleen op motorische vaardigheden, maar ook op cognitieve vaardigheden, sensorische verwerking en handvaardigheid. Door fysieke en cognitieve domeinen tegelijkertijd te onderzoeken, wil deze studie de effectiviteit van een geïntegreerde aanpak en de impact ervan op de motorische functie, sensorische verwerking en cognitieve vaardigheden bij patiënten met een subacute ischemische beroerte evalueren, met als doel bij te dragen aan de ontwikkeling van meer efficiënte revalidatie-interventies voor UL sensomotorische stoornissen na een beroerte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sheikhupura, Punjab, Pakistan, 39000
- THQ Hospital, Muridke, Sheikhupura, Punjab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten.
- 45-60 jaar oud.
- 1e beroerte ooit.
- Subacute ischemische beroerte.
- 8-12 weken na een beroertepatiënten.
- Deelnemers moeten motorische en somatosensorische tekorten hebben in het bovenste lidmaat aan de aangedane zijde, zoals aangegeven door een ARAT-score tussen 40 en 50 van de 57.
- Deelnemers moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven of een wettelijke vertegenwoordiger hebben die namens hen geïnformeerde toestemming kan geven.
- MoCA-score tussen 18-24
- Gemodificeerde Ashworth-schaal < +1
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van significante neurologische of psychiatrische stoornissen, anders dan een beroerte, die het motorische of sensorische herstel van de bovenste ledematen kunnen verstoren.
- Deelnemers die andere medische aandoeningen hebben die de therapie of beoordelingen kunnen verstoren, zoals ernstige artritis of gewrichtsblessures.
- Deelnemers met ernstige visuele of auditieve beperkingen die de therapie of beoordelingen zouden verstoren.
- Deelnemers die momenteel deelnemen aan een andere klinische proef of onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve sensorische motorische herleergroep
Cognitieve, sensorische en motorische training
|
Cognitieve oefeningen:
Zintuiglijk opnieuw leren:
Motor opnieuw leren:
|
|
Experimenteel: Sensorische motorische herleergroep
Zintuiglijke en motorische training
|
Zintuiglijk opnieuw leren:
Motor opnieuw leren:
|
|
Experimenteel: Groep Motor opnieuw leren
Motorische training
|
Motor opnieuw leren:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieonderzoekarmtest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn Het instrument bevat 19 items, gegroepeerd in 4 subtests: grijpen, grijpen, knijpen en grove motoriek.
De itemprestaties worden beoordeeld op een vierpuntsschaal (0=niet in staat; 1=gedeeltelijk; 2= abnormaal; 3=normaal). Vervolgens worden de itembeoordelingen opgeteld en gerapporteerd op basis van 57 punten, waarbij een hogere score een grotere UE-functie aangeeft.
|
6 weken
|
|
Herziene Nottingham sensorische beoordeling (somatosensorische stoornissen)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van baseline rNSA onderzoekt somatosensorische stoornissen met behulp van een 3-puntsschaal (0 = afwezig, 1 = stoornis, 2 = normaal) en duurt ongeveer 25-35 minuten.
Het bestaat uit 72 items, gegroepeerd in drie subschalen die tactiele sensatie, proprioceptie en stereognose meten.
De subschaal Tactile Sensation omvat lichte aanraking, temperatuur, speldenprik, druk, tactiele lokalisatie en bilaterale gelijktijdige aanraking.
Hogere scores duiden op een betere somatosensorische functie.
|
6 weken
|
|
ABILHAND-vragenlijst (ABIL)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn ABILHAND is een inventarisatie van 23 handmatige activiteiten die de patiënt oorspronkelijk wordt gevraagd te beoordelen op een schaal met drie niveaus: 0 (onmogelijk), 1 (moeilijk) en 2 (gemakkelijk).
De test onderzoekt bi-manuele activiteiten die worden uitgevoerd zonder andere menselijke of technische hulp.
Bij elke vraag gaf de patiënt zijn/haar gevoel van moeilijkheden aan, ongeacht de ledematen die daadwerkelijk bij de activiteit werden gebruikt.
Activiteiten die de afgelopen drie maanden niet zijn geprobeerd, worden niet gescoord en gecodeerd als ontbrekende antwoorden.
|
6 weken
|
|
MoCA (Montreal cognitieve beoordeling)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een meetschaal van één pagina, 30 punten voor cognitieve screening, die ongeveer 10 minuten in beslag neemt.
Er zijn 12 subtaken in de MoCA-test, waaronder geheugen, visuospatiale oriëntatie, uitvoerend functioneren, fonemische vloeiendheid en abstracte denktaken met twee items, aandacht, concentratie en werkgeheugen, taal, oriëntatie op tijd en plaats.
Een score van 26 is een grensscore om onderscheid te maken tussen normaal en abnormaal.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/ 0244 Hifsa Waheed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .