认知运动与感觉运动再学习计划对亚急性中风患者上肢功能的影响
2024年5月6日 更新者：Riphah International University
该临床试验的目的是比较认知感觉运动再学习和单独的感觉运动再学习计划对中风后患者的手动能力、感觉、粗大和精细运动以及认知的影响。
主要目的是评估综合方法的有效性及其对亚急性中风患者运动功能、感觉处理和认知技能的影响，目标是为 UL 感觉运动开发更有效的康复干预措施中风后的损伤。
研究概览
详细说明
中风不仅与高死亡率相关，而且还会导致严重残疾。 美国心脏协会报告称，近 75% 的中风患者有功能障碍，15-30% 的中风幸存者有严重残疾。 根据病变的严重程度和部位，中风幸存者的运动功能、感觉处理和认知能力常常受损，严重影响他们的功能独立性和生活质量。 大约 80% 的中风幸存者会经历一定程度的 UL 损伤，包括灵活性丧失、肌张力异常、运动协调性丧失以及感觉减弱（具体取决于病变的性质）。
认知运动治疗是一种专注于高水平认知功能的运动学习模型，通过感知-认知-活动过程（例如运动调节）的整合来实现。 大脑认知过程的激活，包括感知、记忆、注意力、语言和决策，是认知训练的核心。 大多数研究分别关注感觉、运动或认知干预，忽视了同时解决这些领域的潜在好处。 这种组合干预不仅针对运动技能，还针对认知技能、感觉处理和手动灵活性。 通过同时解决身体和认知领域的问题，本研究旨在评估综合方法的有效性及其对亚急性缺血性中风患者运动功能、感觉处理和认知技能的影响，目标是促进更多疾病的发展。针对中风后 UL 感觉运动障碍的有效康复干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Sheikhupura、Punjab、巴基斯坦、39000
- THQ Hospital, Muridke, Sheikhupura, Punjab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性和女性患者均如此。
- 45-60岁。
- 第一次中风。
- 亚急性缺血性中风。
- 中风后8-12周的患者。
- 参与者的患侧上肢必须有运动和体感缺陷，ARAT 评分在 40 到 50 分之间（满分 57 分）。
- 参与者必须能够提供知情同意书或拥有可以代表他们提供知情同意书的法律代表。
- MoCA 分数在 18-24 之间
- 改良阿什沃斯量表 < +1
排除标准：
- 有除中风之外的严重神经或精神疾病病史的参与者，这些疾病可能会干扰上肢运动或感觉恢复。
- 患有可能干扰治疗或评估的其他健康状况的参与者，例如严重关节炎或关节损伤。
- 患有严重视力或听力障碍且会干扰治疗或评估的参与者。
- 目前正在参加另一项临床试验或研究的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知感觉运动再学习组
认知、感觉和运动训练
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认知练习：
感觉再学习：
电机重新学习：
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实验性的：感觉运动再学习小组
感觉和运动训练
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感觉再学习：
电机重新学习：
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实验性的：运动再学习小组
运动训练
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电机重新学习：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行动研究手臂测试
大体时间：6周
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与基线相比的变化 该仪器包含 19 个项目，分为 4 个子测试：抓握、握力、捏力和粗大运动。
项目性能按 4 分制进行评级（0 = 无法；1 = 部分；2 = 异常；3 = 正常），然后对项目评级进行总结并报告，满分 57 分，分数越高表明 UE 功能越好。
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6周
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修订的诺丁汉感觉评估（体感障碍）
大体时间：6周
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相对于基线的变化 rNSA 使用 3 点量表（0 = 不存在、1 = 受损、2 = 正常）检查体感损伤，大约需要 25-35 分钟才能完成。
它由 72 个项目组成，分为三个子量表，测量触觉、本体感觉和立体知觉。
触觉感觉分量表包括轻触、温度、针刺、压力、触觉定位和双边同时触摸。
分数越高表明体感功能越好。
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6周
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ABILHAND 问卷 (ABIL)
大体时间：6周
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与基线相比的变化 ABILHAND 是 23 项体力活动的清单，最初要求患者按照 3 个级别进行判断：0（不可能）、1（困难）和 2（容易）。
该测试探索在没有其他人力或技术帮助的情况下完成的双手活动。
对于每个问题，患者都提供了他/她的困难感，无论实际用于进行活动的肢体如何。
过去 3 个月内未尝试的活动不会评分并编码为缺失响应。
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6周
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MoCA（蒙特利尔认知评估）
大体时间：6周
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与基线相比的变化 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 是一页 30 点认知筛查测量量表，大约需要 10 分钟即可完成。
MoCA测试有12个子任务，包括记忆、视觉空间定向、执行功能、音素流畅性、两项抽象思维任务、注意力、集中度、工作记忆、语言、时间和地点定向。
26 分是区分正常和异常的分界值。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aruba Saeed, Phd、Riphah International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月5日
初级完成 (实际的)
2024年3月30日
研究完成 (实际的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月9日
首次发布 (实际的)
2023年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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